- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051345
Ökad tillgång till rökavvänjning och rökfria hemtjänster för låginkomsttagare gravida kvinnor i nordöstra Texas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Enkätadministration
- Övrig: Undersökningsadministration
- Övrig: Informationsingripande
- Övrig: Informationsingripande
- Övrig: Informationsingripande
- Övrig: Medieintervention
- Beteende: Telefonbaserad intervention
- Beteende: Telefonbaserad intervention
- Övrig: Rådgivning om tobaksavvänjning
- Beteende: Ingripande av rökavvänjning
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Upprätta proaktiv hänvisning till tjänster. II. Ge tillgång till evidensbaserad rådgivning och app-baserad rökavvänjning, återfallsförebyggande tjänster och rådgivning till hushållsmedlemmar till gravida kvinnor som röker III. Ge tillgång till rökfria heminsatser. IV. Ge tillgång till evidensbaserad rådgivning för icke-gravida rökare och tillgång till rökfria heminsatser för icke-gravida individer som har rökning i hemmet.
SKISSERA:
MÅL 1: Deltagarna laddar ner och använder Wellness-appen på sina smartphones. Deltagarna får också information om de tjänster som ges för gravida kvinnor och rökavvänjning.
MÅL 2: Deltagarna får telefonrådgivningssessioner under 30-45 minuter under minst 6 sessioner under prenatalperioden och cirka 4-6 postpartumperioder. Deltagare som påbörjar rådgivning efter födseln kan få 6-8 sessioner upp till 4 månader efter förlossningen. Deltagarna kan också använda smartphone-appen Graviditet och välbefinnande som ger hälsomeddelanden, information om rökavvänjning, tips för att förebygga återfall och tips för att skapa ett rökfritt hem. Deltagarna får också självhjälpsmaterial för tobaksavvänjning, inklusive National Partnership for Smoke Free Families och Forever Free Baby and Me.
MÅL 3: Deltagarna får satsen Rökfria hem som ger vägledning för hur man pratar med hushållsmedlemmar och besökare om att inte röka inne i hemmet. Deltagarna kan också få 3 separata Smoke-Free Homes-utskick under 6 veckor, och ett coachningssamtal från en Baby Steps for Health-rådgivare för att hjälpa till att följa stegen som beskrivs i det postade materialet för att skapa ett rökfritt hem.
MÅL 4: Icke-gravida deltagare får telefonrådgivningssessioner under 30 minuter under 6-8 sessioner under en 3-månadersperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FÖRETESTUNDERSÖKNING FÖR GRAVIDA KVINNOR: För närvarande gravid
- FÖRETESTUNDERSÖKNING FÖR GRAVIDA KVINNOR: Får för närvarande tjänster på någon av de särskilda kompletterande kostprogrammen för kvinnor, spädbarn och barn (WIC) eller kliniker för Federally Qualified Health Centers (FQHC) som anges i protokollet
- FÖRETESTUNDERSÖKNING FÖR GRAVIDA KVINNOR: Självrapportering att vara rökare, ha slutat för graviditeten eller tillåta rökning i hemmet
- FÖRETESTUNDERSÖKNING FÖR GRAVIDA KVINNOR: Bor i Texas
- FÖRETESTUNDERSÖKNING FÖR GRAVIDA KVINNOR: Samtycke till att göra undersökningar
- FÖRETESTUNDERSÖKNING FÖR GRAVIDA KVINNOR: Engelsk- eller spansktalande
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL GRAVIDA KVINNOR: För närvarande gravid eller inom de första 4 månaderna efter förlossningen
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL GRAVIDA KVINNOR: Självrapportera att de för närvarande tar emot tjänster på någon av WIC- eller FQHC-klinikerna som anges i protokollet
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL GRAVIDA KVINNOR: Självanmälan att vara rökare, ha slutat för graviditeten eller tillåta rökning i hemmet
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL GRAVIDA KVINNOR: Bor i Texas
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL GRAVIDA KVINNOR: Villiga att ge adress, telefonkontakt eller ladda ner app till sina smartphones
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL GRAVIDA KVINNOR: Engelsk- eller spansktalande
- HUSHÅLLSMEDLEMMAR AV GRVIDA KVINNOR: Självrapportera att han/hon för närvarande röker och bor i hushållet med den gravida kvinnan som får service
- HUSHÅLLSMEDLEMMER HOS GRAVIDA KVINNOR: Bor i Texas
- HUSHÅLLSMEDLEMMER AV GRAVIDA KVINNOR: Engelska eller spansktalande
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL ICKE-GRAVIDA PERSONER: Får för närvarande tjänster på någon av WIC- eller FQHC-klinikerna som anges i protokollet
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL ICKE-GRAVIDA PERSONER: Självanmälan att vara rökare eller tillåta rökning i hemmet
- TJÄNSTER TILL ICKE-GRAVIDA PERSONER: Bor i Texas
- TJÄNSTER SOM ERBJUDS TILL ICKE-GRAVIDA PERSONER: Engelska eller spansktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mål 1 (friskvårdsapp)
Deltagarna laddar ner och använder Wellness-appen på sina smartphones.
Deltagarna får också information om de tjänster som ges för gravida kvinnor och rökavvänjning.
|
Sidostudier
Sidostudier
Få information om de tjänster som tillhandahålls för gravida kvinnor och rökavvänjning
Få självhjälpsmaterial för tobaksavvänjning
Ta emot utskick från rökfria hem
Ladda ner och använd Wellness-appen
|
|
Experimentell: Mål 2 (rådgivning, friskvårdsapp, självhjälp)
Deltagarna får telefonrådgivning under 30-45 minuter under minst 6 sessioner under prenatalperioden och cirka 4-6 postpartumperioder.
Deltagare som påbörjar rådgivning efter födseln kan få 6-8 sessioner upp till 4 månader efter förlossningen.
Deltagarna kan också använda smartphone-appen Graviditet och välbefinnande som ger hälsomeddelanden, information om rökavvänjning, tips för att förebygga återfall och tips för att skapa ett rökfritt hem.
Deltagarna får också självhjälpsmaterial för tobaksavvänjning, inklusive National Partnership for Smoke Free Families och Forever Free Baby and Me.
|
Sidostudier
Sidostudier
Få information om de tjänster som tillhandahålls för gravida kvinnor och rökavvänjning
Få självhjälpsmaterial för tobaksavvänjning
Ta emot utskick från rökfria hem
Ladda ner och använd Wellness-appen
Ta emot telefonrådgivning
Ta emot ett coachningssamtal från en Baby Steps for Health-rådgivare
Ta emot telefonrådgivning
|
|
Experimentell: Mål 3 (Rökfria hem)
Deltagarna får rökfria hem kit som ger vägledning för hur man pratar med hushållsmedlemmar och besökare om att inte röka inne i hemmet.
Deltagarna kan också få 3 separata Smoke-Free Homes-utskick under 6 veckor, och ett coachningssamtal från en Baby Steps for Health-rådgivare för att hjälpa till att följa stegen som beskrivs i det postade materialet för att skapa ett rökfritt hem.
|
Sidostudier
Sidostudier
Få information om de tjänster som tillhandahålls för gravida kvinnor och rökavvänjning
Få självhjälpsmaterial för tobaksavvänjning
Ta emot utskick från rökfria hem
Ta emot telefonrådgivning
Ta emot ett coachningssamtal från en Baby Steps for Health-rådgivare
Ta emot rökfria hem kit
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mål 4 (rådgivning)
Icke-gravida deltagare får telefonrådgivning under 30 minuter för 6-8 sessioner under en 3 månaders period.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot telefonrådgivning
Ta emot ett coachningssamtal från en Baby Steps for Health-rådgivare
Ta emot telefonrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att tillhandahålla proaktiv hänvisning till tjänster till deltagare
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-0901 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .