Øke tilgangen til røykeslutt og røykfrie hjemmetjenester for gravide kvinner med lav inntekt i Nordøst-Texas
12. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne utprøvingen søker å øke tilgangen til røykeavvenningstjenester for gravide kvinner med lav inntekt.
Røyking er assosiert med økt risiko for å utvikle kreft.
Røyking under graviditet Røyking er assosiert med økt risiko for lav fødselsvekt, en tilstand som er assosiert med neonatal, perinatal og spedbarnssykelighet og -dødelighet.
Det overordnede målet med denne studien er å hjelpe pasienter til å ta sunne valg og gi støtte under graviditet og i de første månedene etter fødselen av babyen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Spørreskjemaadministrasjon
- Annen: Undersøkelsesadministrasjon
- Annen: Informasjonsintervensjon
- Annen: Informasjonsintervensjon
- Annen: Informasjonsintervensjon
- Annen: Medieintervensjon
- Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
- Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
- Annen: Rådgivning om tobakksavvenning
- Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Etablere proaktiv henvisning til tjenester. II. Gi tilgang til evidensbasert rådgivning og app-basert røykeslutt, tilbakefallsforebyggende tjenester og rådgivning til husstandsmedlemmer av gravide kvinner som røyker III. Gi tilgang til røykfrie boligintervensjon. IV. Gi tilgang til evidensbasert rådgivning for ikke-gravide røykere og tilgang til røykfrie hjemmeintervensjoner for ikke-gravide personer som har røyking i hjemmet.
OVERSIKT:
MÅL 1: Deltakerne laster ned og bruker Wellness-appen på smarttelefonene sine. Deltakerne får også informasjon om tilbudet til gravide og røykeslutt.
MÅL 2: Deltakerne får telefonveiledning over 30-45 minutter i minimum 6 økter i prenatalperioden og ca. 4-6 postpartumperioden. Deltakere som starter rådgivning etter fødsel, kan få 6-8 økter inntil 4 måneder etter fødsel. Deltakerne kan også bruke Graviditet og velvære-smarttelefonappen som gir velværemeldinger, informasjon om røykeslutt, tips for å forebygge tilbakefall og tips for å skape et røykfritt hjem. Deltakerne mottar også selvhjelpsmateriell for tobakksavvenning, inkludert National Partnership for Smoke Free Families og Forever Free Baby and Me.
MÅL 3: Deltakerne mottar et røykfrie hjem som gir veiledning for hvordan de kan snakke med husstandsmedlemmer og besøkende om å ikke røyke inne i hjemmet. Deltakerne kan også motta 3 separate Smoke-Free Homes-utsendelser over 6 uker, og en veiledningssamtale fra en Baby Steps for Health-rådgiver for å hjelpe deg med å følge trinnene beskrevet i det tilsendte materialet for å sette opp et røykfritt hjem.
MÅL 4: Ikke-gravide deltakere får telefonveiledning over 30 minutter i 6-8 økter over en 3 måneders periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
191
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PRE-TEST UNDERSØKELSE FOR GRAVID: For tiden gravid
- PRE-TEST UNDERSØKELSE FOR GRAVIDE KVINNER: Mottar for tiden tjenester ved en av de spesielle supplerende ernæringsprogrammene for kvinner, spedbarn og barn (WIC) eller føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHC) klinikker oppført i protokollen
- PRE-TEST UNDERSØKELSE FOR GRAVIDE KVINNER: Selvrapport om å være en nåværende røyker, å ha sluttet under graviditeten eller å tillate røyking i hjemmet
- PRE-TEST UNDERSØKELSE FOR GRAVIDE KVINNER: Bosatt i Texas
- PRE-TEST UNDERSØKELSE FOR GRAVIDE: Samtykke til å ta undersøkelser
- PRE-TEST UNDERSØKELSE FOR GRAVIDE: Engelsk- eller spansktalende
- TJENESTER TILBYT GRAVIDE KVINNER: For øyeblikket gravid eller innen de første 4 månedene etter fødselsperioden
- TJENESTER TILBYT GRAVIDE KVINNER: Selvrapporter at de for øyeblikket mottar tjenester ved en av WIC- eller FQHC-klinikkene som er oppført i protokollen
- TJENESTER TILBYT GRAVIDE: Selvrapporterer å være en nåværende røyker, å ha sluttet under graviditeten eller å tillate røyking i hjemmet
- TJENESTER TILBYDES GRAVIDE KVINNER: Bosatt i Texas
- TJENESTER TILBYT GRAVIDE: Villig til å oppgi adresse, telefonkontakt eller laste ned app til sine smarttelefoner
- TJENESTER TILBYDES GRAVIDE KVINNER: Engelsk- eller spansktalende
- HUSHOLDNINGSMEDLEMMER AV GRAVID: Selvrapporter at han/hun for tiden røyker og bor i husstanden med den gravide kvinnen som mottar tjenester
- HUSHOLDNINGSMEDLEMMER AV GRAVIDE KVINNER: Bosatt i Texas
- HUSHOLDNINGSMEDLEMMER AV GRAVIDE KVINNER: Engelsk- eller spansktalende
- TJENESTER TILBYDES IKKE-GRAVIDE PERSONER: Mottar for tiden tjenester ved en av WIC- eller FQHC-klinikkene som er oppført i protokollen
- TJENESTER TILBYDES IKKE-GRAVIDE: Selvrapporter å være en nåværende røyker eller tillate røyking i hjemmet
- TJENESTER TILBYDES TIL IKKE-GRAVIDE PERSONER: Bosatt i Texas
- TJENESTER TILBYDES TIL IKKE-GRAVIDE PERSONER: Engelsk- eller spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mål 1 (velvære-app)
Deltakerne laster ned og bruker Wellness-appen på smarttelefonene sine.
Deltakerne får også informasjon om tilbudet til gravide og røykeslutt.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta informasjon om tjenestene som gis for gravide og røykeslutt
Motta selvhjelpsmateriell for tobakksavvenning
Motta røykfrie hjem-utsendelser
Last ned og bruk Wellness-appen
|
|
Eksperimentell: Mål 2 (rådgivning, velværeapp, selvhjelp)
Deltakerne får telefonveiledning over 30-45 minutter i minimum 6 økter i prenatalperioden og ca. 4-6 postpartumperioden.
Deltakere som starter rådgivning etter fødsel, kan få 6-8 økter inntil 4 måneder etter fødsel.
Deltakerne kan også bruke Graviditet og velvære-smarttelefonappen som gir velværemeldinger, informasjon om røykeslutt, tips for å forebygge tilbakefall og tips for å skape et røykfritt hjem.
Deltakerne mottar også selvhjelpsmateriell for tobakksavvenning, inkludert National Partnership for Smoke Free Families og Forever Free Baby and Me.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta informasjon om tjenestene som gis for gravide og røykeslutt
Motta selvhjelpsmateriell for tobakksavvenning
Motta røykfrie hjem-utsendelser
Last ned og bruk Wellness-appen
Få telefonveiledning
Motta en veiledningssamtale fra en Baby Steps for Health-rådgiver
Få telefonveiledning
|
|
Eksperimentell: Mål 3 (røykfrie hjem)
Deltakerne mottar et røykfrie hjem som gir veiledning for hvordan man kan snakke med husstandsmedlemmer og besøkende om å ikke røyke inne i hjemmet.
Deltakerne kan også motta 3 separate Smoke-Free Homes-utsendelser over 6 uker, og en veiledningssamtale fra en Baby Steps for Health-rådgiver for å hjelpe deg med å følge trinnene beskrevet i det tilsendte materialet for å sette opp et røykfritt hjem.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta informasjon om tjenestene som gis for gravide og røykeslutt
Motta selvhjelpsmateriell for tobakksavvenning
Motta røykfrie hjem-utsendelser
Få telefonveiledning
Motta en veiledningssamtale fra en Baby Steps for Health-rådgiver
Motta røykfrie hjem-sett
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mål 4 (rådgivning)
Ikke-gravide deltakere får telefonveiledning over 30 minutter i 6-8 økter over en 3 måneders periode.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Få telefonveiledning
Motta en veiledningssamtale fra en Baby Steps for Health-rådgiver
Få telefonveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å gi proaktiv henvisning til tjenester til deltakere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0901 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .