- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05051345
Aumento del acceso a servicios para dejar de fumar y servicios en el hogar libres de humo para mujeres embarazadas de bajos ingresos en el noreste de Texas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Administración del Cuestionario
- Otro: Administración de encuestas
- Otro: Intervención Informativa
- Otro: Intervención Informativa
- Otro: Intervención Informativa
- Otro: Intervención mediática
- Conductual: Intervención por Teléfono
- Conductual: Intervención por Teléfono
- Otro: Consejería para dejar de fumar
- Conductual: Intervención para dejar de fumar
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Establecer una derivación proactiva a los servicios. II. Brindar acceso a asesoramiento basado en evidencia y servicios para dejar de fumar basados en aplicaciones, prevención de recaídas y asesoramiento a los miembros del hogar de mujeres embarazadas que fuman III. Facilitar el acceso a la intervención de hogares libres de humo. IV. Brindar acceso a asesoramiento basado en evidencia para fumadoras no embarazadas y acceso a intervenciones de hogares libres de humo para personas no embarazadas que fuman en el hogar.
DESCRIBIR:
META 1: Los participantes descargan y usan la aplicación Wellness en sus teléfonos inteligentes. Los participantes también reciben información sobre los servicios prestados para mujeres embarazadas y para dejar de fumar.
META 2: Las participantes reciben sesiones de asesoramiento telefónico de 30 a 45 minutos durante un mínimo de 6 sesiones en el período prenatal y alrededor de 4 a 6 en el período posparto. Las participantes que comienzan la consejería después del nacimiento pueden recibir de 6 a 8 sesiones hasta 4 meses después del parto. Los participantes también pueden usar la aplicación para teléfonos inteligentes Embarazo y Bienestar que brinda mensajes de bienestar, información para dejar de fumar, consejos para la prevención de recaídas y consejos para crear un hogar libre de humo. Los participantes también reciben materiales de autoayuda para dejar de fumar, incluidos National Partnership for Smoke Free Families y Forever Free Baby and Me.
META 3: Los participantes reciben el kit Hogares Libres de Humo que brinda orientación sobre cómo hablar con los miembros del hogar y los visitantes sobre no fumar dentro del hogar. Los participantes también pueden recibir 3 correos separados de Hogares libres de humo durante 6 semanas, y una llamada de asesoramiento de un consejero de Pasos para la salud para ayudarlos a seguir los pasos descritos en los materiales enviados por correo para establecer un hogar libre de humo.
META 4: Las participantes no embarazadas reciben sesiones de asesoramiento telefónico de más de 30 minutos durante 6 a 8 sesiones durante un período de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Embarazadas actualmente
- ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Recibe actualmente servicios en una de las clínicas del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) o Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) enumerados en el protocolo
- ENCUESTA PRE-TEST PARA MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme de ser fumadora actual, haber dejado de fumar durante el embarazo o permitir fumar en el hogar
- ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Residir en Texas
- ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Consentimiento para realizar encuestas
- ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: de habla inglesa o española
- SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Embarazadas actualmente o dentro de los primeros 4 meses de posparto
- SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme de que actualmente están recibiendo servicios en una de las clínicas WIC o FQHC enumeradas en el protocolo
- SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme de ser fumadora actual, haber dejado de fumar durante el embarazo o permitir fumar en el hogar
- SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Residir en Texas
- SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Dispuestas a proporcionar dirección, contacto telefónico o descargar la aplicación en sus teléfonos inteligentes
- SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Habla inglés o español
- MIEMBROS DEL HOGAR DE MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme que actualmente fuma y vive en el hogar con la mujer embarazada que está recibiendo servicios
- MIEMBROS DEL HOGAR DE MUJERES EMBARAZADAS: Residir en Texas
- MIEMBROS DEL HOGAR DE MUJERES EMBARAZADAS: de habla inglesa o española
- SERVICIOS OFRECIDOS A INDIVIDUOS NO EMBARAZADOS: Actualmente recibiendo servicios en una de las clínicas WIC o FQHC enumeradas en el protocolo
- SERVICIOS OFRECIDOS A PERSONAS NO EMBARAZADAS: Autoinforme de ser fumador actual o permitir fumar en el hogar
- SERVICIOS OFRECIDOS A PERSONAS NO EMBARAZADAS: Residir en Texas
- SERVICIOS OFRECIDOS A PERSONAS NO EMBARAZADAS: Habla inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 1 (aplicación de bienestar)
Los participantes descargan y usan la aplicación Wellness en sus teléfonos inteligentes.
Los participantes también reciben información sobre los servicios prestados para mujeres embarazadas y para dejar de fumar.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir información sobre los servicios que se prestan para mujeres embarazadas y para dejar de fumar
Reciba materiales de autoayuda para dejar de fumar
Reciba correos de Hogares Libres de Humo
Descarga y usa la aplicación Bienestar
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Experimental: Objetivo 2 (asesoramiento, aplicación de bienestar, autoayuda)
Las participantes reciben sesiones de asesoramiento telefónico de 30 a 45 minutos durante un mínimo de 6 sesiones en el período prenatal y alrededor de 4 a 6 en el período posparto.
Las participantes que comienzan la consejería después del nacimiento pueden recibir de 6 a 8 sesiones hasta 4 meses después del parto.
Los participantes también pueden usar la aplicación para teléfonos inteligentes Embarazo y Bienestar que brinda mensajes de bienestar, información para dejar de fumar, consejos para la prevención de recaídas y consejos para crear un hogar libre de humo.
Los participantes también reciben materiales de autoayuda para dejar de fumar, incluidos National Partnership for Smoke Free Families y Forever Free Baby and Me.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir información sobre los servicios que se prestan para mujeres embarazadas y para dejar de fumar
Reciba materiales de autoayuda para dejar de fumar
Reciba correos de Hogares Libres de Humo
Descarga y usa la aplicación Bienestar
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
Reciba una llamada de asesoramiento de un asesor de Baby Steps for Health
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
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Experimental: Meta 3 (Viviendas libres de humo)
Los participantes reciben el kit Hogares Libres de Humo que brinda orientación sobre cómo hablar con los miembros del hogar y los visitantes sobre no fumar dentro del hogar.
Los participantes también pueden recibir 3 correos separados de Hogares libres de humo durante 6 semanas, y una llamada de asesoramiento de un consejero de Pasos para la salud para ayudarlos a seguir los pasos descritos en los materiales enviados por correo para establecer un hogar libre de humo.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir información sobre los servicios que se prestan para mujeres embarazadas y para dejar de fumar
Reciba materiales de autoayuda para dejar de fumar
Reciba correos de Hogares Libres de Humo
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
Reciba una llamada de asesoramiento de un asesor de Baby Steps for Health
Reciba el kit Hogares Libres de Humo
Otros nombres:
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Experimental: Objetivo 4 (consejería)
Las participantes no embarazadas reciben sesiones de asesoramiento telefónico de más de 30 minutos durante 6 a 8 sesiones durante un período de 3 meses.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
Reciba una llamada de asesoramiento de un asesor de Baby Steps for Health
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporcionar referencias proactivas a los servicios a los participantes.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0901 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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