Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení přístupu k odvykání kouření a domácím službám bez kouření pro těhotné ženy s nízkými příjmy v severovýchodním Texasu

12. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie se snaží zlepšit přístup ke službám pro odvykání kouření těhotným ženám s nízkými příjmy. Kouření je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny. Kouření v těhotenství Kouření je spojeno se zvýšeným rizikem nízké porodní hmotnosti, což je stav, který je spojen s novorozeneckou, perinatální a kojeneckou morbiditou a mortalitou. Celkovým cílem této studie je pomoci pacientkám činit zdravá rozhodnutí a poskytnout jim podporu během těhotenství a v prvních měsících po narození dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vytvořte proaktivní doporučení služeb. II. Poskytovat přístup k poradenství založenému na důkazech a k odvykání kouření založenému na aplikacích, službám prevence relapsu a poradenství členům domácnosti těhotných žen, které kouří III. Zajistěte přístup k zásahům v nekuřáckých domácnostech. IV. Poskytnout přístup k poradenství založenému na důkazech pro netěhotné kuřačky a přístup k intervencím v nekuřáckých domácnostech pro netěhotné jedince, kteří v domácnosti kouří.

OBRYS:

CÍL 1: Účastníci si stáhnou a použijí aplikaci Wellness do svých chytrých telefonů. Účastníci také získají informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření.

CÍL 2: Účastníci absolvují telefonická konzultační sezení po dobu 30–45 minut po dobu minimálně 6 sezení v prenatálním období a přibližně 4–6 poporodním období. Účastníci, kteří začnou s poradenstvím po narození, mohou absolvovat 6-8 sezení až do 4 měsíců po porodu. Účastníci mohou také používat aplikaci pro chytré telefony Těhotenství a wellness, která poskytuje wellness zprávy, informace o odvykání kouření, tipy na prevenci relapsu a tipy k vytvoření domova bez kouře. Účastníci také obdrží svépomocné materiály pro odvykání tabáku včetně Národního partnerství pro rodiny bez kouře a Forever Free Baby and Me.

CÍL 3: Účastníci obdrží sadu Smoke-Free Homes poskytující návod, jak hovořit se členy domácnosti a návštěvníky o nekouření uvnitř domova. Účastníci mohou také obdržet 3 samostatné e-maily s bezkuřáckými domovy v průběhu 6 týdnů a koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health, který jim pomůže postupovat podle kroků popsaných v zaslaných materiálech, aby bylo možné nastavit nekuřácký domov.

CÍL 4: Netěhotné účastnice absolvují telefonická konzultační sezení trvající 30 minut po dobu 6-8 sezení v průběhu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: V současné době těhotná
  • PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: V současné době využívá služeb jedné z klinik speciálního doplňkového nutričního programu pro ženy, kojence a děti (WIC) nebo federálně kvalifikovaných zdravotních center (FQHC) uvedených v protokolu
  • PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: Uveďte, že jste současnou kuřačkou, přestala z důvodu těhotenství nebo povoluje kouření v domácnosti
  • PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: Bydlete v Texasu
  • PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: Souhlas s prováděním průzkumů
  • PŘEDTESTOVACÍ PRŮZKUM PRO TĚHOTNÉ ŽENY: mluvící anglicky nebo španělsky
  • SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: V současné době těhotné nebo během prvních 4 měsíců po porodu
  • SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Samostatně uveďte, že v současné době využívají služeb na jedné z klinik WIC nebo FQHC uvedených v protokolu
  • SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Uveďte, že jste současnou kuřačkou, přestala jste kvůli těhotenství nebo kouřila v domácnosti
  • SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Bydlete v Texasu
  • SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Ochota poskytnout adresu, telefonní kontakt nebo stáhnout aplikaci do svých chytrých telefonů
  • SLUŽBY NABÍZENÉ TĚHOTNÝM ŽENÁM: Anglicky nebo španělsky mluvící
  • ČLENOVÉ V DOMÁCNOSTI TĚHOTNÝCH ŽEN: Samostatné hlášení, že v současné době kouří a žije v domácnosti s těhotnou ženou, která využívá služby
  • ČLENKY DOMÁCNOSTI TĚHOTNÝCH ŽEN: Bydlí v Texasu
  • ČLENKY DOMÁCNOSTI TĚHOTNÝCH ŽEN: mluvící anglicky nebo španělsky
  • SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: V současné době využívá služeb jedné z klinik WIC nebo FQHC uvedených v protokolu
  • SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: Vlastní hlášení, že jste současný kuřák nebo že dovolujete kouření v domácnosti
  • SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: Bydlet v Texasu
  • SLUŽBY NABÍZENÉ NETĚHOTNÝM JEDNOTLIVCŮM: Anglicky nebo španělsky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cíl 1 (aplikace Wellness)
Účastníci si stahují a používají aplikaci Wellness do svých chytrých telefonů. Účastníci také získají informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření.
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření
Získejte svépomocné materiály pro odvykání tabáku
Dostávejte e-maily od společnosti Smoke-Free Homes
Stáhněte si a používejte aplikaci Wellness
Experimentální: Cíl 2 (poradenství, Wellness aplikace, svépomoc)
Účastníci absolvují telefonická konzultační sezení po dobu 30–45 minut po dobu minimálně 6 sezení v prenatálním období a přibližně 4–6 poporodním období. Účastníci, kteří začnou s poradenstvím po narození, mohou absolvovat 6-8 sezení až do 4 měsíců po porodu. Účastníci mohou také používat aplikaci pro chytré telefony Těhotenství a wellness, která poskytuje wellness zprávy, informace o odvykání kouření, tipy na prevenci relapsu a tipy k vytvoření domova bez kouře. Účastníci také obdrží svépomocné materiály pro odvykání tabáku včetně Národního partnerství pro rodiny bez kouře a Forever Free Baby and Me.
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření
Získejte svépomocné materiály pro odvykání tabáku
Dostávejte e-maily od společnosti Smoke-Free Homes
Stáhněte si a používejte aplikaci Wellness
Získejte telefonické konzultace
Přijměte koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health
Získejte telefonické konzultace
Experimentální: Cíl 3 (nekuřácké domy)
Účastníci obdrží sadu Smoke-Free Homes poskytující návod, jak mluvit se členy domácnosti a návštěvníky o nekuřáctví uvnitř domova. Účastníci mohou také obdržet 3 samostatné e-maily s bezkuřáckými domovy v průběhu 6 týdnů a koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health, který jim pomůže postupovat podle kroků popsaných v zaslaných materiálech, aby bylo možné nastavit nekuřácký domov.
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte informace o službách poskytovaných těhotným ženám a odvykání kouření
Získejte svépomocné materiály pro odvykání tabáku
Dostávejte e-maily od společnosti Smoke-Free Homes
Získejte telefonické konzultace
Přijměte koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health
Získejte sadu Smoke-Free Homes
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Experimentální: Cíl 4 (poradenství)
Netěhotné účastnice absolvují telefonická konzultační sezení trvající 30 minut po dobu 6-8 sezení v průběhu 3 měsíců.
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte telefonické konzultace
Přijměte koučovací hovor od poradce Baby Steps for Health
Získejte telefonické konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poskytovat účastníkům proaktivní doporučení služeb
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0901 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit