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Beurteilung bei Patienten mit essentieller Trigeminusneuralgie bei Nervenbeteiligung durch MRT bei DTI und funktioneller Konnektivität im „Ruhezustand“ (SENSE)

Die essentielle Trigeminusneuralgie ist der häufigste Gesichtsschmerz. Bei medikamentenresistenten und behindernden Formen kann dem Patienten eine chirurgische Behandlung angeboten werden. Die Art des Eingriffs wird durch das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines durch MRT (Magnetresonanztomographie) objektivierten vaskulo-nervösen Konflikts bedingt. Die morphologische MRT mit Kontrastmittelinjektion erlaubt nicht immer eine genaue Beurteilung der Schädigung des Trigeminusnervs bei Patienten mit essentieller Gesichtsneuralgie. Trotz Fortschritten in der anatomischen Definition der hochauflösenden MRT bleibt die Korrelation zwischen einem im MRT sichtbaren und während der Operation vorhandenen Gefäßkonflikt und einer anhaltenden postoperativen klinischen Besserung unzureichend. Diese Daten werfen die Frage nach zusätzlichen bildgebenden Sequenzen auf, um die belastenden Eigenschaften der NT zusätzlich zu beurteilen zu den üblichen anatomischen Kriterien für die Kompression Durch die Durchführung von zwei zusätzlichen Sequenzen während der morphologischen MRT, eine im Diffusionstensor (DTI) und eine im Ruhezustand (fMRI), konnten wir das Erreichen einer NT besser charakterisieren

Der Beitrag neuer Bildgebungssequenzen im Zusammenhang mit essentieller Trigeminusneuralgie, die mit mikrovaskulärer Dekompression (MVD) behandelt wird, würde:

1/ die diagnostischen Kriterien für Leiden und Kompression des N. trigeminus verbessern 2 / objektive prognostische Kriterien für die Wirksamkeit der Operation definieren, insbesondere im Zusammenhang mit ungewöhnlichen klinischen Symptomen oder moderaten Konflikten im MRT (Magnetresonanztomographie) 3 / bis Rezidivursachen aus der Ferne genauer analysieren und bei der Entscheidung über eine erneute Intervention helfen Ein vaskulo-nervöser Konflikt würde es uns ermöglichen, die Beteiligung des Trigeminusnervs bei der essentiellen Gesichtsneuralgie besser zu charakterisieren. Es hilft auch beim therapeutischen Management und bei chirurgischen Indikationen.

Es handelt sich um eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie. Es wird Patienten angeboten, die zur Beurteilung und Behandlung einer einseitigen Neuralgie des essentiellen Trijumeau an die Neurochirurgie oder an das Schmerzbewertungs- und Behandlungszentrum überwiesen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Name:

MRT in morphologischer Reihenfolge, Diffusionstensor und Ruhefunktion

Beschreibung:

Die MR-Untersuchung wird auf dem Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR gemäß dem folgenden Protokoll durchgeführt:

  • Anatomische Standardsequenzen T1, FLAIR, TOF, DRIVE, V-zentrierte Sequenz nach Injektion eines gadolinierten Kontrastmittels im Rahmen der Standardversorgung
  • Diffusions-Tensor-Sequenz (DTI) Ermöglicht die Analyse von Strahlen der enzephalen weißen Substanz bei gesunden Probanden sowie bei vielen Pathologien
  • Ruhezustandssequenz (fMRI) Diese Sequenz basiert auf der spontanen Korrelation des BOLD-Signals (abhängig vom Blutsauerstoffgehalt) zwischen verschiedenen entfernten Hirnregionen.
  • Die Gesamtdauer der Prüfung beträgt etwa 45 Minuten, davon 15 Minuten für die durch die Suche hinzugefügten Sequenzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren);
  • Unterstützung in der Abteilung für Neurochirurgie oder im Assessment- und Behandlungszentrum für Schmerzen bei einseitiger essentieller Trigeminusneuralgie mit Suche nach vaskulo-nervösen Konflikten;

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit neurodegenerativer oder entzündlicher neurologischer Pathologie;
  • Patient, der bereits wegen einer DMV operiert wurde;
  • Absolute Kontraindikation für MRT
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert; mit eingeschränktem Urteilsvermögen oder unfähig, Informationen zu erhalten;
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MRT in morphologischer Reihenfolge, Diffusionstensor und Ruhefunktion
  • anatomische Standardsequenzen T1, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), TOF (Time-of-Flight MR-Angiographie), DRIVE, V-zentrierte Sequenz nach Injektion eines gadolinhaltigen Kontrastmittels als Teil der Routineversorgung,
  • Diffusionstensorsequenz (DTI)
Beurteilung des N. trigeminus mittels Diffusions-Tensor-MRT und im „Ruhezustand“ im Rahmen einer essentiellen Neuralgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung mikrostruktureller Veränderungen des Trigeminusnervs bei essentieller Neuralgie
Zeitfenster: Tag 0 - Inklusion
Beschreiben Sie bei Patienten mit einseitiger essentieller Trigeminusneuralgie die mikrostrukturellen Veränderungen des Trigeminusnervs, die anhand von Daten aus der DTI-Sequenz im Vergleich zur gesunden kontralateralen Seite beobachtet wurden
Tag 0 - Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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