Potilaiden, joilla on olennainen kolmoisneuralgia ja hermovaurio, magneettikuvaus DTI:ssä ja toiminnallinen yhteys "lepotilassa" (SENSE)
Essential kolmoishermosärky on yleisin kasvojen kipu. Lääke- ja vammauttavia hoitoja kestävissä muodoissa potilaalle voidaan tarjota kirurgista hoitoa. Toimenpiteen tyyppi riippuu MRI:n (magneettikuvaus) osoittaman verisuoni-hermoston konfliktin olemassaolosta tai puuttumisesta. Varjoaineinjektiolla tehty morfologinen MRI ei aina mahdollista kolmoishermon vaurion tarkkaa arviointia potilailla, joilla on olennainen kasvojen neuralgia. Huolimatta korkearesoluutioisen MRI:n anatomisen määritelmän edistymisestä, korrelaatio magneettikuvauksessa näkyvän ja leikkauksen aikana esiintyvän verisuonikonfliktin ja pitkittyneen postoperatiivisen kliinisen paranemisen välillä on edelleen riittämätön. Nämä tiedot herättävät kysymyksen lisäkuvaussekvensseistä NT:n ahdistavien ominaisuuksien arvioimiseksi. tavallisiin kompression anatomisiin kriteereihin Suorittamalla morfologisen MRI:n aikana kaksi lisäsekvenssiä, yksi diffuusiotensorissa (DTI) ja toinen lepotilassa (fMRI), voisimme paremmin karakterisoida NT:n saavutuksen.
Uusien kuvantamissekvenssien panos mikrovaskulaarisella dekompressiolla (MVD) hoidettuun olennaiseen kolmoishermosärkyyn:
2 analysoida tarkemmin uusiutumisen syitä etäällä leikkauksesta ja auttaa uudelleeninterventioon liittyvässä päätöksessä Päähypoteesimme: diffuusiotensorisekvenssin ja sekvenssien lisääminen (jotka mahdollistavat toiminnallisen aivoanalyysin) standardin anatomisen MRI:n lisäksi verisuoni-hermostokonflikti antaisi meille mahdollisuuden karakterisoida paremmin kolmoishermon osallisuutta olennaiseen kasvojen neuralgiaan. Se auttaa myös ohjaamaan terapeuttista hoitoa ja kirurgisia indikaatioita.
Tämä on prospektiivinen, yksikeskinen kohorttitutkimus. Sitä tarjotaan potilaille, jotka lähetetään neurokirurgiaan tai kivunarviointi- ja hoitokeskukseen arvioimaan ja hoitamaan yksipuolisen essentiaalisen trijumeau-neuralgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nimi:
MRI morfologisessa järjestyksessä, diffuusiotensori ja lepofunktio
Kuvaus:
MR-tutkimus suoritetaan Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR:llä seuraavan protokollan mukaisesti:
- Tavalliset anatomiset sekvenssit T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sekvenssi, jonka keskipisteenä on V gadolinoidun varjoaineen injektion jälkeen osana normaalia hoitoa
- Diffuusiotensorisekvenssi (DTI) Sen avulla voidaan analysoida enkefaalisen valkoisen aineen säteitä terveillä henkilöillä sekä monissa patologioissa
- lepotilasekvenssi (fMRI) Tämä sekvenssi perustuu BOLD-signaalin spontaaniin korrelaatioon (riippuvainen veren happitasosta) eri etäisten aivoalueiden välillä.
- Kokeen kokonaiskesto on noin 45 minuuttia, sisältäen 15 minuuttia haulla lisätyt jaksot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation ophtalmologique de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Le Guerinel
- Puhelinnumero: +33148036911
- Sähköposti: cleguerinel@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta ja vanhemmat);
- Tuettu neurokirurgian osastolla tai arviointi- ja hoitokeskuksessa yksipuolisen olennaisen kolmoishermon neuralgian kivun hoitoon verisuoni-hermostokonfliktin etsimisessä;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on neurodegeneratiivinen tai tulehduksellinen neurologinen patologia;
- Potilas, jolle on jo tehty DMV-leikkaus;
- MRI:n ehdoton vasta-aihe
- potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä; joilla on heikentynyt arvostelukyky tai kyvyttömyys vastaanottaa tietoa;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI morfologisessa järjestyksessä, diffuusiotensori ja lepofunktio
|
Kolmoishermon arviointi diffuusiotensori-MRI:llä ja "lepotilassa" essentiaalisen neuralgian yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmoishermon mikrorakennemuutosten arviointi essentiaalisen neuralgian yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 0 - sisällyttäminen
|
Kuvaa potilailla, joilla on toispuolinen essentaalinen kolmoishermon neuralgia, kolmoishermon mikrorakenteelliset muutokset, jotka havaitaan DTI-sekvenssin tiedoista verrattuna terveeseen kontralateraaliseen puoleen
|
Päivä 0 - sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLL_2020_37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .