Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning hos patienter med essentiell trigeminusneuralgi av nervengagemang genom MRT i DTI och funktionell anslutning i "vilotillstånd" (SENSE)

Essentiell trigeminusneuralgi är den vanligaste ansiktssmärtan. I former som är resistenta mot läkemedel och invalidiserande behandlingar kan kirurgisk behandling erbjudas patienten. Typen av intervention kommer att betingas av närvaron eller frånvaron av en kärl-nervös konflikt objektifierad av MR (magnetisk resonanstomografi) Morfologisk MR med kontrastinjektion tillåter inte alltid en korrekt bedömning av trigeminusnervskada hos patienter med essentiell ansiktsneuralgi. Trots framsteg i den anatomiska definitionen av högupplöst MR förblir korrelationen mellan en vaskulär konflikt som är synlig på MR och närvarande under operation och långvarig postoperativ klinisk förbättring otillräcklig. till de vanliga anatomiska kriterierna för kompression Genom att under morfologisk MRI utföra ytterligare två sekvenser, en i diffusionstensor (DTI) och en i vilotillstånd (fMRI), kunde vi bättre karakterisera uppnåendet av NT

Bidraget från nya bildsekvenser i samband med essentiell trigeminusneuralgi behandlad med mikrovaskulär dekompression (MVD) skulle:

1/förbättra de diagnostiska kriterierna för lidande och kompression av NT (trigeminusnerven) 2/definiera objektiva prognostiska kriterier för effektiviteten av kirurgi, särskilt i samband med ovanliga kliniska symtom eller måttlig konflikt på MRT (magnetisk resonanstomografi) 3/till analysera mer exakt orsakerna till återfall på avstånd från operation och hjälp vid beslut om återingrepp Vår huvudhypotes: tillägg av en diffusionstensorsekvens och sekvenser (som möjliggör funktionell hjärnanalys) utöver standard anatomisk MRT vid bedömning av en vaskulo-nervös konflikt skulle tillåta oss att bättre karakterisera inblandning av trigeminusnerven i väsentlig ansiktsneuralgi. Det hjälper också till att vägleda terapeutisk behandling och kirurgiska indikationer.

Detta är en prospektiv, monocentrisk kohortstudie. Det kommer att erbjudas patienter som hänvisas till neurokirurgi eller till smärtbedömnings- och behandlingscentret för bedömning och hantering av en neuralgi av den väsentliga trijumeau ensidig.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Namn:

MRT i morfologisk sekvens, diffusionstensor och vilofunktionell

Beskrivning:

MR-undersökningen kommer att utföras på Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR enligt följande protokoll:

  • Anatomiska standardsekvenser T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sekvens centrerad på V:et efter injektion av gadolinerad kontrastprodukt som en del av standardvård
  • Diffusionstensorsekvens (DTI) Det möjliggör analys av strålar av vit substans i hjärnan hos friska försökspersoner såväl som i många patologier
  • vilotillståndssekvens (fMRI) Denna sekvens är baserad på den spontana korrelationen av BOLD-signalen (beroende på blod-syrenivå) mellan olika avlägsna hjärnregioner.
  • Den totala längden på provet kommer att vara cirka 45 minuter, inklusive 15 minuter för sekvenserna som lagts till av sökningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre);
  • Stöttas på neurokirurgisk avdelning eller på bedömnings- och behandlingscentrum för smärta vid unilateral essentiell trigeminusneuralgi med sökning efter vaskulonervös konflikt;

Exklusions kriterier:

  • Patient med neurodegenerativ eller inflammatorisk neurologisk patologi;
  • Patient som redan har opererats för en DMV;
  • Absolut kontraindikation för MRT
  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd; med nedsatt omdömesförmåga eller oförmögen att ta emot information;
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRT i morfologisk sekvens, diffusionstensor och vilofunktionell
  • anatomiska standardsekvenser T1, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), TOF (Time-of-flight MR angiography), DRIVE, sekvens centrerad på V efter injektion av gadolinerad kontrastprodukt som en del av rutinvård,
  • diffusionstensorsekvens (DTI)
Bedömning av trigeminusnerven genom diffusionstensor MRI och i "vilotillstånd" i samband med essentiell neuralgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av mikrostrukturella förändringar i trigeminusnerven vid essentiell neuralgi
Tidsram: Dag 0 - inkludering
Beskriv hos patienter med unilateral essentiell trigeminusneuralgi, de mikrostrukturella modifieringarna av trigeminusnerven observerade från data från DTI-sekvensen jämfört med den friska kontralaterala sidan
Dag 0 - inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera