이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"휴식 상태"에서 DTI 및 기능적 연결성에서 MRI에 의한 신경 침범의 본태성 삼차 신경통 환자의 평가 (SENSE)

2025년 6월 6일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

본태성 삼차신경통은 가장 흔한 안면 통증입니다. 약물 및 장애 치료에 내성이 있는 형태로 환자에게 외과적 치료가 제공될 수 있습니다. 개입 유형은 MRI(자기공명영상)로 객관화되는 혈관-신경 갈등의 유무에 따라 결정됩니다. 고해상도 MRI의 해부학적 정의가 발전했음에도 불구하고 MRI에서 볼 수 있고 수술 중 존재하는 혈관 충돌과 수술 후 임상 개선의 연장 사이의 상관관계는 여전히 불충분합니다. 압축에 대한 일반적인 해부학적 기준에 따라 형태학적 MRI 동안 확산 텐서(DTI)와 휴식 상태(fMRI)에 있는 두 개의 추가 시퀀스를 수행함으로써 NT의 달성을 더 잘 특성화할 수 있습니다.

미세혈관감압술(MVD)로 치료되는 본태성 삼차신경통과 관련하여 새로운 영상 시퀀스의 기여는 다음과 같습니다.

1/NT(삼차 신경)의 고통 및 압박에 대한 진단 기준을 개선합니다. 2/특히 비정상적인 임상 증상 또는 MRI(자기 공명 영상)에 대한 중간 충돌과 관련하여 수술의 효과에 대한 객관적인 예후 기준을 정의합니다. 수술과 떨어진 거리에서 재발의 원인을 보다 정확하게 분석하고 재중재 결정에 도움 주요 가설: 표준 해부학적 MRI에 추가하여 확산 텐서 시퀀스 및 시퀀스 추가(기능적 뇌 분석 허용) 혈관-신경 갈등은 본태성 안면 신경통에서 삼차 신경의 침범을 더 잘 특성화할 수 있게 합니다. 또한 치료 관리 및 수술 적응증을 안내하는 데 도움이 됩니다.

이것은 전향적 단일 중심 코호트 연구입니다. 본태삼주모 일측성 신경통의 평가 및 관리를 위해 신경외과 또는 통증 평가 및 치료 센터로 의뢰된 환자에게 제공될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이름:

형태학적 순서, 확산 텐서 및 휴식 기능의 MRI

설명:

MR 검사는 다음 프로토콜에 따라 Neuroradiology 3 Tesla(Philips) MR에서 수행됩니다.

  • 표준 관리의 일환으로 가돌리네이티드 조영제 주입 후 표준 해부학적 순서 T1, FLAIR, TOF, DRIVE, V를 중심으로 한 순서
  • DTI(Diffusion Tensor Sequence) 건강한 피험자와 많은 병리학에서 뇌의 백질 빔을 분석할 수 있습니다.
  • 휴식 상태 시퀀스(fMRI) 이 시퀀스는 서로 다른 멀리 떨어진 뇌 영역 사이의 BOLD 신호(혈액-산소 수준 의존적)의 자발적 상관관계를 기반으로 합니다.
  • 시험의 총 시간은 검색에 의해 추가된 시퀀스에 대한 15분을 포함하여 약 45분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상);
  • 신경외과 또는 일방성 본태성 삼차 신경통에 대한 통증 평가 및 치료 센터에서 혈관-신경 갈등에 대한 탐색 지원;

제외 기준:

  • 신경퇴행성 또는 염증성 신경학적 병리를 가진 환자;
  • 이미 DMV에서 수술을 받은 환자
  • MRI에 대한 절대 금기 사항
  • 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자 판단 능력이 손상되었거나 정보를 수신할 수 없는 경우
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 형태학적 순서, 확산 텐서 및 휴식 기능의 MRI
  • 표준 해부학적 시퀀스 T1, FLAIR(Fluid Attenuated Inversion Recovery), TOF(Time-of-Flight MR angiography), DRIVE, 일상적인 관리의 일환으로 가돌리네이티드 조영제 주입 후 V를 중심으로 한 시퀀스,
  • 확산 텐서 시퀀스(DTI)
본태성 신경통의 맥락에서 확산 텐서 MRI 및 "휴식 상태"에 의한 삼차신경의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본태신경통에서 삼차신경의 미세구조 변화 평가
기간: 0일 - 포함
편측 본태성 삼차신경통 환자에서 건강한 반대측과 비교하여 DTI 시퀀스의 데이터에서 관찰된 삼차신경의 미세구조적 변형을 설명합니다.
0일 - 포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다