- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05051345
Расширение доступа к услугам по прекращению курения и бездымному дому для беременных женщин с низким доходом в северо-восточном Техасе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Администрация анкеты
- Другой: Администрация опроса
- Другой: Информационное вмешательство
- Другой: Информационное вмешательство
- Другой: Информационное вмешательство
- Другой: Вмешательство СМИ
- Поведенческий: Вмешательство по телефону
- Поведенческий: Вмешательство по телефону
- Другой: Консультирование по отказу от табака
- Поведенческий: Меры по прекращению курения
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Установите упреждающее направление к службам. II. Обеспечить доступ к научно обоснованному консультированию и услугам по прекращению курения с помощью приложений, услугам по профилактике рецидивов и консультированию членов семьи курящих беременных женщин III. Обеспечьте доступ к вмешательству в домах, свободных от табачного дыма. IV. Обеспечьте доступ к основанным на фактических данных консультациям для небеременных курильщиков и доступ к вмешательству в домах, свободных от табачного дыма, для небеременных, которые курят дома.
КОНТУР:
ЦЕЛЬ 1: Участники загружают и используют приложение Wellness на своих смартфонах. Участники также получают информацию об услугах, предоставляемых беременным женщинам, и о прекращении курения.
ЦЕЛЬ 2: Участники получают консультации по телефону продолжительностью 30–45 минут, минимум 6 сеансов в дородовой период и примерно 4–6 в послеродовой период. Участники, которые начинают консультировать после родов, могут получить 6-8 сеансов в течение 4 месяцев после родов. Участники также могут использовать приложение для смартфонов «Беременность и хорошее самочувствие», которое предоставляет сообщения о здоровом образе жизни, информацию о прекращении курения, советы по предотвращению рецидивов и советы по созданию дома без табачного дыма. Участники также получают материалы по самопомощи по отказу от табака, в том числе Национальное партнерство за семьи, свободные от курения, и «Ребенок и я навсегда свободны».
ЦЕЛЬ 3: Участники получают набор «Дома без табачного дыма», в котором содержится руководство о том, как разговаривать с членами семьи и посетителями о запрете курения в доме. Участники также могут получить 3 отдельных почтовых рассылки «Дом без табачного дыма» в течение 6 недель и звонок с инструктажем от консультанта программы «Детские шаги для здоровья», чтобы помочь выполнить шаги, описанные в отправленных по почте материалах, чтобы создать дом, свободный от табачного дыма.
ЦЕЛЬ 4: Небеременные участники получают консультации по телефону продолжительностью более 30 минут в течение 6-8 сеансов в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПРЕДТЕСТРОВОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ БЕРЕМЕННЫХ: В настоящее время беременна
- ПРЕДТЕСТИРОВАНИЕ ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: В настоящее время получают услуги в одной из клиник Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC) или Федерально квалифицированных медицинских центров (FQHC), перечисленных в протоколе.
- ОПРОС ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: Сообщите о себе, что курите в настоящее время, бросили курить во время беременности или разрешили курить дома
- ОПРОС ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: Проживаете в Техасе.
- ПРЕДТЕСТРОВОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ БЕРЕМЕННЫХ: согласие на проведение обследования
- ПРЕДТЕСТИРОВАНИЕ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: английский или испанский язык
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ БЕРЕМЕННЫМ: Беременным в настоящее время или в течение первых 4 месяцев послеродового периода
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ БЕРЕМЕННЫМ: Самостоятельно сообщите, что в настоящее время они получают услуги в одной из клиник WIC или FQHC, перечисленных в протоколе.
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ БЕРЕМЕННЫМ ЖЕНЩИНАМ: Самоотчет о том, что вы курите в настоящее время, бросили курить во время беременности или разрешили курить дома
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ БЕРЕМЕННЫМ ЖЕНЩИНАМ: Проживание в Техасе
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ БЕРЕМЕННЫМ ЖЕНЩИНАМ: Готовы предоставить адрес, контактный телефон или загрузить приложение на свои смартфоны.
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ БЕРЕМЕННЫМ: английский или испанский язык
- ЧЛЕНЫ СЕМЬИ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: Самооценка того, что он/она в настоящее время курит и живет в домохозяйстве с беременной женщиной, которая получает услуги
- ЧЛЕНЫ СЕМЬИ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: проживают в Техасе.
- ЧЛЕНЫ СЕМЬИ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН: англо- или испаноязычные
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ НЕБЕРЕМЕННЫМ ЛИЦАМ: В настоящее время получают услуги в одной из клиник WIC или FQHC, перечисленных в протоколе.
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ НЕБЕРЕМЕННЫМ ЛИЦАМ: Сообщите о том, что вы курите в настоящее время или разрешаете курить дома
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ НЕБЕРЕМЕННЫМ ЛИЦАМ: Проживают в Техасе
- УСЛУГИ, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ НЕБЕРЕМЕННЫМ ЛИЦАМ: говорящие на английском или испанском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 1 (оздоровительное приложение)
Участники загружают и используют приложение Wellness на своих смартфонах.
Участники также получают информацию об услугах, предоставляемых беременным женщинам, и о прекращении курения.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получить информацию о предоставляемых услугах для беременных женщин и отказе от курения
Получите материалы по самопомощи по отказу от табака
Получайте рассылки от Smoke-Free Homes
Загрузите и используйте приложение Wellness
|
|
Экспериментальный: Цель 2 (консультирование, приложение Wellness, самопомощь)
Участники получают консультации по телефону продолжительностью 30-45 минут, минимум 6 сеансов в предродовой период и примерно 4-6 послеродовой период.
Участники, которые начинают консультировать после родов, могут получить 6-8 сеансов в течение 4 месяцев после родов.
Участники также могут использовать приложение для смартфонов «Беременность и хорошее самочувствие», которое предоставляет сообщения о здоровом образе жизни, информацию о прекращении курения, советы по предотвращению рецидивов и советы по созданию дома без табачного дыма.
Участники также получают материалы по самопомощи по отказу от табака, в том числе Национальное партнерство за семьи, свободные от курения, и «Ребенок и я навсегда свободны».
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получить информацию о предоставляемых услугах для беременных женщин и отказе от курения
Получите материалы по самопомощи по отказу от табака
Получайте рассылки от Smoke-Free Homes
Загрузите и используйте приложение Wellness
Получайте консультации по телефону
Получите инструктаж от консультанта Baby Steps for Health
Получайте консультации по телефону
|
|
Экспериментальный: Цель 3 (Дома без табачного дыма)
Участники получают набор «Дом, свободный от табачного дыма», в котором содержится руководство о том, как говорить с членами семьи и посетителями о том, что нельзя курить в доме.
Участники также могут получить 3 отдельных почтовых рассылки «Дом без табачного дыма» в течение 6 недель и звонок с инструктажем от консультанта программы «Детские шаги для здоровья», чтобы помочь выполнить шаги, описанные в отправленных по почте материалах, чтобы создать дом, свободный от табачного дыма.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получить информацию о предоставляемых услугах для беременных женщин и отказе от курения
Получите материалы по самопомощи по отказу от табака
Получайте рассылки от Smoke-Free Homes
Получайте консультации по телефону
Получите инструктаж от консультанта Baby Steps for Health
Получите комплект «Дома без табачного дыма»
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цель 4 (консультирование)
Небеременные участники получают консультации по телефону продолжительностью более 30 минут в течение 6-8 сеансов в течение 3 месяцев.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получайте консультации по телефону
Получите инструктаж от консультанта Baby Steps for Health
Получайте консультации по телефону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обеспечить проактивное направление участников к услугам
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0901 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .