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Aumentando o acesso ao abandono do tabagismo e aos serviços domésticos sem fumo para gestantes de baixa renda no nordeste do Texas

12 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo visa aumentar o acesso a serviços de cessação do tabagismo para mulheres grávidas de baixa renda. Fumar está associado a um risco aumentado de desenvolver câncer. Fumar durante a gravidez está associado a um risco aumentado de baixo peso ao nascer, uma condição que está associada à morbidade e mortalidade neonatal, perinatal e infantil. O objetivo geral deste estudo é ajudar as pacientes a fazer escolhas saudáveis ​​e fornecer apoio durante a gravidez e nos primeiros meses após o nascimento do bebê.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estabelecer encaminhamento proativo para os serviços. II. Fornecer acesso a aconselhamento baseado em evidências e cessação do tabagismo baseado em aplicativos, serviços de prevenção de recaídas e aconselhamento a membros da família de mulheres grávidas que fumam III. Fornecer acesso a intervenções em residências livres de fumo. 4. Fornecer acesso a aconselhamento baseado em evidências para fumantes não grávidas e acesso a intervenções domiciliares sem fumo para não grávidas que fumam em casa.

CONTORNO:

OBJETIVO 1: Os participantes baixam e usam o aplicativo Wellness em seus smartphones. Os participantes também recebem informações sobre os serviços prestados à gestante e ao abandono do tabagismo.

OBJETIVO 2: As participantes recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30-45 minutos para um mínimo de 6 sessões no período pré-natal e cerca de 4-6 no período pós-parto. As participantes que iniciam o aconselhamento após o parto podem receber de 6 a 8 sessões até 4 meses após o parto. Os participantes também podem usar o aplicativo para smartphone Gravidez e bem-estar, que fornece mensagens de bem-estar, informações para parar de fumar, dicas de prevenção de recaídas e dicas para criar uma casa livre de fumo. Os participantes também recebem materiais de auto-ajuda para parar de fumar, incluindo National Partnership for Smoke Free Families e Forever Free Baby and Me.

META 3: Os participantes recebem o kit Smoke-Free Homes com orientações sobre como conversar com os familiares e visitantes sobre não fumar dentro de casa. Os participantes também podem receber 3 correspondências separadas de Lares Livres do Fumo ao longo de 6 semanas e uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health para ajudar a seguir as etapas descritas nos materiais enviados pelo correio a fim de estabelecer um lar livre do fumo.

META 4: As participantes não grávidas recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30 minutos para 6-8 sessões durante um período de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

191

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: Atualmente grávida
  • PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: Atualmente recebendo serviços em uma das clínicas do Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou Centros de Saúde Federal Qualificados (FQHC) listados no protocolo
  • PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: auto-relato de ser fumante atual, ter parado por causa da gravidez ou permitir fumar em casa
  • PESQUISA PRÉ-TESTE PARA GRÁVIDAS: Residir no Texas
  • PESQUISA PRÉ-TESTE PARA MULHERES GRÁVIDAS: Consentimento para fazer pesquisas
  • PESQUISA PRÉ-TESTE PARA GRÁVIDAS: Inglês ou Espanhol
  • SERVIÇOS OFERECIDOS À GRÁVIDA: Grávida atual ou nos primeiros 4 meses pós-parto
  • SERVIÇOS OFERECIDOS A GRÁVIDAS: auto-relato de que estão atualmente recebendo serviços em uma das clínicas WIC ou FQHC listadas no protocolo
  • SERVIÇOS OFERECIDOS ÀS GESTANTES: Autorrelato ser fumante atual, ter parado por causa da gravidez ou permitir fumar em casa
  • SERVIÇOS OFERECIDOS ÀS GRÁVIDAS: Residir no Texas
  • SERVIÇOS OFERECIDOS À GRÁVIDA: Disponibilidade para fornecer endereço, contato telefônico ou baixar aplicativo para smartphone
  • SERVIÇOS OFERECIDOS PARA GESTANTES: Inglês ou Espanhol
  • MEMBROS DO DOMICÍLIO DE GESTANTES: Autorrelato que atualmente fuma e mora no domicílio com a gestante que está sendo atendida
  • MEMBROS DA FAMÍLIA DE MULHERES GRÁVIDAS: Residir no Texas
  • MEMBROS DA FAMÍLIA DE GRÁVIDAS: Falantes de inglês ou espanhol
  • SERVIÇOS OFERECIDOS A INDIVÍDUAS NÃO GRÁVIDAS: Atualmente recebendo serviços em uma das clínicas WIC ou FQHC listadas no protocolo
  • SERVIÇOS OFERECIDOS A NÃO GRÁVIDAS: Auto-relato ser fumante atual ou permitir fumar em casa
  • SERVIÇOS OFERECIDOS PARA NÃO GRÁVIDAS: Residir no Texas
  • SERVIÇOS OFERECIDOS PARA NÃO GRÁVIDAS: Falar inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Objetivo 1 (aplicativo Wellness)
Os participantes baixam e usam o aplicativo Wellness em seus smartphones. Os participantes também recebem informações sobre os serviços prestados à gestante e ao abandono do tabagismo.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber informação sobre os serviços prestados a grávidas e cessação tabágica
Receba materiais de autoajuda para parar de fumar
Receba correspondências de casas sem fumo
Baixe e use o aplicativo Wellness
Experimental: Objetivo 2 (aconselhamento, aplicativo de bem-estar, autoajuda)
As participantes recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30-45 minutos para um mínimo de 6 sessões no período pré-natal e cerca de 4-6 no período pós-parto. As participantes que iniciam o aconselhamento após o parto podem receber de 6 a 8 sessões até 4 meses após o parto. Os participantes também podem usar o aplicativo para smartphone Gravidez e bem-estar, que fornece mensagens de bem-estar, informações para parar de fumar, dicas de prevenção de recaídas e dicas para criar uma casa livre de fumo. Os participantes também recebem materiais de auto-ajuda para parar de fumar, incluindo National Partnership for Smoke Free Families e Forever Free Baby and Me.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber informação sobre os serviços prestados a grávidas e cessação tabágica
Receba materiais de autoajuda para parar de fumar
Receba correspondências de casas sem fumo
Baixe e use o aplicativo Wellness
Receba sessões de aconselhamento por telefone
Receba uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health
Receba sessões de aconselhamento por telefone
Experimental: Meta 3 (casas livres de fumo)
Os participantes recebem o kit Smoke-Free Homes com orientações sobre como conversar com os familiares e visitantes sobre não fumar dentro de casa. Os participantes também podem receber 3 correspondências separadas de Lares Livres do Fumo ao longo de 6 semanas e uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health para ajudar a seguir as etapas descritas nos materiais enviados pelo correio a fim de estabelecer um lar livre do fumo.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber informação sobre os serviços prestados a grávidas e cessação tabágica
Receba materiais de autoajuda para parar de fumar
Receba correspondências de casas sem fumo
Receba sessões de aconselhamento por telefone
Receba uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health
Receba o kit Casas sem fumo
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Experimental: Meta 4 (aconselhamento)
As participantes não grávidas recebem sessões de aconselhamento por telefone durante 30 minutos para 6-8 sessões durante um período de 3 meses.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba sessões de aconselhamento por telefone
Receba uma ligação de treinamento de um conselheiro do Baby Steps for Health
Receba sessões de aconselhamento por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fornecer encaminhamento proativo para serviços aos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0901 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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