- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05051345
Pienituloisten raskaana olevien naisten tupakoinnin lopettamisen ja savuttomien kotipalvelujen saatavuuden lisääminen Koillis-Texasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Kyselyn hallinto
- Muut: Kyselyn hallinto
- Muut: Informaatiointerventio
- Muut: Informaatiointerventio
- Muut: Informaatiointerventio
- Muut: Median väliintulo
- Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
- Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
- Muut: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
- Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Muodosta ennakoiva viittaus palveluihin. II. Tarjoa näyttöön perustuvaa neuvontaa ja sovelluspohjaista tupakoinnin lopettamista, uusiutumisen ehkäisypalveluita ja neuvontaa tupakoivien raskaana olevien naisten kotitalouden jäsenille III. Tarjoa pääsy savuttomiin koteihin. IV. Tarjoa pääsy näyttöön perustuvaan neuvontaan ei-raskaana oleville tupakoitsijoille ja tupakoimattomille ei-raskaana oleville, jotka tupakoivat kotonaan tupakoimattomien kotihoitoon.
YHTEENVETO:
TAVOITE 1: Osallistujat lataavat ja käyttävät Wellness-sovellusta älypuhelimiinsa. Osallistujat saavat myös tietoa raskaana oleville naisille tarjottavista palveluista ja tupakoinnin lopettamisesta.
TAVOITE 2: Osallistujat saavat puhelinneuvontaa 30-45 minuutin ajan vähintään 6 kertaa synnytystä edeltävänä aikana ja noin 4-6 synnytyksen jälkeisenä aikana. Osallistujat, jotka aloittavat neuvonnan syntymän jälkeen, voivat saada 6-8 istuntoa jopa 4 kuukautta synnytyksen jälkeen. Osallistujat voivat myös käyttää Pregnancy and Wellness -älypuhelinsovellusta, joka tarjoaa hyvinvointiviestejä, tupakoinnin lopettamiseen liittyviä vinkkejä, uusiutumisen ehkäisyvinkkejä ja vinkkejä savuttoman kodin luomiseen. Osallistujat saavat myös tupakanpolton oma-apumateriaalia, kuten National Partnership for Smoke Free Families ja Forever Free Baby and Me.
TAVOITE 3: Osallistujat saavat Smoke-Free Homes -paketin, joka opastaa puhumaan kodin jäsenten ja vierailijoiden kanssa tupakoimattomuudesta kotona. Osallistujat voivat myös saada 3 erillistä savutonta kotia koskevaa postia 6 viikon aikana ja valmennuspuhelun Baby Steps for Health -neuvojalta, joka auttaa noudattamaan lähetetyissä materiaaleissa kuvattuja vaiheita savuttoman kodin perustamiseksi.
TAVOITE 4: Ei-raskaana olevat osallistujat saavat yli 30 minuutin puhelinneuvontaa 6-8 kertaa 3 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ENNAKKOTESTITUTKIMUS RASKAANA oleville naisille: Tällä hetkellä raskaana
- ESITESTITUTKIMUS Raskaana oleville naisille: Saat tällä hetkellä palveluja yhdessä naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelman (WIC) tai liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) klinikoista, jotka on lueteltu protokollassa
- ESITESTITUTKIMUS RASKAANA oleville naisille: Ilmoita itse olevasi tupakoitsija, olet lopettanut raskauden vuoksi tai salli tupakoinnin kotona
- ENNAKKOTESTITUTKIMUS RASKANTAILLE NAISILLE: Asu Texasissa
- ENNAKKOTESTITUTKIMUS RASKANTAILLE NAISILLE: Suostumus kyselyihin
- ENNAKKOTESTITUTKIMUS RASKANTAILLE NAISILLE: puhuvat englantia tai espanjaa
- Raskaana oleville naisille TARJOTAVAT PALVELUT: Tällä hetkellä raskaana tai synnytyksen jälkeisen ensimmäisen 4 kuukauden aikana
- Raskaana oleville NAISILLE TARJOTAVAT PALVELUT: Ilmoita itse, että he saavat tällä hetkellä palveluita jollakin protokollassa luetelluista WIC- tai FQHC-klinikoista
- Raskaana oleville NAISILLE TARJOTAVAT PALVELUT: Ilmoita itse olevansa tupakoitsija, lopettanut raskauden vuoksi tai sallinut tupakoinnin kotona
- Raskaana oleville naisille TARJOTAVAT PALVELUT: Asua Texasissa
- Raskaana oleville naisille TARJOTAVAT PALVELUT: Halukkaita antamaan osoitteen, puhelinyhteyden tai lataamaan sovelluksen älypuhelimiinsa
- Raskaana oleville naisille TARJOTAVAT PALVELUT: Englanti tai espanja puhuvat
- Raskaana olevien naisten kotitalouden jäsenet: Ilmoita itse, että hän tällä hetkellä tupakoi ja asuu taloudessa palvelua saavan raskaana olevan naisen kanssa
- Raskaana olevien naisten kotitalouden jäsenet: Asuvat Texasissa
- Raskaana olevien naisten kotitalouden jäsenet: englantia tai espanjaa puhuvat
- EI-RASKAANA oleville henkilöille TARJOTAVAT PALVELUT: Tällä hetkellä vastaanotetaan palveluja jossakin protokollassa luetelluista WIC- tai FQHC-klinikoista
- EI-RASKAANA oleville henkilöille TARJOTAVAT PALVELUT: Ilmoita itse olevasi tupakoitsija tai salli tupakoinnin kotona
- EI-RASKAANA oleville henkilöille TARJOTAVAT PALVELUT: Asua Texasissa
- EI-RASKAANA oleville henkilöille TARJOTAVAT PALVELUT: Englantia tai espanjaa puhuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1 (hyvinvointisovellus)
Osallistujat lataavat ja käyttävät Wellness-sovellusta älypuhelimeesi.
Osallistujat saavat myös tietoa raskaana oleville naisille tarjottavista palveluista ja tupakoinnin lopettamisesta.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat tietoa raskaana oleville naisille tarjottavista palveluista ja tupakoinnin lopettamisesta
Vastaanota tupakoinnin lopettamisen oma-apumateriaalia
Vastaanota savuttomien kotien sähköpostiviestejä
Lataa ja käytä Wellness-sovellusta
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2 (neuvonta, hyvinvointisovellus, itseapu)
Osallistujat saavat 30-45 minuutin puhelinneuvontaa vähintään 6 kertaa synnytyksen aikana ja noin 4-6 synnytyksen jälkeisenä aikana.
Osallistujat, jotka aloittavat neuvonnan syntymän jälkeen, voivat saada 6-8 istuntoa jopa 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Osallistujat voivat myös käyttää Pregnancy and Wellness -älypuhelinsovellusta, joka tarjoaa hyvinvointiviestejä, tupakoinnin lopettamiseen liittyviä vinkkejä, uusiutumisen ehkäisyvinkkejä ja vinkkejä savuttoman kodin luomiseen.
Osallistujat saavat myös tupakanpolton oma-apumateriaalia, kuten National Partnership for Smoke Free Families ja Forever Free Baby and Me.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat tietoa raskaana oleville naisille tarjottavista palveluista ja tupakoinnin lopettamisesta
Vastaanota tupakoinnin lopettamisen oma-apumateriaalia
Vastaanota savuttomien kotien sähköpostiviestejä
Lataa ja käytä Wellness-sovellusta
Vastaanota puhelinneuvontaa
Vastaanota valmennuspuhelu Baby Steps for Health -neuvojalta
Vastaanota puhelinneuvontaa
|
|
Kokeellinen: Tavoite 3 (savuttomat kodit)
Osallistujat saavat Smoke-Free Homes -paketin, joka opastaa kuinka keskustella kodin jäsenten ja vierailijoiden kanssa tupakoimattomuudesta kotona.
Osallistujat voivat myös saada 3 erillistä savutonta kotia koskevaa postia 6 viikon aikana ja valmennuspuhelun Baby Steps for Health -neuvojalta, joka auttaa noudattamaan lähetetyissä materiaaleissa kuvattuja vaiheita savuttoman kodin perustamiseksi.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat tietoa raskaana oleville naisille tarjottavista palveluista ja tupakoinnin lopettamisesta
Vastaanota tupakoinnin lopettamisen oma-apumateriaalia
Vastaanota savuttomien kotien sähköpostiviestejä
Vastaanota puhelinneuvontaa
Vastaanota valmennuspuhelu Baby Steps for Health -neuvojalta
Vastaanota savuton kotipaketti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavoite 4 (neuvonta)
Ei-raskaana oleville osallistujille tarjotaan yli 30 minuutin puhelinneuvontaa 6-8 kertaa 3 kuukauden aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota puhelinneuvontaa
Vastaanota valmennuspuhelu Baby Steps for Health -neuvojalta
Vastaanota puhelinneuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarjoaa osallistujille ennakoivaa viittausta palveluihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0901 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .