- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05051345
Zvýšení přístupu k odvykání kouření a domácím službám bez kouření pro těhotné ženy s nízkými příjmy v severovýchodním Texasu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Jiný: Administrace dotazníku
- Jiný: Správa průzkumu
- Jiný: Informační intervence
- Jiný: Informační intervence
- Jiný: Informační intervence
- Jiný: Mediální intervence
- Behaviorální: Telefonická intervence
- Behaviorální: Telefonická intervence
- Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
- Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vytvořte proaktivní doporučení služeb. II. Poskytovat přístup k poradenství založenému na důkazech a k odvykání kouření založenému na aplikacích, službám prevence relapsu a poradenství členům domácnosti těhotných žen, které kouří III. Zajistěte přístup k zásahům v nekuřáckých domácnostech. IV. Poskytnout přístup k poradenství založenému na důkazech pro netěhotné kuřačky a přístup k intervencím v nekuřáckých domácnostech pro netěhotné jedince, kteří v domácnosti kouří.
OBRYS:
CÍL 1: Účastníci si stáhnou a použijí aplikaci Wellness do svých chytrých telefonů. Účastníci také získají informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření.
CÍL 2: Účastníci absolvují telefonická konzultační sezení po dobu 30–45 minut po dobu minimálně 6 sezení v prenatálním období a přibližně 4–6 poporodním období. Účastníci, kteří začnou s poradenstvím po narození, mohou absolvovat 6-8 sezení až do 4 měsíců po porodu. Účastníci mohou také používat aplikaci pro chytré telefony Těhotenství a wellness, která poskytuje wellness zprávy, informace o odvykání kouření, tipy na prevenci relapsu a tipy k vytvoření domova bez kouře. Účastníci také obdrží svépomocné materiály pro odvykání tabáku včetně Národního partnerství pro rodiny bez kouře a Forever Free Baby and Me.
CÍL 3: Účastníci obdrží sadu Smoke-Free Homes poskytující návod, jak hovořit se členy domácnosti a návštěvníky o nekouření uvnitř domova. Účastníci mohou také obdržet 3 samostatné e-maily s bezkuřáckými domovy v průběhu 6 týdnů a koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health, který jim pomůže postupovat podle kroků popsaných v zaslaných materiálech, aby bylo možné nastavit nekuřácký domov.
CÍL 4: Netěhotné účastnice absolvují telefonická konzultační sezení trvající 30 minut po dobu 6-8 sezení v průběhu 3 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: V současné době těhotná
- PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: V současné době využívá služeb jedné z klinik speciálního doplňkového nutričního programu pro ženy, kojence a děti (WIC) nebo federálně kvalifikovaných zdravotních center (FQHC) uvedených v protokolu
- PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: Uveďte, že jste současnou kuřačkou, přestala z důvodu těhotenství nebo povoluje kouření v domácnosti
- PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: Bydlete v Texasu
- PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: Souhlas s prováděním průzkumů
- PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: mluvící anglicky nebo španělsky
- SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: V současné době těhotné nebo během prvních 4 měsíců po porodu
- SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Samostatně uveďte, že v současné době využívají služeb na jedné z klinik WIC nebo FQHC uvedených v protokolu
- SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Uveďte, že jste současnou kuřačkou, přestala jste kvůli těhotenství nebo kouřila v domácnosti
- SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Bydlete v Texasu
- SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Ochota poskytnout adresu, telefonní kontakt nebo stáhnout aplikaci do svých chytrých telefonů
- SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Anglicky nebo španělsky mluvící
- ČLENOVÉ V DOMÁCNOSTI TĚHOTNÝCH ŽEN: Samostatné hlášení, že v současné době kouří a žije v domácnosti s těhotnou ženou, která využívá služby
- ČLENKY DOMÁCNOSTI TĚHOTNÝCH ŽEN: Bydlí v Texasu
- ČLENKY DOMÁCNOSTI TĚHOTNÝCH ŽEN: mluvící anglicky nebo španělsky
- SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: V současné době využívá služeb jedné z klinik WIC nebo FQHC uvedených v protokolu
- SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: Vlastní hlášení, že jste současný kuřák nebo že dovolujete kouření v domácnosti
- SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: Bydlet v Texasu
- SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: Anglicky nebo španělsky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cíl 1 (aplikace Wellness)
Účastníci si stahují a používají aplikaci Wellness do svých chytrých telefonů.
Účastníci také získají informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření
Získejte svépomocné materiály pro odvykání tabáku
Dostávejte e-maily od společnosti Smoke-Free Homes
Stáhněte si a používejte aplikaci Wellness
|
|
Experimentální: Cíl 2 (poradenství, Wellness aplikace, svépomoc)
Účastníci absolvují telefonická konzultační sezení po dobu 30–45 minut po dobu minimálně 6 sezení v prenatálním období a přibližně 4–6 poporodním období.
Účastníci, kteří začnou s poradenstvím po narození, mohou absolvovat 6-8 sezení až do 4 měsíců po porodu.
Účastníci mohou také používat aplikaci pro chytré telefony Těhotenství a wellness, která poskytuje wellness zprávy, informace o odvykání kouření, tipy na prevenci relapsu a tipy k vytvoření domova bez kouře.
Účastníci také obdrží svépomocné materiály pro odvykání tabáku včetně Národního partnerství pro rodiny bez kouře a Forever Free Baby and Me.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření
Získejte svépomocné materiály pro odvykání tabáku
Dostávejte e-maily od společnosti Smoke-Free Homes
Stáhněte si a používejte aplikaci Wellness
Získejte telefonické konzultace
Přijměte koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health
Získejte telefonické konzultace
|
|
Experimentální: Cíl 3 (nekuřácké domy)
Účastníci obdrží sadu Smoke-Free Homes poskytující návod, jak mluvit se členy domácnosti a návštěvníky o nekuřáctví uvnitř domova.
Účastníci mohou také obdržet 3 samostatné e-maily s bezkuřáckými domovy v průběhu 6 týdnů a koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health, který jim pomůže postupovat podle kroků popsaných v zaslaných materiálech, aby bylo možné nastavit nekuřácký domov.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření
Získejte svépomocné materiály pro odvykání tabáku
Dostávejte e-maily od společnosti Smoke-Free Homes
Získejte telefonické konzultace
Přijměte koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health
Získejte sadu Smoke-Free Homes
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cíl 4 (poradenství)
Netěhotné účastnice absolvují telefonická konzultační sezení trvající 30 minut po dobu 6-8 sezení v průběhu 3 měsíců.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte telefonické konzultace
Přijměte koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health
Získejte telefonické konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poskytovat účastníkům proaktivní doporučení služeb
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0901 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa