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增加德克萨斯州东北部低收入孕妇获得戒烟和无烟家庭服务的机会

2024年4月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
该试验旨在增加低收入孕妇获得戒烟服务的机会。 吸烟与患癌症的风险增加有关。 怀孕期间吸烟 吸烟会增加低出生体重的风险,这种情况与新生儿、围产期和婴儿的发病率和死亡率有关。 该试验的总体目标是帮助患者在怀孕期间和婴儿出生后的最初几个月内做出健康的选择并提供支持。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 建立主动转介服务。 二。 为吸烟孕妇的家庭成员提供循证咨询和基于应用程序的戒烟、复吸预防服务和咨询 III. 提供无烟家庭干预措施。 四、 为非怀孕吸烟者提供循证咨询,并为在家中吸烟的非怀孕个人提供无烟家庭干预。

大纲:

目标 1:参与者在他们的智能手机上下载并使用 Wellness 应用程序。 参与者还会收到有关为孕妇和戒烟提供的服务的信息。

目标 2:参与者在 30-45 分钟内接受至少 6 次产前和大约 4-6 次产后电话咨询。 出生后开始咨询的参与者可能会在产后 4 个月内接受 6-8 次咨询。 参与者还可以使用 Pregnancy and Wellness 智能手机应用程序,该应用程序提供健康信息、戒烟信息、预防复吸的技巧以及创建无烟家庭的技巧。 参与者还会收到戒烟自助材料,包括全国无烟家庭伙伴关系和永远免费的婴儿和我。

目标 3:参与者收到无烟家庭工具包,该工具包提供有关如何与家庭成员和访客谈论在家中不吸烟的指导。 参与者还可能在 6 周内收到 3 封单独的无烟家庭邮件,以及 Baby Steps for Health 顾问的辅导电话,以帮助按照邮寄材料中描述的步骤建立无烟家庭。

目标 4:未怀孕的参与者在 3 个月内接受 6-8 次超过 30 分钟的电话咨询。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jan Blalock

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 孕妇测试前调查:目前怀孕
  • 孕妇测试前调查:目前在方案中列出的妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 或联邦合格健康中心 (FQHC) 诊所之一接受服务
  • 孕妇测试前调查:自我报告为当前吸烟者、已戒烟或允许在家中吸烟
  • 孕妇测试前调查:居住在德克萨斯州
  • 孕妇测试前调查:同意接受调查
  • 孕妇测试前调查:说英语或西班牙语
  • 为孕妇提供的服务:目前怀孕或产后前 4 个月内
  • 向孕妇提供的服务:自我报告她们目前正在协议中列出的 WIC 或 FQHC 诊所之一接受服务
  • 为孕妇提供的服务:自我报告为当前吸烟者、已戒烟或允许在家中吸烟
  • 为孕妇提供的服务:居住在德克萨斯州
  • 向孕妇提供的服务:愿意提供地址、电话联系方式或将应用程序下载到她们的智能手机上
  • 为孕妇提供的服务:讲英语或西班牙语
  • 孕妇的家庭成员:自我报告他/她目前吸烟并与正在接受服务的孕妇同住
  • 孕妇的家庭成员:居住在德克萨斯州
  • 孕妇的家庭成员:说英语或西班牙语
  • 向非孕妇提供的服务:目前在协议中列出的 WIC 或 FQHC 诊所之一接受服务
  • 为非孕妇提供的服务:自我报告为当前吸烟者或允许在家中吸烟
  • 向未怀孕的个人提供的服务:居住在德克萨斯州
  • 为非孕妇提供的服务:讲英语或西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:目标 1(健康应用)
参与者将 Wellness 应用程序下载并使用到他们的智能手机上。 参与者还会收到有关为孕妇和戒烟提供的服务的信息。
辅助研究
辅助研究
接收有关为孕妇和戒烟提供的服务的信息
领取戒烟自助材料
接收无烟家庭邮件
下载并使用 Wellness 应用程序
实验性的:目标 2(咨询、健康应用程序、自助)
参与者在 30-45 分钟内接受至少 6 次产前和大约 4-6 次产后电话咨询。 出生后开始咨询的参与者可能会在产后 4 个月内接受 6-8 次咨询。 参与者还可以使用 Pregnancy and Wellness 智能手机应用程序,该应用程序提供健康信息、戒烟信息、预防复吸的技巧以及创建无烟家庭的技巧。 参与者还会收到戒烟自助材料,包括全国无烟家庭伙伴关系和永远免费的婴儿和我。
辅助研究
辅助研究
接收有关为孕妇和戒烟提供的服务的信息
领取戒烟自助材料
接收无烟家庭邮件
下载并使用 Wellness 应用程序
接受电话辅导
接听 Baby Steps for Health 顾问的辅导电话
接受电话辅导
实验性的:目标 3(无烟家庭)
参与者会收到无烟家庭工具包,该工具包提供有关如何与家庭成员和访客谈论在家中不吸烟的指导。 参与者还可能在 6 周内收到 3 封单独的无烟家庭邮件,以及 Baby Steps for Health 顾问的辅导电话,以帮助按照邮寄材料中描述的步骤建立无烟家庭。
辅助研究
辅助研究
接收有关为孕妇和戒烟提供的服务的信息
领取戒烟自助材料
接收无烟家庭邮件
接受电话辅导
接听 Baby Steps for Health 顾问的辅导电话
收到无烟家庭套件
其他名称:
  • 吸烟和烟草使用戒断干预措施
实验性的:目标 4(咨询)
未怀孕的参与者在 3 个月内接受 6-8 次超过 30 分钟的电话咨询。
辅助研究
辅助研究
接受电话辅导
接听 Baby Steps for Health 顾问的辅导电话
接受电话辅导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
为参与者提供主动转介服务
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan Blalock、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月18日

初级完成 (估计的)

2027年2月2日

研究完成 (估计的)

2027年2月2日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月10日

首次发布 (实际的)

2021年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-0901 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

问卷管理的临床试验

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