Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вовлечения нервов у пациентов с эссенциальной невралгией тройничного нерва с помощью МРТ при DTI и функциональной связности в «состоянии покоя» (SENSE)

12 декабря 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Эссенциальная невралгия тройничного нерва является наиболее распространенной лицевой болью. При формах, устойчивых к медикаментозному и инвалидизирующему лечению, больному может быть предложено хирургическое лечение. Вид вмешательства будет обусловлен наличием или отсутствием сосудисто-нервного конфликта, объективируемого по данным МРТ (магнитно-резонансная томография). Морфологическая МРТ с введением контраста не всегда позволяет точно оценить поражение тройничного нерва у больных с эссенциальной лицевой невралгией. Несмотря на успехи в анатомическом определении МРТ высокого разрешения, корреляция между сосудистым конфликтом, видимым на МРТ и присутствующим во время операции, и длительным послеоперационным клиническим улучшением остается недостаточной. к обычным анатомическим критериям компрессии Выполняя во время морфологической МРТ две дополнительные последовательности, одну в тензоре диффузии (DTI) и одну в состоянии покоя (fMRI), мы могли лучше охарактеризовать достижение NT

Вклад новых последовательностей изображений в контексте эссенциальной невралгии тройничного нерва, леченной микроваскулярной декомпрессией (MVD):

1/улучшить диагностические критерии страдания и компрессии НТ (тройничного нерва) 2/определить объективные прогностические критерии эффективности операции, особенно на фоне необычной клинической симптоматики или умеренной конфликтности на МРТ (магнитно-резонансной томографии) 3/к более точно проанализировать причины рецидива на расстоянии от операции и помочь в решении о повторном вмешательстве. Наша основная гипотеза: добавление диффузионно-тензорной последовательности и последовательностей (позволяющих функциональный анализ головного мозга) в дополнение к стандартной анатомической МРТ при оценке сосудисто-нервный конфликт позволил бы нам лучше охарактеризовать поражение тройничного нерва при эссенциальной лицевой невралгии. Это также помогает направлять терапевтическое лечение и хирургические показания.

Это проспективное моноцентрическое когортное исследование. Он будет предлагаться пациентам, направленным в нейрохирургию или в центр оценки и лечения боли для оценки и лечения односторонней эссенциальной трехсторонней невралгии.

Обзор исследования

Подробное описание

Имя:

МРТ в морфологической последовательности, тензоре диффузии и функционале покоя

Описание:

МР-исследование будет проводиться на нейрорадиологическом МР-томографе мощностью 3 Тесла (Philips) в соответствии со следующим протоколом:

  • Стандартные анатомические последовательности T1, FLAIR, TOF, DRIVE, последовательность с центром в V после инъекции гадолинового контрастного вещества в рамках стандартного лечения
  • Последовательность диффузионного тензора (DTI) Позволяет анализировать пучки белого вещества головного мозга у здоровых людей, а также при многих патологиях.
  • последовательность состояния покоя (фМРТ) Эта последовательность основана на спонтанной корреляции ЖИРНОГО сигнала (зависит от уровня кислорода в крови) между различными отдаленными областями мозга.
  • Общая продолжительность экзамена составит около 45 минут, в том числе 15 минут на добавленные поиском последовательности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Fondation Ophtalmologique de Rothschild
        • Контакт:
          • Caroline Le Guerinel
          • Номер телефона: +33148036911
          • Электронная почта: cleguerinel@for.paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше);
  • Поддержка в отделении нейрохирургии или в центре оценки и лечения боли при односторонней эссенциальной невралгии тройничного нерва с поиском сосудисто-нервного конфликта;

Критерий исключения:

  • Пациент с нейродегенеративной или воспалительной неврологической патологией;
  • Пациент, который уже был прооперирован по поводу ДМВ;
  • Абсолютное противопоказание к МРТ.
  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты; с нарушенными навыками суждения или неспособностью получать информацию;
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МРТ в морфологической последовательности, тензоре диффузии и функционале покоя
  • стандартные анатомические последовательности T1, FLAIR (восстановление с инверсией, ослабленной жидкостью), TOF (времяпролетная МР-ангиография), DRIVE, последовательность с центром в V после инъекции гадолинсодержащего контрастного вещества в рамках обычного ухода,
  • последовательность тензора диффузии (DTI)
Оценка состояния тройничного нерва с помощью диффузионно-тензорной МРТ и в «состоянии покоя» на фоне эссенциальной невралгии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка микроструктурных изменений тройничного нерва при эссенциальной невралгии
Временное ограничение: День 0 - включение
Опишите у пациентов с односторонней эссенциальной невралгией тройничного нерва микроструктурные модификации тройничного нерва, наблюдаемые по данным последовательности DTI, по сравнению со здоровой контралатеральной стороной.
День 0 - включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться