Évaluation chez les patients atteints de névralgie essentielle du trijumeau de l'atteinte nerveuse par IRM dans l'ITD et de la connectivité fonctionnelle en « état de repos » (SENSE)
La névralgie essentielle du trijumeau est la douleur faciale la plus fréquente. Dans les formes résistantes aux traitements médicamenteux et invalidants, un traitement chirurgical peut être proposé au patient. Le type d'intervention sera conditionné par la présence ou l'absence d'un conflit vasculo-nerveux objectivé par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) L'IRM morphologique avec injection de produit de contraste ne permet pas toujours un bilan précis de l'atteinte du nerf trijumeau chez les patients atteints de névralgie faciale essentielle. Malgré les avancées dans la définition anatomique de l'IRM haute résolution, la corrélation entre un conflit vasculaire visible en IRM et présent au cours de la chirurgie et une amélioration clinique postopératoire prolongée reste insuffisante Ces données posent la question de séquences d'imagerie supplémentaires pour évaluer les caractéristiques pénibles du NT en plus aux critères anatomiques usuels de compression En réalisant lors de l'IRM morphologique deux séquences supplémentaires, une en tenseur de diffusion (DTI) et une en état de repos (fMRI), nous avons pu mieux caractériser l'atteinte du NT
L'apport de nouvelles séquences d'imagerie dans le cadre des névralgies essentielles du trijumeau traitées par décompression microvasculaire (MVD) permettrait :
1/ améliorer les critères diagnostiques de souffrance et de compression du NT (nerf trijumeau) 2/ définir des critères pronostiques objectifs d'efficacité de la chirurgie, notamment dans le cadre de symptômes cliniques inhabituels ou de conflit modéré en IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) 3/ de analyser plus précisément les causes de récidive à distance de la chirurgie et aider à la décision de réintervention Notre hypothèse principale : l'ajout d'une séquence et de séquences du tenseur de diffusion (permettant une analyse fonctionnelle cérébrale) en plus de l'IRM anatomique standard dans l'évaluation de un conflit vasculo-nerveux permettrait de mieux caractériser l'atteinte du nerf trijumeau dans les névralgies faciales essentielles. Il permet également d'orienter la prise en charge thérapeutique et les indications chirurgicales.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique. Il sera proposé aux patients référés en neurochirurgie ou au centre d'évaluation et de traitement de la douleur pour l'évaluation et la prise en charge d'une névralgie du trijumeau essentiel unilatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nom:
IRM en séquence morphologique, tenseur de diffusion et fonctionnelle au repos
La description:
L'examen MR sera réalisé sur le Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR selon le protocole suivant :
- Séquences anatomiques standard T1, FLAIR, TOF, DRIVE, séquence centrée sur le V après injection de produit de contraste gadolinisé dans le cadre des soins standards
- Séquence du tenseur de diffusion (DTI) Elle permet l'analyse des faisceaux de substance blanche encéphalique chez les sujets sains ainsi que dans de nombreuses pathologies
- séquence de l'état de repos (fMRI) Cette séquence est basée sur la corrélation spontanée du signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) entre différentes régions cérébrales distantes.
- La durée totale de l'examen sera d'environ 45 minutes, dont 15 minutes pour les séquences ajoutées par la recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Recrutement
- Fondation ophtalmologique de Rothschild
-
Contact:
- Caroline Le Guerinel
- Numéro de téléphone: +33148036911
- E-mail: cleguerinel@for.paris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus);
- Prise en charge au service de neurochirurgie ou au centre d'évaluation et de traitement de la douleur pour névralgie essentielle unilatérale du trijumeau avec recherche de conflit vasculo-nerveux ;
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une pathologie neurologique neurodégénérative ou inflammatoire ;
- Patient ayant déjà été opéré d'un DMV ;
- Contre-indication absolue à l'IRM
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale ; avec facultés affaiblies de jugement ou incapable de recevoir des informations;
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: IRM en séquence morphologique, tenseur de diffusion et fonctionnelle au repos
|
Bilan du nerf trijumeau par IRM en tenseur de diffusion et en « état de repos » dans le cadre des névralgies essentielles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des changements microstructuraux du nerf trijumeau dans les névralgies essentielles
Délai: Jour 0 - inclusion
|
Décrire chez les patients atteints de névralgie essentielle unilatérale du trijumeau, les modifications micro-structurales du nerf trijumeau observées à partir des données de la séquence DTI par rapport au côté controlatéral sain
|
Jour 0 - inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Maladies du nerf facial
- Névralgie
- La névralgie du trijumeau
Autres numéros d'identification d'étude
- CLL_2020_37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .