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Accroître l'accès à l'abandon du tabac et aux services à domicile sans fumée pour les femmes enceintes à faible revenu dans le nord-est du Texas

12 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cet essai vise à accroître l'accès aux services de sevrage tabagique pour les femmes enceintes à faible revenu. Le tabagisme est associé à un risque accru de développer un cancer. Fumer pendant la grossesse Le tabagisme est associé à un risque accru de faible poids à la naissance, une affection associée à la morbidité et à la mortalité néonatales, périnatales et infantiles. L'objectif global de cet essai est d'aider les patientes à faire des choix sains et à leur apporter un soutien pendant la grossesse et dans les premiers mois suivant la naissance du bébé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir une orientation proactive vers les services. II. Fournir un accès à des conseils fondés sur des données probantes et à des services de sevrage tabagique basés sur des applications, de prévention des rechutes et de conseils aux membres du ménage des femmes enceintes qui fument III. Donner accès à l'intervention dans les foyers sans fumée. IV. Fournir un accès à des conseils fondés sur des données probantes pour les fumeuses non enceintes et un accès à une intervention dans les foyers sans fumée pour les personnes non enceintes qui fument à la maison.

CONTOUR:

OBJECTIF 1 : Les participants téléchargent et utilisent l'application Wellness sur leur smartphone. Les participants reçoivent également de l'information sur les services offerts aux femmes enceintes et à l'abandon du tabac.

OBJECTIF 2 : Les participants reçoivent des séances de conseil téléphonique de 30 à 45 minutes pour un minimum de 6 séances pendant la période prénatale et environ 4 à 6 périodes post-partum. Les participantes qui commencent le counseling après la naissance peuvent recevoir 6 à 8 séances jusqu'à 4 mois après l'accouchement. Les participants peuvent également utiliser l'application pour smartphone Grossesse et bien-être qui fournit des messages de bien-être, des informations sur l'arrêt du tabac, des conseils de prévention des rechutes et des conseils pour créer une maison sans fumée. Les participants reçoivent également du matériel d'auto-assistance pour l'abandon du tabac, notamment le Partenariat national pour les familles sans fumée et Forever Free Baby and Me.

OBJECTIF 3 : Les participants reçoivent la trousse Maisons sans fumée fournissant des conseils sur la façon de parler aux membres du ménage et aux visiteurs de l'interdiction de fumer à l'intérieur de la maison. Les participants peuvent également recevoir 3 envois distincts de maisons sans fumée sur 6 semaines et un appel d'accompagnement d'un conseiller Baby Steps for Health pour les aider à suivre les étapes décrites dans les documents envoyés afin de créer une maison sans fumée.

OBJECTIF 4 : Les participantes non enceintes reçoivent des séances de conseil téléphonique de 30 minutes pour 6 à 8 séances sur une période de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

191

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Actuellement enceinte
  • ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Recevant actuellement des services dans l'une des cliniques du programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) ou les centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) répertoriés dans le protocole
  • ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Auto-déclarer être un fumeur actuel, avoir arrêté pour la grossesse ou permettre de fumer à la maison
  • ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Résider au Texas
  • ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : Consentement à participer à des enquêtes
  • ENQUÊTE PRÉ-TEST POUR LES FEMMES ENCEINTES : anglophones ou hispanophones
  • SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Actuellement enceintes ou dans les 4 premiers mois de la période post-partum
  • SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Autodéclarer qu'elles reçoivent actuellement des services dans l'une des cliniques WIC ou FQHC répertoriées dans le protocole
  • SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Autodéclarez être un fumeur actuel, avoir arrêté pour la grossesse ou permettre de fumer à la maison
  • SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Résider au Texas
  • SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : Disposées à fournir l'adresse, le contact téléphonique ou à télécharger l'application sur leur smartphone
  • SERVICES OFFERTS AUX FEMMES ENCEINTES : anglophones ou hispanophones
  • MEMBRES DU MÉNAGE DES FEMMES ENCEINTES : déclarent qu'ils fument actuellement et vivent dans le ménage avec la femme enceinte qui reçoit des services
  • MEMBRES DU MÉNAGE DES FEMMES ENCEINTES : Résider au Texas
  • MEMBRES DU MÉNAGE DES FEMMES ENCEINTES : anglophones ou hispanophones
  • SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : Reçoivent actuellement des services dans l'une des cliniques WIC ou FQHC répertoriées dans le protocole
  • SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : Déclarer être un fumeur actuel ou permettre de fumer à la maison
  • SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : Résider au Texas
  • SERVICES OFFERTS AUX PERSONNES NON ENCEINTES : anglophones ou hispanophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectif 1 (application de bien-être)
Les participants téléchargent et utilisent l'application Wellness sur leur smartphone. Les participants reçoivent également de l'information sur les services offerts aux femmes enceintes et à l'abandon du tabac.
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des informations sur les services offerts aux femmes enceintes et au sevrage tabagique
Recevoir du matériel d'auto-assistance pour cesser de fumer
Recevez des envois de Maisons sans fumée
Téléchargez et utilisez l'application Wellness
Expérimental: Objectif 2 (conseils, application de bien-être, entraide)
Les participants reçoivent des séances de conseil téléphonique de 30 à 45 minutes pour un minimum de 6 séances pendant la période prénatale et environ 4 à 6 pendant la période post-partum. Les participantes qui commencent le counseling après la naissance peuvent recevoir 6 à 8 séances jusqu'à 4 mois après l'accouchement. Les participants peuvent également utiliser l'application pour smartphone Grossesse et bien-être qui fournit des messages de bien-être, des informations sur l'arrêt du tabac, des conseils de prévention des rechutes et des conseils pour créer une maison sans fumée. Les participants reçoivent également du matériel d'auto-assistance pour l'abandon du tabac, notamment le Partenariat national pour les familles sans fumée et Forever Free Baby and Me.
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des informations sur les services offerts aux femmes enceintes et au sevrage tabagique
Recevoir du matériel d'auto-assistance pour cesser de fumer
Recevez des envois de Maisons sans fumée
Téléchargez et utilisez l'application Wellness
Recevoir des séances de conseil téléphonique
Recevez un appel de coaching d'un conseiller Baby Steps for Health
Recevoir des séances de conseil téléphonique
Expérimental: Objectif 3 (Maisons sans fumée)
Les participants reçoivent la trousse Maisons sans fumée qui leur donne des conseils sur la façon de parler aux membres du ménage et aux visiteurs de l'interdiction de fumer à l'intérieur de la maison. Les participants peuvent également recevoir 3 envois distincts de maisons sans fumée sur 6 semaines et un appel d'accompagnement d'un conseiller Baby Steps for Health pour les aider à suivre les étapes décrites dans les documents envoyés afin de créer une maison sans fumée.
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des informations sur les services offerts aux femmes enceintes et au sevrage tabagique
Recevoir du matériel d'auto-assistance pour cesser de fumer
Recevez des envois de Maisons sans fumée
Recevoir des séances de conseil téléphonique
Recevez un appel de coaching d'un conseiller Baby Steps for Health
Recevez la trousse Maisons sans fumée
Autres noms:
  • Interventions de sevrage tabagique et de sevrage tabagique
Expérimental: Objectif 4 (counseling)
Les participantes non enceintes reçoivent des séances de conseil téléphonique de plus de 30 minutes pour 6 à 8 séances sur une période de 3 mois.
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des séances de conseil téléphonique
Recevez un appel de coaching d'un conseiller Baby Steps for Health
Recevoir des séances de conseil téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fournir une orientation proactive vers les services aux participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0901 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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