Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til rygestop og røgfri hjemmeservice for gravide kvinder med lav indkomst i det nordøstlige Texas

10. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Dette forsøg søger at øge adgangen til rygestoptjenester for gravide kvinder med lav indkomst. Rygning er forbundet med en øget risiko for at udvikle kræft. Rygning under graviditet Rygning er forbundet med en øget risiko for lav fødselsvægt, en tilstand, der er forbundet med neonatal, perinatal og spædbørns morbiditet og mortalitet. Det overordnede mål med dette forsøg er at hjælpe patienter med at træffe sunde valg og yde støtte under graviditeten og i de første par måneder efter barnets fødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Etabler proaktiv henvisning til tjenester. II. Giv adgang til evidensbaseret rådgivning og app-baseret rygestop, tilbagefaldsforebyggende tjenester og rådgivning til husstandsmedlemmer af gravide kvinder, der ryger III. Giv adgang til røgfri boligintervention. IV. Give adgang til evidensbaseret rådgivning til ikke-gravide rygere og adgang til røgfri hjemmeintervention for ikke-gravide personer, der har rygning i hjemmet.

OMRIDS:

MÅL 1: Deltagerne downloader og bruger Wellness-appen på deres smartphones. Deltagerne får også information om de tilbud, der ydes til gravide og rygestop.

MÅL 2: Deltagerne modtager telefonrådgivning over 30-45 minutter i minimum 6 sessioner i den prænatale periode og omkring 4-6 postpartum periode. Deltagere, der starter rådgivning efter fødslen, kan modtage 6-8 sessioner op til 4 måneder efter fødslen. Deltagerne kan også bruge Graviditets- og velvære-smartphone-appen, der giver wellness-beskeder, information om rygestop, tips til forebyggelse af tilbagefald og tips til at skabe et røgfrit hjem. Deltagerne modtager også selvhjælpsmateriale til tobaksafvænning, herunder National Partnership for Smoke Free Families og Forever Free Baby and Me.

MÅL 3: Deltagerne modtager det Røgfrie hjem, der giver vejledning i, hvordan man taler med husstandsmedlemmer og besøgende om ikke at ryge inde i hjemmet. Deltagerne kan også modtage 3 separate Røgfrie hjem-mails over 6 uger og et coachingopkald fra en Baby Steps for Health-rådgiver for at hjælpe med at følge trinene beskrevet i de tilsendte materialer for at etablere et røgfrit hjem.

MÅL 4: Ikke-gravide deltagere modtager telefonrådgivning over 30 minutter i 6-8 sessioner over en 3 måneders periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Blalock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PRE-TEST UNDERSØGELSE FOR GRAVIDE KVINDER: I øjeblikket gravid
  • PRE-TEST UNDERSØGELSE FOR GRAVIDE KVINDER: Modtager i øjeblikket ydelser på en af ​​de særlige supplerende ernæringsprogrammer for kvinder, spædbørn og børn (WIC) eller føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) klinikker anført i protokollen
  • PRE-TEST UNDERSØGELSE FOR GRVIDDE KVINDER: Selvrapportering, at du er ryger, er holdt op på grund af graviditeten eller tillader rygning i hjemmet
  • PRE-TEST UNDERSØGELSE FOR GRAVIDE KVINDER: Bor i Texas
  • PRE-TEST UNDERSØGELSE FOR GRAVIDE KVINDER: Samtykke til at deltage i undersøgelser
  • PRE-TEST UNDERSØGELSE FOR GRAVIDE KVINDER: Engelsk- eller spansktalende
  • TJENESTER TILBYDES GRAVIDE KVINDER: I øjeblikket gravid eller inden for de første 4 måneder efter fødslen
  • TJENESTER TILBYDES GRVIDDE KVINDER: Selvrapporter, at de i øjeblikket modtager tjenester på en af ​​de WIC- eller FQHC-klinikker, der er anført i protokollen
  • TJENESTER TILBYDES GRVIDDE KVINDER: Selvanmeldelse af at være ryger, at være holdt op på grund af graviditeten eller at tillade rygning i hjemmet
  • TJENESTER TILBYDES GRVIDDE KVINDER: Bor i Texas
  • TJENESTER TILBYDES GRVIDDE KVINDER: Vil gerne oplyse adresse, telefonkontakt eller downloade app til deres smartphones
  • TJENESTER TILBYDES GRVIDDE KVINDER: Engelsk- eller spansktalende
  • HUSHOLDNINGSMEDLEMMER AF GRVIDDE KVINDER: Selvanmeld, at han/hun i øjeblikket ryger og bor i husstanden med den gravide kvinde, der modtager ydelser
  • HUSHOLDNINGSMEDLEMMER AF GRVIDDE KVINDER: Bor i Texas
  • HUSHOLDNINGSMEDLEMMER AF GRVIDDE KVINDER: Engelsk- eller spansktalende
  • TJENESTER TILBYDES TIL IKKE-GRAVIDE PERSONER: Modtager i øjeblikket tjenester på en af ​​WIC- eller FQHC-klinikkerne, der er anført i protokollen
  • TJENESTER TILBYDES TIL IKKE-GRAVIDE PERSONER: Selvanmeldelse af at være aktuel ryger eller tillade rygning i hjemmet
  • TJENESTER TILBYDES TIL IKKE-GRAVIDE PERSONER: Bor i Texas
  • TJENESTER TILBYDES TIL IKKE-GRAVIDE PERSONER: Engelsk- eller spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 1 (Wellness-app)
Deltagerne downloader og bruger Wellness-appen på deres smartphones. Deltagerne får også information om de tilbud, der ydes til gravide og rygestop.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag information om de ydelser, der ydes til gravide og rygestop
Andet: Informationsintervention
Modtag selvhjælpsmateriale til tobaksafvænning
Andet: Informationsintervention
Modtag Røgfrie hjem forsendelser
Andet: Medieintervention
Download og brug Wellness-appen
Eksperimentel: Mål 2 (rådgivning, Wellness-app, selvhjælp)
Deltagerne modtager telefonrådgivning over 30-45 minutter i minimum 6 sessioner i den prænatale periode og omkring 4-6 postpartum periode. Deltagere, der starter rådgivning efter fødslen, kan modtage 6-8 sessioner op til 4 måneder efter fødslen. Deltagerne kan også bruge Graviditets- og velvære-smartphone-appen, der giver wellness-beskeder, information om rygestop, tips til forebyggelse af tilbagefald og tips til at skabe et røgfrit hjem. Deltagerne modtager også selvhjælpsmateriale til tobaksafvænning, herunder National Partnership for Smoke Free Families og Forever Free Baby and Me.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag information om de ydelser, der ydes til gravide og rygestop
Andet: Informationsintervention
Modtag selvhjælpsmateriale til tobaksafvænning
Andet: Informationsintervention
Modtag Røgfrie hjem forsendelser
Andet: Medieintervention
Download og brug Wellness-appen
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag telefonrådgivning
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag et coachingopkald fra en Baby Steps for Health-rådgiver
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Modtag telefonrådgivning
Eksperimentel: Mål 3 (røgfrie hjem)
Deltagerne modtager Røgfrie hjem-sættet, der giver vejledning i, hvordan man taler med husstandsmedlemmer og besøgende om ikke at ryge inde i hjemmet. Deltagerne kan også modtage 3 separate Røgfrie hjem-mails over 6 uger og et coachingopkald fra en Baby Steps for Health-rådgiver for at hjælpe med at følge trinene beskrevet i de tilsendte materialer for at etablere et røgfrit hjem.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag information om de ydelser, der ydes til gravide og rygestop
Andet: Informationsintervention
Modtag selvhjælpsmateriale til tobaksafvænning
Andet: Informationsintervention
Modtag Røgfrie hjem forsendelser
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag telefonrådgivning
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag et coachingopkald fra en Baby Steps for Health-rådgiver
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag Røgfri Homes kit
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Eksperimentel: Mål 4 (rådgivning)
Ikke-gravide deltagere modtager telefonrådgivning over 30 minutter i 6-8 sessioner over en 3 måneders periode.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag telefonrådgivning
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag et coachingopkald fra en Baby Steps for Health-rådgiver
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Modtag telefonrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At give deltagere proaktiv henvisning til tjenester
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0901 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner