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Aumentare l'accesso alla cessazione del fumo e ai servizi domiciliari senza fumo per le donne incinte a basso reddito nel nord-est del Texas

12 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio cerca di aumentare l'accesso ai servizi per smettere di fumare alle donne incinte a basso reddito. Il fumo è associato ad un aumentato rischio di sviluppare il cancro. Fumare durante la gravidanza Il fumo è associato ad un aumentato rischio di basso peso alla nascita, una condizione associata a morbilità e mortalità neonatale, perinatale e infantile. L'obiettivo generale di questo studio è aiutare le pazienti a fare scelte sane e fornire supporto durante la gravidanza e nei primi mesi dopo la nascita del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire un riferimento proattivo ai servizi. II. Fornire accesso a consulenza basata sull'evidenza e per smettere di fumare tramite app, servizi di prevenzione delle ricadute e consulenza ai membri della famiglia di donne incinte che fumano III. Fornire l'accesso all'intervento per le case senza fumo. IV. Fornire l'accesso alla consulenza basata sull'evidenza per le fumatrici non gravide e l'accesso all'intervento nelle case senza fumo per le persone non gravide che fumano in casa.

CONTORNO:

OBIETTIVO 1: I partecipanti scaricano e utilizzano l'app Wellness sui propri smartphone. I partecipanti ricevono anche informazioni sui servizi forniti per le donne incinte e per smettere di fumare.

OBIETTIVO 2: I partecipanti ricevono sessioni di consulenza telefonica della durata di 30-45 minuti per un minimo di 6 sessioni nel periodo prenatale e circa 4-6 nel periodo postpartum. I partecipanti che iniziano la consulenza dopo la nascita possono ricevere 6-8 sessioni fino a 4 mesi dopo il parto. I partecipanti possono anche utilizzare l'app per smartphone Pregnancy and Wellness che fornisce messaggi di benessere, informazioni per smettere di fumare, suggerimenti per la prevenzione delle ricadute e suggerimenti per creare una casa senza fumo. I partecipanti ricevono anche materiali di auto-aiuto per smettere di fumare, tra cui National Partnership for Smoke Free Families e Forever Free Baby and Me.

OBIETTIVO 3: I partecipanti ricevono il kit Case senza fumo che fornisce una guida su come parlare con i membri della famiglia e i visitatori sul divieto di fumare all'interno della casa. I partecipanti possono anche ricevere 3 invii separati per case senza fumo nell'arco di 6 settimane e una chiamata di coaching da un consulente di Baby Steps for Health per aiutare a seguire i passaggi descritti nei materiali spediti per creare una casa senza fumo.

OBIETTIVO 4: Le partecipanti non gravide ricevono sessioni di consulenza telefonica della durata di 30 minuti per 6-8 sessioni per un periodo di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

191

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • INDAGINE PRE-TEST PER DONNE IN GRAVIDANZA: Attualmente incinta
  • INDAGINE PRE-TEST PER DONNE IN GRAVIDANZA: Attualmente ricevono servizi presso una delle cliniche del programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) o centri sanitari federalmente qualificati (FQHC) elencati nel protocollo
  • INDAGINE PRE-TEST PER DONNE IN GRAVIDANZA: Autodichiara di essere una fumatrice attuale, di aver smesso per la gravidanza o di aver permesso di fumare in casa
  • INDAGINE PRE-TEST PER DONNE IN GRAVIDANZA: Risiedono in Texas
  • SONDAGGIO PRE-TEST PER DONNE IN GRAVIDANZA: Consenso a partecipare ai sondaggi
  • SONDAGGIO PRE-TEST PER DONNE IN GRAVIDANZA: si parla inglese o spagnolo
  • SERVIZI OFFERTI ALLE DONNE IN GRAVIDANZA: Attualmente in stato di gravidanza o entro i primi 4 mesi dal post parto
  • SERVIZI OFFERTI ALLE DONNE IN GRAVIDANZA: Autodichiara che stanno attualmente ricevendo servizi presso una delle cliniche WIC o FQHC elencate nel protocollo
  • SERVIZI OFFERTI ALLE DONNE IN GRAVIDANZA: Dichiara di essere una fumatrice, di aver smesso per gravidanza o di permettere il fumo in casa
  • SERVIZI OFFERTI ALLE DONNE IN GRAVIDANZA: Risiedono in Texas
  • SERVIZI OFFERTI ALLE DONNE IN GRAVIDANZA: Disponibilità a fornire indirizzo, contatto telefonico o scaricare app sul proprio smartphone
  • SERVIZI OFFERTI ALLE DONNE IN GRAVIDANZA: Lingua inglese o spagnola
  • COMPONENTI DELLA FAMIGLIA DI DONNE IN GRAVIDANZA: Autodichiarano che attualmente fuma e vive in famiglia con la donna incinta che riceve i servizi
  • COMPONENTI DELLA FAMIGLIA DI DONNE IN GRAVIDANZA: Risiedono in Texas
  • COMPONENTI DELLA FAMIGLIA DI DONNE IN GRAVIDANZA: parlano inglese o spagnolo
  • SERVIZI OFFERTI A PERSONE NON IN GRAVIDANZA: Attualmente ricevono servizi presso una delle cliniche WIC o FQHC elencate nel protocollo
  • SERVIZI OFFERTI ALLE PERSONE NON IN GRAVIDANZA: Dichiara di essere un fumatore attuale o di consentire il fumo in casa
  • SERVIZI OFFERTI A PERSONE NON IN GRAVIDANZA: Risiedono in Texas
  • SERVIZI OFFERTI ALLE PERSONE NON IN GRAVIDANZA: Lingua inglese o spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivo 1 (app Benessere)
I partecipanti scaricano e utilizzano l'app Wellness sui loro smartphone. I partecipanti ricevono anche informazioni sui servizi forniti per le donne incinte e per smettere di fumare.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni sui servizi forniti per le donne incinte e per smettere di fumare
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiali di auto-aiuto per smettere di fumare
Altro: Intervento informativo
Ricevi gli invii di case senza fumo
Altro: Intervento mediatico
Scarica e usa l'app Benessere
Sperimentale: Obiettivo 2 (consulenza, app Wellness, auto-aiuto)
Le partecipanti ricevono sessioni di consulenza telefonica della durata di 30-45 minuti per un minimo di 6 sessioni nel periodo prenatale e circa 4-6 nel periodo postpartum. I partecipanti che iniziano la consulenza dopo la nascita possono ricevere 6-8 sessioni fino a 4 mesi dopo il parto. I partecipanti possono anche utilizzare l'app per smartphone Pregnancy and Wellness che fornisce messaggi di benessere, informazioni per smettere di fumare, suggerimenti per la prevenzione delle ricadute e suggerimenti per creare una casa senza fumo. I partecipanti ricevono anche materiali di auto-aiuto per smettere di fumare, tra cui National Partnership for Smoke Free Families e Forever Free Baby and Me.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni sui servizi forniti per le donne incinte e per smettere di fumare
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiali di auto-aiuto per smettere di fumare
Altro: Intervento informativo
Ricevi gli invii di case senza fumo
Altro: Intervento mediatico
Scarica e usa l'app Benessere
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi sessioni di consulenza telefonica
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi una chiamata di coaching da un consulente di Baby Steps for Health
Altro: Consulenza per smettere di fumare
Ricevi sessioni di consulenza telefonica
Sperimentale: Obiettivo 3 (Case senza fumo)
I partecipanti ricevono il kit Smoke-Free Homes che fornisce indicazioni su come parlare con i membri della famiglia e i visitatori sul divieto di fumare all'interno della casa. I partecipanti possono anche ricevere 3 invii separati per case senza fumo nell'arco di 6 settimane e una chiamata di coaching da un consulente di Baby Steps for Health per aiutare a seguire i passaggi descritti nei materiali spediti per creare una casa senza fumo.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni sui servizi forniti per le donne incinte e per smettere di fumare
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiali di auto-aiuto per smettere di fumare
Altro: Intervento informativo
Ricevi gli invii di case senza fumo
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi sessioni di consulenza telefonica
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi una chiamata di coaching da un consulente di Baby Steps for Health
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi il kit Case senza fumo
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Sperimentale: Obiettivo 4 (consulenza)
Le partecipanti non gravide ricevono sessioni di consulenza telefonica della durata di 30 minuti per 6-8 sessioni per un periodo di 3 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi sessioni di consulenza telefonica
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi una chiamata di coaching da un consulente di Baby Steps for Health
Altro: Consulenza per smettere di fumare
Ricevi sessioni di consulenza telefonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fornire un riferimento proattivo ai servizi ai partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0901 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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