Vyšetření u pacientů s esenciální trigeminální neuralgií postižení nervů pomocí MRI v DTI a funkční konektivity v "klidovém stavu" (SENSE)
Esenciální neuralgie trojklaného nervu je nejčastější bolestí obličeje. U forem odolných vůči medikamentózní a zneschopňující léčbě může být pacientovi nabídnuta chirurgická léčba. Typ intervence bude podmíněn přítomností či nepřítomností vaskulo-nervového konfliktu objektivizovaného MRI (Magnetická rezonance). Morfologická MRI s kontrastní injekcí ne vždy umožňuje přesné posouzení poškození trojklaného nervu u pacientů s esenciální neuralgií obličeje. Přes pokroky v anatomické definici MRI s vysokým rozlišením zůstává korelace mezi vaskulárním konfliktem viditelným na MRI a přítomným během operace a prodlouženým pooperačním klinickým zlepšením nedostatečná. k obvyklým anatomickým kritériím pro kompresi Provedením dvou dalších sekvencí během morfologické MRI, jedné v difuzním tenzoru (DTI) a jedné v klidovém stavu (fMRI), bychom mohli lépe charakterizovat dosažení NT
Příspěvek nových zobrazovacích sekvencí v kontextu esenciální neuralgie trigeminu léčené mikrovaskulární dekompresí (MVD) by:
1/zlepšit diagnostická kritéria pro utrpení a kompresi NT (trigeminálního nervu) 2/ definovat objektivní prognostická kritéria pro účinnost operace, zejména v kontextu neobvyklých klinických příznaků nebo středního konfliktu na MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) 3/ až přesněji analyzovat příčiny recidivy na dálku od operace a pomoci při rozhodování o reintervenci Naše hlavní hypotéza: přidání difuzní tenzorové sekvence a sekvencí (umožňující funkční analýzu mozku) vedle standardní anatomické MRI při hodnocení vaskulo-nervový konflikt by nám umožnil lépe charakterizovat zapojení trojklaného nervu do esenciální neuralgie obličeje. Pomáhá také při vedení terapeutického managementu a chirurgických indikací.
Jedná se o prospektivní, monocentrickou kohortovou studii. Bude nabídnut pacientům odeslaným na neurochirurgii nebo do centra pro hodnocení a léčbu bolesti k posouzení a léčbě neuralgie esenciálního trijumeau unilaterálního.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Název:
MRI v morfologické posloupnosti, difuzní tenzor a klidová funkce
Popis:
MR vyšetření bude provedeno na Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR podle následujícího protokolu:
- Standardní anatomické sekvence T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sekvence se středem na V po injekci gadolinovaného kontrastního přípravku jako součást standardní péče
- Difúzní tenzorová sekvence (DTI) Umožňuje analýzu paprsků encefalické bílé hmoty u zdravých jedinců a také u mnoha patologických stavů.
- sekvence klidového stavu (fMRI) Tato sekvence je založena na spontánní korelaci signálu BOLD (závislý na hladině krve a kyslíku) mezi různými vzdálenými oblastmi mozku.
- Celková doba trvání zkoušky bude asi 45 minut, včetně 15 minut pro sekvence přidané vyhledáváním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Fondation Ophtalmologique de Rothschild
-
Kontakt:
- Caroline Le Guerinel
- Telefonní číslo: +33148036911
- E-mail: cleguerinel@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let a více);
- Podpora na neurochirurgickém oddělení nebo v posudkovém a léčebném centru bolesti pro jednostrannou esenciální neuralgii trigeminu s hledáním vaskulo-nervového konfliktu;
Kritéria vyloučení:
- Pacient s neurodegenerativní nebo zánětlivou neurologickou patologií;
- Pacient, který již byl operován na DMV;
- Absolutní kontraindikace k MRI
- Pacient požívající opatření právní ochrany; s narušenými schopnostmi úsudku nebo neschopnými přijímat informace;
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MRI v morfologické posloupnosti, difuzní tenzor a klidová funkce
|
Posouzení trojklaného nervu pomocí difuzního tenzoru MRI a v "klidovém stavu" v kontextu esenciální neuralgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mikrostrukturálních změn v trigeminu u esenciální neuralgie
Časové okno: Den 0 – zařazení
|
Popište u pacientů s jednostrannou esenciální neuralgií trojklaného nervu mikrostrukturální modifikace trojklaného nervu pozorované z údajů ze sekvence DTI ve srovnání se zdravou kontralaterální stranou
|
Den 0 – zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- CLL_2020_37
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .