Ocena pacjentów z samoistnym neuralgią nerwu trójdzielnego zajętego nerwu za pomocą rezonansu magnetycznego w DTI i funkcjonalnej łączności w „stanie spoczynku” (SENSE)
Podstawowy neuralgia nerwu trójdzielnego jest najczęstszym bólem twarzy. W postaciach opornych na leki i leczenie powodujące niepełnosprawność pacjentowi można zaproponować leczenie chirurgiczne. Rodzaj interwencji będzie uwarunkowany obecnością lub brakiem konfliktu naczyniowo-nerwowego zobiektywizowanego w MRI (rezonans magnetyczny). Morfologiczne MRI z podaniem kontrastu nie zawsze pozwala na dokładną ocenę uszkodzenia nerwu trójdzielnego u pacjentów z pierwotnym neuralgią nerwu twarzowego. Pomimo postępów w anatomicznej definicji MRI o wysokiej rozdzielczości, korelacja między konfliktem naczyniowym widocznym w MRI i obecnym podczas operacji a przedłużającą się poprawą kliniczną po operacji pozostaje niewystarczająca. do zwykłych anatomicznych kryteriów kompresji Wykonując podczas morfologicznego MRI dwie dodatkowe sekwencje, jedną w tensorze dyfuzji (DTI) i jedną w stanie spoczynku (fMRI), mogliśmy lepiej scharakteryzować osiągnięcie NT
Wkład nowych sekwencji obrazowania w kontekście pierwotnego neuralgii nerwu trójdzielnego leczonego za pomocą dekompresji mikronaczyniowej (MVD):
1/poprawić kryteria diagnostyczne cierpienia i ucisku NT (nerwu trójdzielnego) 2/ określić obiektywne kryteria prognostyczne skuteczności operacji, szczególnie w kontekście nietypowych objawów klinicznych lub umiarkowanego konfliktu w MRI (rezonans magnetyczny) 3/ dokładniej przeanalizować przyczyny nawrotu w pewnej odległości od operacji i pomóc w podjęciu decyzji o ponownej interwencji Nasza główna hipoteza: dodanie sekwencji i sekwencji tensora dyfuzji (pozwalających na funkcjonalną analizę mózgu) oprócz standardowego anatomicznego MRI w ocenie konflikt naczyniowo-nerwowy pozwoliłby nam lepiej scharakteryzować zaangażowanie nerwu trójdzielnego w neuralgię samoistną twarzy. Pomaga również w kierowaniu postępowaniem terapeutycznym i wskazaniami chirurgicznymi.
Jest to prospektywne, monocentryczne badanie kohortowe. Będzie on oferowany pacjentom kierowanym na oddział neurochirurgii lub do ośrodka oceny i leczenia bólu w celu oceny i leczenia neuralgii trójdzielnej samoistnej jednostronnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Imię:
MRI w sekwencji morfologicznej, tensor dyfuzji i funkcja spoczynkowa
Opis:
Badanie MR zostanie wykonane na Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR zgodnie z następującym protokołem:
- Standardowe sekwencje anatomiczne T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sekwencja wyśrodkowana na V po wstrzyknięciu środka kontrastowego zawierającego gadolin w ramach standardowej opieki
- Sekwencja tensora dyfuzji (DTI) Pozwala na analizę wiązek istoty białej mózgu u osób zdrowych, jak również w wielu patologiach
- sekwencja stanu spoczynku (fMRI) Ta sekwencja jest oparta na spontanicznej korelacji sygnału BOLD (zależnego od poziomu tlenu we krwi) między różnymi odległymi obszarami mózgu.
- Całkowity czas trwania egzaminu wyniesie około 45 minut, w tym 15 minut na sekwencje dodane przez wyszukiwanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Fondation ophtalmologique de Rothschild
-
Kontakt:
- Caroline Le Guerinel
- Numer telefonu: +33148036911
- E-mail: cleguerinel@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (18 lat i starsi);
- Wspierany na oddziale neurochirurgii lub w ośrodku oceny i leczenia bólu w przypadku jednostronnego samoistnego neuralgii nerwu trójdzielnego z poszukiwaniem konfliktu naczyniowo-nerwowego;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z neurologiczną patologią neurodegeneracyjną lub zapalną;
- Pacjent, który był już operowany z powodu DMV;
- Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej; z upośledzoną zdolnością oceny lub niezdolnością do otrzymywania informacji;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: MRI w sekwencji morfologicznej, tensor dyfuzji i funkcja spoczynkowa
|
Ocena nerwu trójdzielnego za pomocą tensora dyfuzji MRI oraz w „stanie spoczynku” w kontekście neuralgii samoistnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian mikrostrukturalnych nerwu trójdzielnego w neuralgii samoistnej
Ramy czasowe: Dzień 0 - włączenie
|
Opisać u pacjentów z jednostronną samoistną neuralgią nerwu trójdzielnego mikrostrukturalne modyfikacje nerwu trójdzielnego obserwowane na podstawie danych z sekwencji DTI w porównaniu ze zdrową stroną kontralateralną
|
Dzień 0 - włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLL_2020_37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .