Avaliação em Pacientes com Neuralgia Essencial do Trigêmeo do Envolvimento Nervoso por RM em DTI e Conectividade Funcional em "Estado de Repouso" (SENSE)
A neuralgia essencial do trigêmeo é a dor facial mais comum. Nas formas resistentes aos tratamentos medicamentosos e incapacitantes, o tratamento cirúrgico pode ser oferecido ao paciente. O tipo de intervenção será condicionado pela presença ou ausência de conflito vasculo-nervoso objetivado por ressonância magnética (ressonância magnética) A ressonância magnética morfológica com injeção de contraste nem sempre permite uma avaliação precisa do dano do nervo trigêmeo em pacientes com neuralgia facial essencial. Apesar dos avanços na definição anatômica da ressonância magnética de alta resolução, a correlação entre um conflito vascular visível na ressonância magnética e presente durante a cirurgia e a melhora clínica pós-operatória prolongada permanece insuficiente. aos critérios anatômicos usuais para compressão Ao realizar durante a ressonância magnética morfológica duas sequências adicionais, uma em tensor de difusão (DTI) e outra em estado de repouso (fMRI), poderíamos caracterizar melhor a obtenção de NT
A contribuição de novas sequências de imagem no contexto da neuralgia essencial do trigêmeo tratada com descompressão microvascular (MVD) seria:
1/melhorar os critérios diagnósticos de sofrimento e compressão do NT (nervo trigêmeo) 2/ definir critérios prognósticos objetivos para a eficácia da cirurgia, particularmente no contexto de sintomas clínicos incomuns ou conflito moderado na ressonância magnética (ressonância magnética) 3 / para analisar com mais precisão as causas de recorrência à distância da cirurgia e ajudar na decisão de reintervenção Nossa principal hipótese: a adição de uma sequência de tensor de difusão e sequências (permitindo a análise funcional do cérebro) além da ressonância magnética anatômica padrão na avaliação de um conflito vasculo-nervoso nos permitiria caracterizar melhor o envolvimento do nervo trigêmeo na neuralgia facial essencial. Também ajuda a orientar o manejo terapêutico e as indicações cirúrgicas.
Este é um estudo de coorte prospectivo e monocêntrico. Será oferecido a pacientes encaminhados à neurocirurgia ou ao centro de avaliação e tratamento da dor para avaliação e manejo de uma neuralgia do trijumeau essencial unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nome:
RM em sequência morfológica, tensor de difusão e funcional em repouso
Descrição:
O exame de RM será realizado no Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR de acordo com o seguinte protocolo:
- Sequências anatômicas padrão T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sequência centrada no V após injeção de produto de contraste gadolinado como parte do tratamento padrão
- Diffusion tensor sequence (DTI) Permite a análise de feixes de substância branca encefálica em indivíduos saudáveis, bem como em muitas patologias
- sequência do estado de repouso (fMRI) Esta sequência é baseada na correlação espontânea do sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) entre diferentes regiões distantes do cérebro.
- A duração total do exame será de cerca de 45 minutos, incluindo 15 minutos para as sequências adicionadas pela pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Fondation ophtalmologique de Rothschild
-
Contato:
- Caroline Le Guerinel
- Número de telefone: +33148036911
- E-mail: cleguerinel@for.paris
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais);
- Apoiado no serviço de neurocirurgia ou no centro de avaliação e tratamento da dor por neuralgia trigeminal essencial unilateral com busca de conflito vasculo-nervoso;
Critério de exclusão:
- Doente com patologia neurológica neurodegenerativa ou inflamatória;
- Paciente que já foi operado pelo Detran;
- Contra-indicação absoluta à RM
- Doente beneficiário de medida de proteção legal; com habilidades de julgamento prejudicadas ou incapaz de receber informações;
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: RM em sequência morfológica, tensor de difusão e funcional em repouso
|
Avaliação do nervo trigêmeo por RM por tensor de difusão e em "estado de repouso" no contexto de neuralgia essencial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das alterações microestruturais do nervo trigêmeo na neuralgia essencial
Prazo: Dia 0 - inclusão
|
Descrever em pacientes com neuralgia do trigêmeo essencial unilateral, as modificações microestruturais do nervo trigêmeo observadas a partir dos dados da sequência DTI em comparação com o lado contralateral saudável
|
Dia 0 - inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLL_2020_37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .