Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering hos patienter med essentiel trigeminusneuralgi af nerveinvolvering ved MR i DTI og funktionel forbindelse i "hviletilstand" (SENSE)

Essentiel trigeminusneuralgi er den mest almindelige ansigtssmerter. I former, der er resistente over for medicin og invaliderende behandlinger, kan kirurgisk behandling tilbydes patienten. Interventionstypen vil være betinget af tilstedeværelsen eller fraværet af en vaskulo-nervøs konflikt objektiveret ved MR (magnetisk resonansbilleddannelse) Morfologisk MR med kontrastinjektion tillader ikke altid en nøjagtig vurdering af trigeminusnerveskade hos patienter med essentiel ansigtsneuralgi. På trods af fremskridt i den anatomiske definition af højopløsnings-MR, er sammenhængen mellem en vaskulær konflikt, der er synlig på MR og tilstede under kirurgi, og langvarig postoperativ klinisk forbedring utilstrækkelig. til de sædvanlige anatomiske kriterier for kompression Ved at udføre to yderligere sekvenser under morfologisk MRI, en i diffusionstensor (DTI) og en i hviletilstand (fMRI), kunne vi bedre karakterisere opnåelsen af ​​NT

Bidraget fra nye billeddannelsessekvenser i forbindelse med essentiel trigeminusneuralgi behandlet med mikrovaskulær dekompression (MVD) ville:

1/forbedre de diagnostiske kriterier for lidelse og kompression af NT (nerven trigeminus) 2 / definere objektive prognostiske kriterier for effektiviteten af ​​kirurgi, især i forbindelse med usædvanlige kliniske symptomer eller moderat konflikt på MR (magnetisk resonansbilleddannelse) 3 / til analysere mere præcist årsagerne til recidiv i en afstand fra operation og hjælp til beslutningen om re-intervention Vores hovedhypotese: tilføjelse af en diffusionstensorsekvens og sekvenser (som tillader funktionel hjerneanalyse) ud over standard anatomisk MR i vurderingen af en vaskulo-nervøs konflikt ville give os mulighed for bedre at karakterisere involvering af trigeminusnerven i essentiel ansigtsneuralgi. Det hjælper også med at vejlede terapeutisk behandling og kirurgiske indikationer.

Dette er en prospektiv, monocentrisk kohorteundersøgelse. Det vil blive tilbudt patienter, der henvises til neurokirurgi eller til smertevurderings- og behandlingscenteret til vurdering og behandling af en neuralgi af den væsentlige trijumeau ensidig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Navn:

MR i morfologisk sekvens, diffusionstensor og hvilefunktion

Beskrivelse:

MR-undersøgelsen vil blive udført på Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR i henhold til følgende protokol:

  • Standard anatomiske sekvenser T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sekvens centreret på V efter injektion af gadolineret kontrastprodukt som en del af standardpleje
  • Diffusion tensor sekvens (DTI) Det tillader analyse af hjernestråler af hvidt stof i raske forsøgspersoner såvel som i mange patologier
  • hviletilstandssekvens (fMRI) Denne sekvens er baseret på den spontane korrelation af BOLD-signalet (afhængig af blod-iltniveau) mellem forskellige fjerne hjerneregioner.
  • Den samlede varighed af eksamen vil være omkring 45 minutter, inklusive 15 minutter for de sekvenser, der tilføjes af søgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og derover);
  • Støttet på neurokirurgisk afdeling eller på udrednings- og behandlingscenter for smerter ved unilateral essentiel trigeminusneuralgi med eftersøgning af vaskulo-nervøs konflikt;

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med neurodegenerativ eller inflammatorisk neurologisk patologi;
  • Patient, der allerede er blevet opereret for en DMV;
  • Absolut kontraindikation til MR
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning; med nedsatte dømmekraft eller ude af stand til at modtage information;
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR i morfologisk sekvens, diffusionstensor og hvilefunktion
  • standard anatomiske sekvenser T1, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), TOF (Time-of-flight MR angiografi), DRIVE, sekvens centreret om V efter injektion af gadolineret kontrastprodukt som en del af rutinepleje,
  • diffusionstensorsekvens (DTI)
Vurdering af trigeminusnerven ved diffusionstensor MRI og i "hvilende tilstand" i forbindelse med essentiel neuralgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af mikrostrukturelle ændringer i trigeminusnerven ved essentiel neuralgi
Tidsramme: Dag 0 - inklusion
Beskriv hos patienter med unilateral essentiel trigeminusneuralgi, de mikrostrukturelle modifikationer af trigeminusnerven observeret fra data fra DTI-sekvensen sammenlignet med den raske kontralaterale side
Dag 0 - inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Abonner