Valutazione in pazienti con nevralgia trigeminale essenziale del coinvolgimento nervoso mediante risonanza magnetica in DTI e connettività funzionale in "stato di riposo" (SENSE)
La nevralgia trigeminale essenziale è il dolore facciale più comune. Nelle forme resistenti ai farmaci e ai trattamenti invalidanti, al paziente può essere offerto il trattamento chirurgico. Il tipo di intervento sarà condizionato dalla presenza o meno di un conflitto vasculo-nervoso oggettivato dalla RM (Magnetic Resonance Imaging) La RM morfologica con iniezione di contrasto non sempre consente una valutazione accurata del danno del nervo trigemino nei pazienti con nevralgia facciale essenziale. Nonostante i progressi nella definizione anatomica della risonanza magnetica ad alta risoluzione, la correlazione tra un conflitto vascolare visibile alla risonanza magnetica e presente durante l'intervento chirurgico e il miglioramento clinico postoperatorio prolungato rimane insufficiente. ai consueti criteri anatomici per la compressione Eseguendo durante la risonanza magnetica morfologica due sequenze aggiuntive, una in tensore di diffusione (DTI) e una in stato di riposo (fMRI), potremmo caratterizzare meglio il raggiungimento di NT
Il contributo di nuove sequenze di imaging nel contesto della nevralgia essenziale del trigemino trattata con decompressione microvascolare (MVD) potrebbe:
1/migliorare i criteri diagnostici per la sofferenza e la compressione del NT (nervo trigemino) 2/definire criteri prognostici oggettivi per l'efficacia dell'intervento chirurgico, in particolare nel contesto di sintomi clinici insoliti o conflitto moderato su MRI (risonanza magnetica) 3/a analizzare più precisamente le cause della recidiva a distanza dalla chirurgia e aiutare nella decisione di reintervento La nostra ipotesi principale: l'aggiunta di una sequenza tensore di diffusione e sequenze (che consentono l'analisi cerebrale funzionale) oltre alla risonanza magnetica anatomica standard nella valutazione di un conflitto vasculo-nervoso ci permetterebbe di caratterizzare meglio l'interessamento del nervo trigemino nella nevralgia facciale essenziale. Aiuta anche a guidare la gestione terapeutica e le indicazioni chirurgiche.
Questo è uno studio prospettico di coorte monocentrico. Sarà offerto ai pazienti indirizzati alla neurochirurgia o al centro di valutazione e trattamento del dolore per la valutazione e la gestione di una nevralgia del trijumeau essenziale unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nome:
MRI in sequenza morfologica, tensore di diffusione e funzionale a riposo
Descrizione:
L'esame di RM verrà eseguito su Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR secondo il seguente protocollo:
- Sequenze anatomiche standard T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sequenza centrata sulla V dopo l'iniezione di mezzo di contrasto gadolinato come parte della cura standard
- Sequenza del tensore di diffusione (DTI) Consente l'analisi dei fasci di sostanza bianca encefalica in soggetti sani così come in molte patologie
- sequenza dello stato di riposo (fMRI) Questa sequenza si basa sulla correlazione spontanea del segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) tra diverse regioni cerebrali distanti.
- La durata complessiva dell'esame sarà di circa 45 minuti, di cui 15 minuti per le sequenze aggiunte dalla ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Fondation Ophtalmologique de Rothschild
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Contatto:
- Caroline Le Guerinel
- Numero di telefono: +33148036911
- Email: cleguerinel@for.paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (dai 18 anni in su);
- Affiancamento nel reparto di neurochirurgia o presso il centro di valutazione e cura del dolore per nevralgia trigeminale essenziale monolaterale con ricerca del conflitto vasculo-nervoso;
Criteri di esclusione:
- Paziente con patologia neurologica neurodegenerativa o infiammatoria;
- Paziente che è già stato operato per una motorizzazione;
- Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale; con capacità di giudizio compromesse o incapaci di ricevere informazioni;
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: MRI in sequenza morfologica, tensore di diffusione e funzionale a riposo
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Valutazione del nervo trigemino mediante tensore di diffusione MRI e in "stato di riposo" nel contesto della nevralgia essenziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei cambiamenti microstrutturali del nervo trigemino nella nevralgia essenziale
Lasso di tempo: Giorno 0 - inclusione
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Descrivere in pazienti con nevralgia del trigemino essenziale unilaterale, le modifiche microstrutturali del nervo trigemino osservate dai dati della sequenza DTI rispetto al lato controlaterale sano
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Giorno 0 - inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLL_2020_37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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