- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05051345
Aumentando o acesso ao abandono do tabagismo e aos serviços domésticos sem fumo para gestantes de baixa renda no nordeste do Texas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Administração do Questionário
- Outro: Administração de pesquisas
- Outro: Intervenção Informativa
- Outro: Intervenção Informativa
- Outro: Intervenção Informativa
- Outro: Intervenção de mídia
- Comportamental: Intervenção baseada em telefone
- Comportamental: Intervenção baseada em telefone
- Outro: Aconselhamento para parar de fumar
- Comportamental: Intervenção para parar de fumar
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estabelecer encaminhamento proativo para os serviços. II. Fornecer acesso a aconselhamento baseado em evidências e cessação do tabagismo baseado em aplicativos, serviços de prevenção de recaídas e aconselhamento a membros da família de mulheres grávidas que fumam III. Fornecer acesso a intervenções em residências livres de fumo. 4. Fornecer acesso a aconselhamento baseado em evidências para fumantes não grávidas e acesso a intervenções domiciliares sem fumo para não grávidas que fumam em casa.
CONTORNO:
OBJETIVO 1: Os participantes baixam e usam o aplicativo Wellness em seus smartphones. Os participantes também recebem informações sobre os serviços prestados à gestante e ao abandono do tabagismo.
OBJETIVO 2: As participantes recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30-45 minutos para um mínimo de 6 sessões no período pré-natal e cerca de 4-6 no período pós-parto. As participantes que iniciam o aconselhamento após o parto podem receber de 6 a 8 sessões até 4 meses após o parto. Os participantes também podem usar o aplicativo para smartphone Gravidez e bem-estar, que fornece mensagens de bem-estar, informações para parar de fumar, dicas de prevenção de recaídas e dicas para criar uma casa livre de fumo. Os participantes também recebem materiais de auto-ajuda para parar de fumar, incluindo National Partnership for Smoke Free Families e Forever Free Baby and Me.
META 3: Os participantes recebem o kit Smoke-Free Homes com orientações sobre como conversar com os familiares e visitantes sobre não fumar dentro de casa. Os participantes também podem receber 3 correspondências separadas de Lares Livres do Fumo ao longo de 6 semanas e uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health para ajudar a seguir as etapas descritas nos materiais enviados pelo correio a fim de estabelecer um lar livre do fumo.
META 4: As participantes não grávidas recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30 minutos para 6-8 sessões durante um período de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: Atualmente grávida
- PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: Atualmente recebendo serviços em uma das clínicas do Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou Centros de Saúde Federal Qualificados (FQHC) listados no protocolo
- PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: auto-relato de ser fumante atual, ter parado por causa da gravidez ou permitir fumar em casa
- PESQUISA PRÉ-TESTE PARA GRÁVIDAS: Residir no Texas
- PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: Consentimento para fazer pesquisas
- PESQUISA PRÉ-TESTE PARA GRÁVIDAS: Inglês ou Espanhol
- SERVIÇOS OFERECIDOS À GRÁVIDA: Grávida atual ou nos primeiros 4 meses pós-parto
- SERVIÇOS OFERECIDOS A GRÁVIDAS: auto-relato de que estão atualmente recebendo serviços em uma das clínicas WIC ou FQHC listadas no protocolo
- SERVIÇOS OFERECIDOS ÀS GESTANTES: Autorrelato ser fumante atual, ter parado por causa da gravidez ou permitir fumar em casa
- SERVIÇOS OFERECIDOS ÀS GRÁVIDAS: Residir no Texas
- SERVIÇOS OFERECIDOS À GRÁVIDA: Disponibilidade para fornecer endereço, contato telefônico ou baixar aplicativo para smartphone
- SERVIÇOS OFERECIDOS PARA GESTANTES: Inglês ou Espanhol
- MEMBROS DO DOMICÍLIO DE GESTANTES: Autorrelato que atualmente fuma e mora no domicílio com a gestante que está sendo atendida
- MEMBROS DA FAMÍLIA DE MULHERES GRÁVIDAS: Residir no Texas
- MEMBROS DA FAMÍLIA DE GRÁVIDAS: Falantes de inglês ou espanhol
- SERVIÇOS OFERECIDOS A INDIVÍDUAS NÃO GRÁVIDAS: Atualmente recebendo serviços em uma das clínicas WIC ou FQHC listadas no protocolo
- SERVIÇOS OFERECIDOS A NÃO GRÁVIDAS: Auto-relato ser fumante atual ou permitir fumar em casa
- SERVIÇOS OFERECIDOS PARA NÃO GRÁVIDAS: Residir no Texas
- SERVIÇOS OFERECIDOS PARA NÃO GRÁVIDAS: Falar inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Objetivo 1 (aplicativo Wellness)
Os participantes baixam e usam o aplicativo Wellness em seus smartphones.
Os participantes também recebem informações sobre os serviços prestados à gestante e ao abandono do tabagismo.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber informação sobre os serviços prestados a grávidas e cessação tabágica
Receba materiais de autoajuda para parar de fumar
Receba correspondências de casas sem fumo
Baixe e use o aplicativo Wellness
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Experimental: Objetivo 2 (aconselhamento, aplicativo de bem-estar, autoajuda)
As participantes recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30-45 minutos para um mínimo de 6 sessões no período pré-natal e cerca de 4-6 no período pós-parto.
As participantes que iniciam o aconselhamento após o parto podem receber de 6 a 8 sessões até 4 meses após o parto.
Os participantes também podem usar o aplicativo para smartphone Gravidez e bem-estar, que fornece mensagens de bem-estar, informações para parar de fumar, dicas de prevenção de recaídas e dicas para criar uma casa livre de fumo.
Os participantes também recebem materiais de auto-ajuda para parar de fumar, incluindo National Partnership for Smoke Free Families e Forever Free Baby and Me.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber informação sobre os serviços prestados a grávidas e cessação tabágica
Receba materiais de autoajuda para parar de fumar
Receba correspondências de casas sem fumo
Baixe e use o aplicativo Wellness
Receba sessões de aconselhamento por telefone
Receba uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health
Receba sessões de aconselhamento por telefone
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Experimental: Meta 3 (casas livres de fumo)
Os participantes recebem o kit Smoke-Free Homes com orientações sobre como conversar com os familiares e visitantes sobre não fumar dentro de casa.
Os participantes também podem receber 3 correspondências separadas de Lares Livres do Fumo ao longo de 6 semanas e uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health para ajudar a seguir as etapas descritas nos materiais enviados pelo correio a fim de estabelecer um lar livre do fumo.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber informação sobre os serviços prestados a grávidas e cessação tabágica
Receba materiais de autoajuda para parar de fumar
Receba correspondências de casas sem fumo
Receba sessões de aconselhamento por telefone
Receba uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health
Receba o kit Casas sem fumo
Outros nomes:
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Experimental: Meta 4 (aconselhamento)
As participantes não grávidas recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30 minutos para 6-8 sessões durante um período de 3 meses.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba sessões de aconselhamento por telefone
Receba uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health
Receba sessões de aconselhamento por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fornecer encaminhamento proativo para serviços aos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0901 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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