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Aumento del acceso a servicios para dejar de fumar y servicios en el hogar libres de humo para mujeres embarazadas de bajos ingresos en el noreste de Texas

12 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este ensayo busca aumentar el acceso a los servicios para dejar de fumar a las mujeres embarazadas de bajos ingresos. Fumar está asociado con un mayor riesgo de desarrollar cáncer. Fumar durante el embarazo se asocia con un mayor riesgo de bajo peso al nacer, una condición que se asocia con morbilidad y mortalidad neonatal, perinatal e infantil. El objetivo general de este ensayo es ayudar a las pacientes a tomar decisiones saludables y brindar apoyo durante el embarazo y en los primeros meses después del nacimiento del bebé.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Establecer una derivación proactiva a los servicios. II. Brindar acceso a asesoramiento basado en evidencia y servicios para dejar de fumar basados ​​en aplicaciones, prevención de recaídas y asesoramiento a los miembros del hogar de mujeres embarazadas que fuman III. Facilitar el acceso a la intervención de hogares libres de humo. IV. Brindar acceso a asesoramiento basado en evidencia para fumadoras no embarazadas y acceso a intervenciones de hogares libres de humo para personas no embarazadas que fuman en el hogar.

DESCRIBIR:

META 1: Los participantes descargan y usan la aplicación Wellness en sus teléfonos inteligentes. Los participantes también reciben información sobre los servicios prestados para mujeres embarazadas y para dejar de fumar.

META 2: Las participantes reciben sesiones de asesoramiento telefónico de 30 a 45 minutos durante un mínimo de 6 sesiones en el período prenatal y alrededor de 4 a 6 en el período posparto. Las participantes que comienzan la consejería después del nacimiento pueden recibir de 6 a 8 sesiones hasta 4 meses después del parto. Los participantes también pueden usar la aplicación para teléfonos inteligentes Embarazo y Bienestar que brinda mensajes de bienestar, información para dejar de fumar, consejos para la prevención de recaídas y consejos para crear un hogar libre de humo. Los participantes también reciben materiales de autoayuda para dejar de fumar, incluidos National Partnership for Smoke Free Families y Forever Free Baby and Me.

META 3: Los participantes reciben el kit Hogares Libres de Humo que brinda orientación sobre cómo hablar con los miembros del hogar y los visitantes sobre no fumar dentro del hogar. Los participantes también pueden recibir 3 correos separados de Hogares libres de humo durante 6 semanas, y una llamada de asesoramiento de un consejero de Pasos para la salud para ayudarlos a seguir los pasos descritos en los materiales enviados por correo para establecer un hogar libre de humo.

META 4: Las participantes no embarazadas reciben sesiones de asesoramiento telefónico de más de 30 minutos durante 6 a 8 sesiones durante un período de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

191

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Embarazadas actualmente
  • ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Recibe actualmente servicios en una de las clínicas del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) o Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) enumerados en el protocolo
  • ENCUESTA PRE-TEST PARA MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme de ser fumadora actual, haber dejado de fumar durante el embarazo o permitir fumar en el hogar
  • ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Residir en Texas
  • ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: Consentimiento para realizar encuestas
  • ENCUESTA PREVIA A LA PRUEBA PARA MUJERES EMBARAZADAS: de habla inglesa o española
  • SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Embarazadas actualmente o dentro de los primeros 4 meses de posparto
  • SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme de que actualmente están recibiendo servicios en una de las clínicas WIC o FQHC enumeradas en el protocolo
  • SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme de ser fumadora actual, haber dejado de fumar durante el embarazo o permitir fumar en el hogar
  • SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Residir en Texas
  • SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Dispuestas a proporcionar dirección, contacto telefónico o descargar la aplicación en sus teléfonos inteligentes
  • SERVICIOS OFRECIDOS A MUJERES EMBARAZADAS: Habla inglés o español
  • MIEMBROS DEL HOGAR DE MUJERES EMBARAZADAS: Autoinforme que actualmente fuma y vive en el hogar con la mujer embarazada que está recibiendo servicios
  • MIEMBROS DEL HOGAR DE MUJERES EMBARAZADAS: Residir en Texas
  • MIEMBROS DEL HOGAR DE MUJERES EMBARAZADAS: de habla inglesa o española
  • SERVICIOS OFRECIDOS A INDIVIDUOS NO EMBARAZADOS: Actualmente recibiendo servicios en una de las clínicas WIC o FQHC enumeradas en el protocolo
  • SERVICIOS OFRECIDOS A PERSONAS NO EMBARAZADAS: Autoinforme de ser fumador actual o permitir fumar en el hogar
  • SERVICIOS OFRECIDOS A PERSONAS NO EMBARAZADAS: Residir en Texas
  • SERVICIOS OFRECIDOS A PERSONAS NO EMBARAZADAS: Habla inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Objetivo 1 (aplicación de bienestar)
Los participantes descargan y usan la aplicación Wellness en sus teléfonos inteligentes. Los participantes también reciben información sobre los servicios prestados para mujeres embarazadas y para dejar de fumar.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir información sobre los servicios que se prestan para mujeres embarazadas y para dejar de fumar
Reciba materiales de autoayuda para dejar de fumar
Reciba correos de Hogares Libres de Humo
Descarga y usa la aplicación Bienestar
Experimental: Objetivo 2 (asesoramiento, aplicación de bienestar, autoayuda)
Las participantes reciben sesiones de asesoramiento telefónico de 30 a 45 minutos durante un mínimo de 6 sesiones en el período prenatal y alrededor de 4 a 6 en el período posparto. Las participantes que comienzan la consejería después del nacimiento pueden recibir de 6 a 8 sesiones hasta 4 meses después del parto. Los participantes también pueden usar la aplicación para teléfonos inteligentes Embarazo y Bienestar que brinda mensajes de bienestar, información para dejar de fumar, consejos para la prevención de recaídas y consejos para crear un hogar libre de humo. Los participantes también reciben materiales de autoayuda para dejar de fumar, incluidos National Partnership for Smoke Free Families y Forever Free Baby and Me.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir información sobre los servicios que se prestan para mujeres embarazadas y para dejar de fumar
Reciba materiales de autoayuda para dejar de fumar
Reciba correos de Hogares Libres de Humo
Descarga y usa la aplicación Bienestar
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
Reciba una llamada de asesoramiento de un asesor de Baby Steps for Health
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
Experimental: Meta 3 (Viviendas libres de humo)
Los participantes reciben el kit Hogares Libres de Humo que brinda orientación sobre cómo hablar con los miembros del hogar y los visitantes sobre no fumar dentro del hogar. Los participantes también pueden recibir 3 correos separados de Hogares libres de humo durante 6 semanas, y una llamada de asesoramiento de un consejero de Pasos para la salud para ayudarlos a seguir los pasos descritos en los materiales enviados por correo para establecer un hogar libre de humo.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir información sobre los servicios que se prestan para mujeres embarazadas y para dejar de fumar
Reciba materiales de autoayuda para dejar de fumar
Reciba correos de Hogares Libres de Humo
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
Reciba una llamada de asesoramiento de un asesor de Baby Steps for Health
Reciba el kit Hogares Libres de Humo
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Experimental: Objetivo 4 (consejería)
Las participantes no embarazadas reciben sesiones de asesoramiento telefónico de más de 30 minutos durante 6 a 8 sesiones durante un período de 3 meses.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico
Reciba una llamada de asesoramiento de un asesor de Baby Steps for Health
Recibe sesiones de asesoramiento telefónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporcionar referencias proactivas a los servicios a los participantes.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0901 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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