Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering hos pasienter med essensiell trigeminusnevralgi av nerveinvolvering ved MR i DTI og funksjonell tilkobling i "hviletilstand" (SENSE)

Essensiell trigeminusnevralgi er den vanligste ansiktssmerten. I former som er resistente mot medikamentelle og invalidiserende behandlinger, kan kirurgisk behandling tilbys pasienten. Typen intervensjon vil være betinget av tilstedeværelse eller fravær av en vaskulonervøs konflikt objektivisert av MR (magnetisk resonansavbildning) Morfologisk MR med kontrastinjeksjon tillater ikke alltid en nøyaktig vurdering av trigeminusnerveskade hos pasienter med essensiell ansiktsnevralgi. Til tross for fremskritt i den anatomiske definisjonen av høyoppløselig MR, er korrelasjonen mellom en vaskulær konflikt synlig på MR og tilstede under kirurgi og langvarig postoperativ klinisk forbedring fortsatt utilstrekkelig. Disse dataene reiser spørsmålet om ytterligere bildesekvenser for å vurdere de plagsomme egenskapene til NT i tillegg til de vanlige anatomiske kriteriene for kompresjon Ved å utføre to ekstra sekvenser under morfologisk MR, en i diffusjonstensor (DTI) og en i hviletilstand (fMRI), kunne vi bedre karakterisere oppnåelsen av NT

Bidraget fra nye bildesekvenser i sammenheng med essensiell trigeminusnevralgi behandlet med mikrovaskulær dekompresjon (MVD) vil:

1/forbedre de diagnostiske kriteriene for lidelse og kompresjon av NT (trigeminalnerven) 2/definere objektive prognostiske kriterier for effektiviteten av kirurgi, spesielt i sammenheng med uvanlige kliniske symptomer eller moderat konflikt på MR (magnetisk resonansavbildning) 3/ til analysere mer presist årsakene til residiv i avstand fra operasjonen og hjelpe til med beslutningen om re-intervensjon Vår hovedhypotese: tillegg av en diffusjonstensorsekvens og sekvenser (som tillater funksjonell hjerneanalyse) i tillegg til standard anatomisk MR i vurderingen av en vaskulo-nervøs konflikt ville tillate oss å bedre karakterisere involvering av trigeminusnerven i essensiell ansiktsnevralgi. Det hjelper også med å veilede terapeutisk behandling og kirurgiske indikasjoner.

Dette er en prospektiv, monosentrisk kohortstudie. Det vil bli tilbudt pasienter henvist til nevrokirurgi eller til smertevurderings- og behandlingssenteret for vurdering og behandling av en nevralgi av den essensielle trijumeau ensidig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Navn:

MR i morfologisk sekvens, diffusjonstensor og hvilefunksjonell

Beskrivelse:

MR-undersøkelsen vil bli utført på Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR i henhold til følgende protokoll:

  • Standard anatomiske sekvenser T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sekvens sentrert på V etter injeksjon av gadolinert kontrastprodukt som en del av standardpleie
  • Diffusjonstensorsekvens (DTI) Den tillater analyse av encefaliske hvitstoffstråler hos friske personer så vel som i mange patologier
  • hviletilstandssekvens (fMRI) Denne sekvensen er basert på den spontane korrelasjonen av BOLD-signalet (avhengig av blod-oksygennivå) mellom forskjellige fjerntliggende hjerneregioner.
  • Den totale varigheten av eksamen vil være ca. 45 minutter, inkludert 15 minutter for sekvensene som er lagt til av søket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og over);
  • Støttes på nevrokirurgisk avdeling eller ved utrednings- og behandlingssenter for smerter ved unilateral essensiell trigeminusnevralgi med søk etter vaskulo-nervøs konflikt;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med nevrodegenerativ eller inflammatorisk nevrologisk patologi;
  • Pasient som allerede er operert for en DMV;
  • Absolutt kontraindikasjon mot MR
  • Pasient som nyter godt av et rettslig beskyttelsestiltak; med nedsatt dømmekraft eller ute av stand til å motta informasjon;
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MR i morfologisk sekvens, diffusjonstensor og hvilefunksjonell
  • standard anatomiske sekvenser T1, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), TOF (Time-of-flight MR angiografi), DRIVE, sekvens sentrert på V etter injeksjon av gadolinert kontrastprodukt som en del av rutinepleie,
  • diffusjonstensorsekvens (DTI)
Vurdering av trigeminusnerven ved diffusjonstensor MR og i "hvilende tilstand" i sammenheng med essensiell nevralgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av mikrostrukturelle endringer i trigeminusnerven ved essensiell nevralgi
Tidsramme: Dag 0 - inkludering
Beskriv hos pasienter med unilateral essensiell trigeminusnevralgi, de mikrostrukturelle modifikasjonene av trigeminusnerven observert fra data fra DTI-sekvensen sammenlignet med den friske kontralaterale siden
Dag 0 - inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere