- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05051345
텍사스 북동부의 저소득 임산부를 위한 금연 및 금연 가정 서비스에 대한 접근성 향상
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 서비스에 대한 사전 예방적 추천을 설정합니다. II. 증거 기반 상담 및 앱 기반 금연, 재발 방지 서비스 및 흡연하는 임산부의 가족 구성원에게 상담에 대한 액세스를 제공합니다 III. 금연 가정 개입에 대한 접근을 제공합니다. IV. 임신하지 않은 흡연자를 위한 증거 기반 상담을 제공하고 집에서 흡연하는 임신하지 않은 개인을 위한 금연 가정 개입을 제공합니다.
개요:
목표 1: 참가자는 스마트폰에 Wellness 앱을 다운로드하여 사용합니다. 참가자들은 또한 임산부와 금연을 위해 제공되는 서비스에 대한 정보를 받습니다.
목표 2: 참가자는 산전 기간 동안 최소 6회 및 산후 기간 동안 약 4-6회 세션 동안 30-45분 동안 전화 상담 세션을 받습니다. 출산 후 상담을 시작하는 참가자는 산후 4개월까지 6-8회 세션을 받을 수 있습니다. 참가자는 건강 메시지, 금연 정보, 재발 방지 요령 및 금연 가정을 만들기 위한 요령을 제공하는 임신 및 건강 스마트폰 앱을 사용할 수도 있습니다. 참가자들은 또한 전국 금연 가족 파트너십(National Partnership for Smoke Free Families) 및 포에버 프리 베이비 앤 미(Forever Free Baby and Me)를 포함한 금연 자조 자료를 받습니다.
목표 3: 참가자는 가정 내에서 금연에 대해 가족 구성원 및 방문객과 대화하는 방법에 대한 지침을 제공하는 금연 주택 키트를 받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 3개의 금연 주택 우편물을 받을 수 있으며, 금연 주택을 설정하기 위해 우편물에 설명된 단계를 따르는 데 도움이 되는 Baby Steps for Health 카운셀러의 코칭 전화를 받을 수 있습니다.
목표 4: 임신하지 않은 참여자는 3개월 동안 6~8회에 걸쳐 30분 동안 전화 상담을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임산부를 위한 검사 전 설문조사: 현재 임신 중
- 임산부를 위한 검사 전 설문조사: 현재 여성, 유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC) 또는 프로토콜에 나열된 연방 공인 건강 센터(FQHC) 클리닉 중 한 곳에서 서비스를 받고 있습니다.
- 임산부를 위한 사전 테스트 설문조사: 현재 흡연자, 임신을 위해 금연했거나 집에서 흡연을 허용한 자가 보고
- 임산부를 위한 사전 테스트 설문조사: 텍사스에 거주
- 임산부를 위한 테스트 전 설문조사: 설문조사 참여 동의
- 임산부를 위한 사전 테스트 설문조사: 영어 또는 스페인어 말하기
- 임산부에게 제공되는 서비스: 현재 임신 중이거나 산후 첫 4개월 이내
- 임산부에게 제공되는 서비스: 프로토콜에 나열된 WIC 또는 FQHC 클리닉 중 한 곳에서 현재 서비스를 받고 있다고 자가 보고
- 임산부에게 제공되는 서비스: 현재 흡연자, 임신을 위해 금연했거나 집에서 흡연을 허용했다고 자가 보고
- 임산부에게 제공되는 서비스: 텍사스에 거주
- 임산부에게 제공되는 서비스: 주소, 전화 연락처를 제공하거나 스마트폰에 앱을 다운로드할 의향이 있음
- 임산부에게 제공되는 서비스: 영어 또는 스페인어 사용
- 임신부 가구 구성원: 현재 담배를 피우고 서비스를 받고 있는 임신부와 동거하고 있다고 자진신고
- 임산부의 가구 구성원: 텍사스에 거주
- 임산부의 가구 구성원: 영어 또는 스페인어 사용
- 임신하지 않은 개인에게 제공되는 서비스: 프로토콜에 나열된 WIC 또는 FQHC 클리닉 중 한 곳에서 현재 서비스를 받고 있습니다.
- 임신하지 않은 개인에게 제공되는 서비스: 현재 흡연자이거나 집에서 흡연을 허용하는 자가 보고
- 임신하지 않은 개인에게 제공되는 서비스: 텍사스에 거주
- 비임신자에게 제공되는 서비스: 영어 또는 스페인어 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목표 1(웰니스 앱)
참가자는 스마트폰에 Wellness 앱을 다운로드하여 사용합니다.
참가자들은 또한 임산부와 금연을 위해 제공되는 서비스에 대한 정보를 받습니다.
|
보조 연구
보조 연구
임산부와 금연을 위해 제공되는 서비스에 대한 정보를 받습니다.
금연 자조 자료 받기
금연 주택 우편물 수신
웰빙 앱 다운로드 및 사용
|
|
실험적: 목표 2(상담, 웰니스 앱, 셀프헬프)
참여자는 산전 기간에 최소 6회, 산후 기간에 약 4-6회에 걸쳐 30-45분 동안 전화 상담을 받습니다.
출산 후 상담을 시작하는 참가자는 산후 4개월까지 6-8회 세션을 받을 수 있습니다.
참가자는 건강 메시지, 금연 정보, 재발 방지 요령 및 금연 가정을 만들기 위한 요령을 제공하는 임신 및 건강 스마트폰 앱을 사용할 수도 있습니다.
참가자들은 또한 전국 금연 가족 파트너십(National Partnership for Smoke Free Families) 및 포에버 프리 베이비 앤 미(Forever Free Baby and Me)를 포함한 금연 자조 자료를 받습니다.
|
보조 연구
보조 연구
임산부와 금연을 위해 제공되는 서비스에 대한 정보를 받습니다.
금연 자조 자료 받기
금연 주택 우편물 수신
웰빙 앱 다운로드 및 사용
전화 상담 받기
Baby Steps for Health 상담사로부터 코칭 전화 받기
전화 상담 받기
|
|
실험적: 목표 3(금연 주택)
참가자는 가정 내에서 금연에 대해 가족 구성원 및 방문자와 대화하는 방법에 대한 지침을 제공하는 금연 주택 키트를 받습니다.
참가자는 또한 6주 동안 3개의 금연 주택 우편물을 받을 수 있으며, 금연 주택을 설정하기 위해 우편물에 설명된 단계를 따르는 데 도움이 되는 Baby Steps for Health 카운셀러의 코칭 전화를 받을 수 있습니다.
|
보조 연구
보조 연구
임산부와 금연을 위해 제공되는 서비스에 대한 정보를 받습니다.
금연 자조 자료 받기
금연 주택 우편물 수신
전화 상담 받기
Baby Steps for Health 상담사로부터 코칭 전화 받기
금연 주택 키트 받기
다른 이름들:
|
|
실험적: 목표 4(상담)
임신하지 않은 참가자는 3개월 동안 6-8회에 걸쳐 30분 동안 전화 상담을 받습니다.
|
보조 연구
보조 연구
전화 상담 받기
Baby Steps for Health 상담사로부터 코칭 전화 받기
전화 상담 받기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
참가자에게 서비스에 대한 사전 추천을 제공하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0901 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지 관리에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
University Hospital, Rouen완전한
-
Medical University of Lublin완전한