- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05051345
Accroître l'accès à l'abandon du tabac et aux services à domicile sans fumée pour les femmes enceintes à faible revenu dans le nord-est du Texas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Gestion des questionnaires
- Autre: Administration de l'enquête
- Autre: Intervention informationnelle
- Autre: Intervention informationnelle
- Autre: Intervention informationnelle
- Autre: Intervention médiatique
- Comportemental: Intervention par téléphone
- Comportemental: Intervention par téléphone
- Autre: Conseils d'abandon du tabac
- Comportemental: Intervention de sevrage tabagique
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Établir une orientation proactive vers les services. II. Fournir un accès à des conseils fondés sur des données probantes et à des services de sevrage tabagique basés sur des applications, de prévention des rechutes et de conseils aux membres du ménage des femmes enceintes qui fument III. Donner accès à l'intervention dans les foyers sans fumée. IV. Fournir un accès à des conseils fondés sur des données probantes pour les fumeuses non enceintes et un accès à une intervention dans les foyers sans fumée pour les personnes non enceintes qui fument à la maison.
CONTOUR:
OBJECTIF 1 : Les participants téléchargent et utilisent l'application Wellness sur leur smartphone. Les participants reçoivent également de l'information sur les services offerts aux femmes enceintes et à l'abandon du tabac.
OBJECTIF 2 : Les participants reçoivent des séances de conseil téléphonique de 30 à 45 minutes pour un minimum de 6 séances pendant la période prénatale et environ 4 à 6 périodes post-partum. Les participantes qui commencent le counseling après la naissance peuvent recevoir 6 à 8 séances jusqu'à 4 mois après l'accouchement. Les participants peuvent également utiliser l'application pour smartphone Grossesse et bien-être qui fournit des messages de bien-être, des informations sur l'arrêt du tabac, des conseils de prévention des rechutes et des conseils pour créer une maison sans fumée. Les participants reçoivent également du matériel d'auto-assistance pour l'abandon du tabac, notamment le Partenariat national pour les familles sans fumée et Forever Free Baby and Me.
OBJECTIF 3 : Les participants reçoivent la trousse Maisons sans fumée fournissant des conseils sur la façon de parler aux membres du ménage et aux visiteurs de l'interdiction de fumer à l'intérieur de la maison. Les participants peuvent également recevoir 3 envois distincts de maisons sans fumée sur 6 semaines et un appel d'accompagnement d'un conseiller Baby Steps for Health pour les aider à suivre les étapes décrites dans les documents envoyés afin de créer une maison sans fumée.
OBJECTIF 4 : Les participantes non enceintes reçoivent des séances de conseil téléphonique de 30 minutes pour 6 à 8 séances sur une période de 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Actuellement enceinte
- ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Recevant actuellement des services dans l'une des cliniques du programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) ou les centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) répertoriés dans le protocole
- ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Auto-déclarer être un fumeur actuel, avoir arrêté pour la grossesse ou permettre de fumer à la maison
- ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Résider au Texas
- ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Consentement à participer à des enquêtes
- ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : anglophones ou hispanophones
- SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Actuellement enceintes ou dans les 4 premiers mois de la période post-partum
- SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Autodéclarer qu'elles reçoivent actuellement des services dans l'une des cliniques WIC ou FQHC répertoriées dans le protocole
- SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Autodéclarez être un fumeur actuel, avoir arrêté pour la grossesse ou permettre de fumer à la maison
- SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Résider au Texas
- SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Disposées à fournir l'adresse, le contact téléphonique ou à télécharger l'application sur leur smartphone
- SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : anglophones ou hispanophones
- MEMBRES DU MÉNAGE DES FEMMES ENCEINTES : déclarent qu'ils fument actuellement et vivent dans le ménage avec la femme enceinte qui reçoit des services
- MEMBRES DU MÉNAGE DES FEMMES ENCEINTES : Résider au Texas
- MEMBRES DU MÉNAGE DES FEMMES ENCEINTES : anglophones ou hispanophones
- SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : Reçoivent actuellement des services dans l'une des cliniques WIC ou FQHC répertoriées dans le protocole
- SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : Déclarer être un fumeur actuel ou permettre de fumer à la maison
- SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : Résider au Texas
- SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : anglophones ou hispanophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectif 1 (application de bien-être)
Les participants téléchargent et utilisent l'application Wellness sur leur smartphone.
Les participants reçoivent également de l'information sur les services offerts aux femmes enceintes et à l'abandon du tabac.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des informations sur les services offerts aux femmes enceintes et au sevrage tabagique
Recevoir du matériel d'auto-assistance pour cesser de fumer
Recevez des envois de Maisons sans fumée
Téléchargez et utilisez l'application Wellness
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Expérimental: Objectif 2 (conseils, application de bien-être, entraide)
Les participants reçoivent des séances de conseil téléphonique de 30 à 45 minutes pour un minimum de 6 séances pendant la période prénatale et environ 4 à 6 pendant la période post-partum.
Les participantes qui commencent le counseling après la naissance peuvent recevoir 6 à 8 séances jusqu'à 4 mois après l'accouchement.
Les participants peuvent également utiliser l'application pour smartphone Grossesse et bien-être qui fournit des messages de bien-être, des informations sur l'arrêt du tabac, des conseils de prévention des rechutes et des conseils pour créer une maison sans fumée.
Les participants reçoivent également du matériel d'auto-assistance pour l'abandon du tabac, notamment le Partenariat national pour les familles sans fumée et Forever Free Baby and Me.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des informations sur les services offerts aux femmes enceintes et au sevrage tabagique
Recevoir du matériel d'auto-assistance pour cesser de fumer
Recevez des envois de Maisons sans fumée
Téléchargez et utilisez l'application Wellness
Recevoir des séances de conseil téléphonique
Recevez un appel de coaching d'un conseiller Baby Steps for Health
Recevoir des séances de conseil téléphonique
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Expérimental: Objectif 3 (Maisons sans fumée)
Les participants reçoivent la trousse Maisons sans fumée qui leur donne des conseils sur la façon de parler aux membres du ménage et aux visiteurs de l'interdiction de fumer à l'intérieur de la maison.
Les participants peuvent également recevoir 3 envois distincts de maisons sans fumée sur 6 semaines et un appel d'accompagnement d'un conseiller Baby Steps for Health pour les aider à suivre les étapes décrites dans les documents envoyés afin de créer une maison sans fumée.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des informations sur les services offerts aux femmes enceintes et au sevrage tabagique
Recevoir du matériel d'auto-assistance pour cesser de fumer
Recevez des envois de Maisons sans fumée
Recevoir des séances de conseil téléphonique
Recevez un appel de coaching d'un conseiller Baby Steps for Health
Recevez la trousse Maisons sans fumée
Autres noms:
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Expérimental: Objectif 4 (counseling)
Les participantes non enceintes reçoivent des séances de conseil téléphonique de plus de 30 minutes pour 6 à 8 séances sur une période de 3 mois.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des séances de conseil téléphonique
Recevez un appel de coaching d'un conseiller Baby Steps for Health
Recevoir des séances de conseil téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fournir une orientation proactive vers les services aux participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0901 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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