- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05051072
"휴식 상태"에서 DTI 및 기능적 연결성에서 MRI에 의한 신경 침범의 본태성 삼차 신경통 환자의 평가 (SENSE)
본태성 삼차신경통은 가장 흔한 안면 통증입니다. 약물 및 장애 치료에 내성이 있는 형태로 환자에게 외과적 치료가 제공될 수 있습니다. 개입 유형은 MRI(자기공명영상)로 객관화되는 혈관-신경 갈등의 유무에 따라 결정됩니다. 고해상도 MRI의 해부학적 정의가 발전했음에도 불구하고 MRI에서 볼 수 있고 수술 중 존재하는 혈관 충돌과 수술 후 임상 개선의 연장 사이의 상관관계는 여전히 불충분합니다. 압축에 대한 일반적인 해부학적 기준에 따라 형태학적 MRI 동안 확산 텐서(DTI)와 휴식 상태(fMRI)에 있는 두 개의 추가 시퀀스를 수행함으로써 NT의 달성을 더 잘 특성화할 수 있습니다.
미세혈관감압술(MVD)로 치료되는 본태성 삼차신경통과 관련하여 새로운 영상 시퀀스의 기여는 다음과 같습니다.
1/NT(삼차 신경)의 고통 및 압박에 대한 진단 기준을 개선합니다. 2/특히 비정상적인 임상 증상 또는 MRI(자기 공명 영상)에 대한 중간 충돌과 관련하여 수술의 효과에 대한 객관적인 예후 기준을 정의합니다. 수술과 떨어진 거리에서 재발의 원인을 보다 정확하게 분석하고 재중재 결정에 도움 주요 가설: 표준 해부학적 MRI에 추가하여 확산 텐서 시퀀스 및 시퀀스 추가(기능적 뇌 분석 허용) 혈관-신경 갈등은 본태성 안면 신경통에서 삼차 신경의 침범을 더 잘 특성화할 수 있게 합니다. 또한 치료 관리 및 수술 적응증을 안내하는 데 도움이 됩니다.
이것은 전향적 단일 중심 코호트 연구입니다. 본태삼주모 일측성 신경통의 평가 및 관리를 위해 신경외과 또는 통증 평가 및 치료 센터로 의뢰된 환자에게 제공될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이름:
형태학적 순서, 확산 텐서 및 휴식 기능의 MRI
설명:
MR 검사는 다음 프로토콜에 따라 Neuroradiology 3 Tesla(Philips) MR에서 수행됩니다.
- 표준 관리의 일환으로 가돌리네이티드 조영제 주입 후 표준 해부학적 순서 T1, FLAIR, TOF, DRIVE, V를 중심으로 한 순서
- DTI(Diffusion Tensor Sequence) 건강한 피험자와 많은 병리학에서 뇌의 백질 빔을 분석할 수 있습니다.
- 휴식 상태 시퀀스(fMRI) 이 시퀀스는 서로 다른 멀리 떨어진 뇌 영역 사이의 BOLD 신호(혈액-산소 수준 의존적)의 자발적 상관관계를 기반으로 합니다.
- 시험의 총 시간은 검색에 의해 추가된 시퀀스에 대한 15분을 포함하여 약 45분입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation ophtalmologique de Rothschild
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연락하다:
- Caroline Le Guerinel
- 전화번호: +33148036911
- 이메일: cleguerinel@for.paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상);
- 신경외과 또는 일방성 본태성 삼차 신경통에 대한 통증 평가 및 치료 센터에서 혈관-신경 갈등에 대한 탐색 지원;
제외 기준:
- 신경퇴행성 또는 염증성 신경학적 병리를 가진 환자;
- 이미 DMV에서 수술을 받은 환자
- MRI에 대한 절대 금기 사항
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자 판단 능력이 손상되었거나 정보를 수신할 수 없는 경우
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 형태학적 순서, 확산 텐서 및 휴식 기능의 MRI
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본태성 신경통의 맥락에서 확산 텐서 MRI 및 "휴식 상태"에 의한 삼차신경의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본태신경통에서 삼차신경의 미세구조 변화 평가
기간: 0일 - 포함
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편측 본태성 삼차신경통 환자에서 건강한 반대측과 비교하여 DTI 시퀀스의 데이터에서 관찰된 삼차신경의 미세구조적 변형을 설명합니다.
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0일 - 포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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