Betere toegang tot stoppen met roken en rookvrije thuisdiensten voor zwangere vrouwen met een laag inkomen in Noordoost-Texas
12 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze proef heeft tot doel de toegang tot diensten voor stoppen met roken te vergroten voor zwangere vrouwen met een laag inkomen.
Roken wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van kanker.
Roken tijdens de zwangerschap Roken wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op een laag geboortegewicht, een aandoening die verband houdt met neonatale, perinatale en zuigelingenmorbiditeit en -sterfte.
Het algemene doel van deze studie is om patiënten te helpen gezonde keuzes te maken en ondersteuning te bieden tijdens de zwangerschap en in de eerste maanden na de geboorte van de baby.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
- Ander: Vragenlijst administratie
- Ander: Enquête Administratie
- Ander: Informatieve interventie
- Ander: Informatieve interventie
- Ander: Informatieve interventie
- Ander: Media-interventie
- Gedragsmatig: Telefonische interventie
- Gedragsmatig: Telefonische interventie
- Ander: Advies over stoppen met roken
- Gedragsmatig: Interventie stoppen met roken
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Zorg voor een proactieve doorverwijzing naar diensten. II. Toegang bieden tot evidence-based counseling en app-based stoppen met roken, diensten voor terugvalpreventie en counseling voor huisgenoten van zwangere vrouwen die roken III. Zorg voor toegang tot rookvrije woningen interventie. IV. Toegang bieden tot evidence-based counseling voor niet-zwangere rokers en toegang tot rookvrije huisinterventie voor niet-zwangere personen die roken in huis.
OVERZICHT:
DOEL 1: Deelnemers downloaden en gebruiken de Wellness-app op hun smartphone. Deelnemers krijgen ook informatie over de dienstverlening voor zwangere vrouwen en stoppen met roken.
DOEL 2: Deelnemers krijgen telefonische counselingsessies van 30-45 minuten voor minimaal 6 sessies in de prenatale periode en ongeveer 4-6 postpartum-periode. Deelnemers die na de geboorte met counseling beginnen, kunnen tot 4 maanden postpartum 6-8 sessies krijgen. Deelnemers kunnen ook de smartphone-app Zwangerschap en Welzijn gebruiken die gezondheidsberichten, informatie over stoppen met roken, tips voor terugvalpreventie en tips voor het creëren van een rookvrij huis biedt. Deelnemers ontvangen ook zelfhulpmaterialen om te stoppen met roken, waaronder National Partnership for Smoke Free Families en Forever Free Baby and Me.
DOEL 3: Deelnemers ontvangen de Rookvrije Woningen-kit met richtlijnen voor het praten met leden van het huishouden en bezoekers over niet roken in huis. Deelnemers kunnen gedurende 6 weken ook 3 aparte rookvrije huizen-mailings ontvangen, en een coachinggesprek van een Baby Steps for Health-consulent om te helpen bij het volgen van de stappen beschreven in de gemailde materialen om een rookvrij huis op te zetten.
DOEL 4: Niet-zwangere deelnemers krijgen telefonische counselingsessies van 30 minuten gedurende 6-8 sessies gedurende een periode van 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
191
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ONDERZOEK VOOR DE TEST VOOR ZWANGERE VROUWEN: momenteel zwanger
- PRE-TESTONDERZOEK VOOR ZWANGERE VROUWEN: Ontvangt momenteel diensten bij een van de klinieken van het Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC) of Federally Qualified Health Centers (FQHC) die in het protocol staan vermeld
- ONDERZOEK VOOR DE TEST VOOR ZWANGERE VROUWEN: Geef zelf aan dat u een huidige roker bent, gestopt bent vanwege de zwangerschap of roken in huis toestaat
- ONDERZOEK VOOR DE TEST VOOR ZWANGERE VROUWEN: woonachtig in Texas
- ONDERZOEK VOOR DE TEST VOOR ZWANGERE VROUWEN: Toestemming om enquêtes in te vullen
- ONDERZOEK VOOR DE TEST VOOR ZWANGERE VROUWEN: Engels of Spaans sprekend
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN ZWANGERE VROUWEN: Momenteel zwanger of binnen de eerste 4 maanden na de bevalling
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN ZWANGERE VROUWEN: Geef zelf aan dat ze momenteel diensten ontvangen in een van de WIC- of FQHC-klinieken die in het protocol staan vermeld
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN ZWANGERE VROUWEN: Zelfrapportage als roker, gestopt vanwege zwangerschap of roken in huis toegestaan
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN ZWANGERE VROUWEN: woonachtig in Texas
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN ZWANGERE VROUWEN: Bereid om adres, telefonisch contact of app te downloaden op hun smartphone
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN ZWANGERE VROUWEN: Engels of Spaans sprekend
- HUISHOUDLEDEN VAN ZWANGERE VROUWEN: Zelf melden dat hij/zij momenteel rookt en in het huishouden woont met de zwangere vrouw die diensten ontvangt
- HUISHOUDERS VAN ZWANGERE VROUWEN: woonachtig in Texas
- HUISHOUDERS VAN ZWANGERE VROUWEN: Engels- of Spaanssprekend
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN NIET-ZWANGERE INDIVIDUEN: ontvangt momenteel diensten in een van de WIC- of FQHC-klinieken die in het protocol worden vermeld
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN NIET-ZWANGERE INDIVIDUEN: Zelf aangeven een huidige roker te zijn of roken in huis toe te staan
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN NIET-ZWANGERE INDIVIDUEN: woonachtig in Texas
- DIENSTEN AANGEBODEN AAN NIET-ZWANGERE INDIVIDUEN: Engels- of Spaanssprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel 1 (Wellness-app)
Deelnemers downloaden en gebruiken de Wellness-app op hun smartphone.
Deelnemers krijgen ook informatie over de dienstverlening voor zwangere vrouwen en stoppen met roken.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang informatie over de aangeboden diensten voor zwangere vrouwen en stoppen met roken
Zelfhulpmateriaal over stoppen met roken ontvangen
Ontvang rookvrije woningen-mailings
Download en gebruik de Wellness-app
|
|
Experimenteel: Doel 2 (counseling, Wellness-app, zelfhulp)
Deelnemers krijgen telefonische counselingsessies van 30-45 minuten voor minimaal 6 sessies in de prenatale periode en ongeveer 4-6 postpartum-periode.
Deelnemers die na de geboorte met counseling beginnen, kunnen tot 4 maanden postpartum 6-8 sessies krijgen.
Deelnemers kunnen ook de smartphone-app Zwangerschap en Welzijn gebruiken die gezondheidsberichten, informatie over stoppen met roken, tips voor terugvalpreventie en tips voor het creëren van een rookvrij huis biedt.
Deelnemers ontvangen ook zelfhulpmaterialen om te stoppen met roken, waaronder National Partnership for Smoke Free Families en Forever Free Baby and Me.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang informatie over de aangeboden diensten voor zwangere vrouwen en stoppen met roken
Zelfhulpmateriaal over stoppen met roken ontvangen
Ontvang rookvrije woningen-mailings
Download en gebruik de Wellness-app
Ontvang telefonische counselingsessies
Ontvang een coachinggesprek van een Baby Steps for Health-adviseur
Ontvang telefonische counselingsessies
|
|
Experimenteel: Doel 3 (Rookvrije Huizen)
Deelnemers ontvangen de Rookvrije Huizen-kit met richtlijnen voor het praten met leden van het huishouden en bezoekers over niet roken in huis.
Deelnemers kunnen gedurende 6 weken ook 3 aparte rookvrije huizen-mailings ontvangen, en een coachinggesprek van een Baby Steps for Health-consulent om te helpen bij het volgen van de stappen beschreven in de gemailde materialen om een rookvrij huis op te zetten.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang informatie over de aangeboden diensten voor zwangere vrouwen en stoppen met roken
Zelfhulpmateriaal over stoppen met roken ontvangen
Ontvang rookvrije woningen-mailings
Ontvang telefonische counselingsessies
Ontvang een coachinggesprek van een Baby Steps for Health-adviseur
Ontvang een rookvrije huizen-kit
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Doel 4 (begeleiding)
Niet-zwangere deelnemers krijgen telefonische counselingsessies van 30 minuten gedurende 6-8 sessies gedurende een periode van 3 maanden.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang telefonische counselingsessies
Ontvang een coachinggesprek van een Baby Steps for Health-adviseur
Ontvang telefonische counselingsessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om deelnemers proactief door te verwijzen naar diensten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0901 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .