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在 DTI 中通过 MRI 评估神经受累的原发性三叉神经痛和“静息状态”中的功能连接 (SENSE)

原发性三叉神经痛是最常见的面部疼痛。 在对药物和致残治疗有抵抗力的情况下,可以向患者提供手术治疗。 干预的类型将取决于是否存在 MRI(磁共振成像)客观化的血管神经冲突。带有造影剂注射的形态学 MRI 并不总能准确评估原发性面神经痛患者的三叉神经损伤。 尽管高分辨率 MRI 的解剖学定义取得了进展,但 MRI 上可见的血管冲突与手术期间出现的血管冲突与长期术后临床改善之间的相关性仍然不足。这些数据提出了额外的成像序列问题,以评估 NT 的痛苦特征到通常的压缩解剖标准通过在形态学 MRI 中执行两个额外的序列,一个在扩散张量 (DTI) 和一个在静息状态 (fMRI),我们可以更好地描述 NT 的成就

在微血管减压 (MVD) 治疗原发性三叉神经痛的背景下,新成像序列的贡献将:

1/改进 NT(三叉神经)疼痛和压迫的诊断标准 2/定义手术有效性的客观预后标准,特别是在异常临床症状或 MRI(磁共振成像)中度冲突的情况下 3/至更准确地分析手术后复发的原因并帮助决定再次干预血管神经冲突将使我们能够更好地描述三叉神经在原发性面神经痛中的受累特征。 它还有助于指导治疗管理和手术适应症。

这是一项前瞻性单中心队列研究。 它将提供给转诊到神经外科或疼痛评估和治疗中心的患者,以评估和管理单侧必要的 trijumeau 神经痛。

研究概览

详细说明

名称:

MRI 的形态序列、弥散张量和静息功能

描述:

MR 检查将根据以下协议在 Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR 上进行:

  • 标准解剖序列 T1、FLAIR、TOF、DRIVE,作为标准护理的一部分,注射含钆造影剂后以 V 为中心的序列
  • 扩散张量序列 (DTI) 它允许分析健康受试者以及许多病症中的脑白质束
  • 静息状态序列 (fMRI) 该序列基于不同远距离大脑区域之间 BOLD 信号(依赖于血氧水平)的自发相关性。
  • 考试总时长约为 45 分钟,包括 15 分钟用于搜索添加的序列。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18 岁及以上);
  • 在神经外科或单侧特发性三叉神经痛疼痛评估和治疗中心获得支持,寻找血管神经冲突;

排除标准:

  • 患有神经退行性或炎症性神经病理学的患者;
  • 已经接受 DMV 手术的患者;
  • MRI绝对禁忌证
  • 受益于法律保护措施的患者;判断能力受损或无法接收信息;
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:MRI 的形态序列、弥散张量和静息功能
  • 标准解剖序列 T1、FLAIR(流体衰减反转恢复)、TOF(飞行时间 MR 血管造影)、DRIVE、作为常规护理一部分的含钆造影剂注射后以 V 为中心的序列,
  • 扩散张量序列 (DTI)
通过弥散张量 MRI 评估三叉神经和在原发性神经痛的“静息状态”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
原发性神经痛三叉神经微观结构变化的评估
大体时间:第 0 天 - 纳入
描述在单侧原发性三叉神经痛患者中,与健康对侧相比,从 DTI 序列数据观察到的三叉神经微观结构改变
第 0 天 - 纳入

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月27日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月20日

首次发布 (实际的)

2021年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月6日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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