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テキサス州北東部の低所得の妊婦のための禁煙と禁煙ホームサービスへのアクセスの増加

2026年5月12日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
この試験は、低所得の妊婦への禁煙サービスへのアクセスを増やすことを目指しています。 喫煙は、がんを発症するリスクの増加と関連しています。 妊娠中の喫煙 喫煙は、新生児、周産期、および乳児の罹患率と死亡率に関連する状態である低出生体重児のリスクの増加と関連しています。 この試験の全体的な目標は、患者が妊娠中および出産後の最初の数か月間、健康的な選択をし、サポートを提供できるようにすることです。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. サービスへの積極的な紹介を確立します。 Ⅱ. エビデンスに基づくカウンセリングとアプリに基づく禁煙、再発防止サービス、喫煙する妊婦の家族へのカウンセリングへのアクセスを提供する III. 禁煙住宅介入へのアクセスを提供します。 IV. 妊娠していない喫煙者にはエビデンスに基づいたカウンセリングへのアクセスを提供し、自宅で喫煙している妊娠していない個人には禁煙の家の介入へのアクセスを提供します。

概要:

目標 1: 参加者はウェルネス アプリをスマートフォンにダウンロードして使用します。 参加者は、妊婦や禁煙のためのサービスに関する情報も入手できます。

目標 2: 参加者は、出産前に最低 6 回、産後に約 4 ~ 6 回、30 ~ 45 分間の電話カウンセリングを受けます。 出産後にカウンセリングを開始する参加者は、産後4か月まで6〜8回のセッションを受けることができます。 参加者は、健康メッセージ、禁煙情報、再発防止のヒント、禁煙の家を作るためのヒントを提供する妊娠とウェルネスのスマートフォン アプリを使用することもできます。 参加者はまた、煙のない家族のための全国パートナーシップや永遠に無料の赤ちゃんと私を含む、たばこをやめる自助資料を受け取ります。

目標 3: 参加者は、家の中で禁煙することについて、家族や訪問者とどのように話すかについてのガイダンスを提供する、Smoke-Free Homes キットを受け取ります。 参加者はまた、6 週間にわたって 3 通の個別のスモークフリー ホームの郵送物と、ベイビー ステップス フォー ヘルス カウンセラーから、郵送された資料に記載されている手順に従って禁煙ホームを設定するためのコーチング コールを受け取る場合があります。

目標 4: 妊娠していない参加者は、3 か月間に 6 ~ 8 回、30 分以上の電話カウンセリングを受ける。

研究の種類

介入

入学 (実際)

191

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性のための検査前調査:現在妊娠中
  • -妊娠中の女性のための検査前調査:現在、女性、乳児、および子供のための特別な補足栄養プログラム(WIC)または連邦認定保健センター(FQHC)のいずれかでサービスを受けていますプロトコルに記載されているクリニック
  • 妊娠中の女性に対するテスト前の調査: 現在喫煙者である、妊娠のために禁煙した、または自宅での喫煙を許可したことを自己申告する
  • 妊娠中の女性のための検査前調査: テキサス州在住
  • 妊娠中の女性のための検査前調査:調査への同意
  • 妊娠中の女性のための検査前調査:英語またはスペイン語を話す
  • 妊娠中の女性に提供されるサービス: 現在妊娠中または産後 4 か月以内の女性
  • 妊娠中の女性に提供されるサービス: プロトコルに記載されている WIC または FQHC クリニックのいずれかで現在サービスを受けていることを自己申告します。
  • 妊娠中の女性に提供されるサービス: 現在の喫煙者である、妊娠のために禁煙した、または自宅での喫煙を許可したことを自己申告する
  • 妊娠中の女性に提供されるサービス: テキサス州在住
  • 妊娠中の女性に提供されるサービス: 住所、電話連絡先、スマートフォンへのアプリのダウンロードを喜んで提供する
  • 妊娠中の女性に提供されるサービス: 英語またはスペイン語を話す
  • 妊婦の世帯員: 現在喫煙しており、サービスを受けている妊婦と同居していることを自己申告する
  • 妊娠中の女性の世帯員: テキサス州在住
  • 妊娠中の女性の世帯員: 英語またはスペイン語を話す
  • -妊娠していない個人に提供されるサービス:現在、プロトコルに記載されているWICまたはFQHCクリニックの1つでサービスを受けています
  • 妊娠していない個人に提供されるサービス: 現在喫煙者である、または自宅での喫煙を許可していることを自己申告する
  • 妊娠していない個人に提供されるサービス: テキサス州在住
  • 妊娠していない個人に提供されるサービス: 英語またはスペイン語を話す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:目標 1 (ウェルネス アプリ)
参加者はウェルネスアプリをスマートフォンにダウンロードして使用します。 参加者は、妊婦や禁煙のためのサービスに関する情報も入手できます。
補助研究
補助研究
妊婦・禁煙サービスの情報を受け取る
禁煙自助資料を受け取る
Smoke-Free Homes のメールを受け取る
ウェルネス アプリをダウンロードして使用する
実験的:目標 2 (カウンセリング、ウェルネス アプリ、セルフヘルプ)
参加者は、出産前に最低 6 セッション、産後に約 4 ~ 6 セッション、30 ~ 45 分以上の電話カウンセリング セッションを受けます。 出産後にカウンセリングを開始する参加者は、産後4か月まで6〜8回のセッションを受けることができます。 参加者は、健康メッセージ、禁煙情報、再発防止のヒント、禁煙の家を作るためのヒントを提供する妊娠とウェルネスのスマートフォン アプリを使用することもできます。 参加者はまた、煙のない家族のための全国パートナーシップや永遠に無料の赤ちゃんと私を含む、たばこをやめる自助資料を受け取ります。
補助研究
補助研究
妊婦・禁煙サービスの情報を受け取る
禁煙自助資料を受け取る
Smoke-Free Homes のメールを受け取る
ウェルネス アプリをダウンロードして使用する
電話カウンセリングを受ける
Baby Steps for Health カウンセラーからコーチングの電話を受ける
電話カウンセリングを受ける
実験的:目標3(禁煙住宅)
参加者は、家の中で禁煙することについて、家族や訪問者とどのように話すかについてのガイダンスを提供する、Smoke-Free Homes キットを受け取ります。 参加者はまた、6 週間にわたって 3 通の個別のスモークフリー ホームの郵送物と、ベイビー ステップス フォー ヘルス カウンセラーから、郵送された資料に記載されている手順に従って禁煙ホームを設定するためのコーチング コールを受け取る場合があります。
補助研究
補助研究
妊婦・禁煙サービスの情報を受け取る
禁煙自助資料を受け取る
Smoke-Free Homes のメールを受け取る
電話カウンセリングを受ける
Baby Steps for Health カウンセラーからコーチングの電話を受ける
禁煙住宅キットを受け取る
他の名前:
  • 喫煙とタバコの使用をやめる介入
実験的:目標4(カウンセリング)
妊娠していない参加者は、30 分以上の電話カウンセリング セッションを 3 か月間に 6 ~ 8 セッション受けます。
補助研究
補助研究
電話カウンセリングを受ける
Baby Steps for Health カウンセラーからコーチングの電話を受ける
電話カウンセリングを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者にサービスへの積極的な紹介を提供するため
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan Blalock、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月18日

一次修了 (実際)

2026年5月8日

研究の完了 (実際)

2026年5月8日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0901 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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