- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05051345
Verbesserung des Zugangs zu Raucherentwöhnung und rauchfreien Haushaltsdiensten für schwangere Frauen mit niedrigem Einkommen im Nordosten von Texas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Fragebogenverwaltung
- Sonstiges: Umfrageverwaltung
- Sonstiges: Informative Intervention
- Sonstiges: Informative Intervention
- Sonstiges: Informative Intervention
- Sonstiges: Medienintervention
- Verhalten: Telefonbasierte Intervention
- Verhalten: Telefonbasierte Intervention
- Sonstiges: Tabakentwöhnungsberatung
- Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Etablieren Sie eine proaktive Überweisung an Dienste. II. Bereitstellung von Zugang zu evidenzbasierter Beratung und App-basierter Raucherentwöhnung, Rückfallpräventionsdiensten und Beratung für Haushaltsmitglieder von schwangeren Frauen, die rauchen III. Ermöglichen Sie den Zugang zu Interventionen in rauchfreien Wohnungen. IV. Bereitstellung von Zugang zu evidenzbasierter Beratung für nicht schwangere Raucherinnen und Zugang zu Interventionen in rauchfreien Wohnungen für nicht schwangere Personen, die zu Hause rauchen.
UMRISS:
ZIEL 1: Die Teilnehmer laden die Wellness-App herunter und verwenden sie auf ihren Smartphones. Außerdem erhalten die Teilnehmenden Informationen zu Angeboten für Schwangere und zur Raucherentwöhnung.
ZIEL 2: Die Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30-45 Minuten für mindestens 6 Sitzungen in der pränatalen Zeit und etwa 4-6 Wochen nach der Geburt. Teilnehmerinnen, die nach der Geburt mit der Beratung beginnen, können bis zu 4 Monate nach der Geburt 6-8 Sitzungen erhalten. Die Teilnehmer können auch die Schwangerschafts- und Wellness-Smartphone-App verwenden, die Wellness-Botschaften, Informationen zur Raucherentwöhnung, Tipps zur Rückfallprävention und Tipps zur Schaffung eines rauchfreien Zuhauses bereitstellt. Die Teilnehmer erhalten auch Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung, darunter National Partnership for Smoke Free Families und Forever Free Baby and Me.
ZIEL 3: Die Teilnehmer erhalten das Rauchfreie-Haus-Kit mit einer Anleitung, wie sie mit Haushaltsmitgliedern und Besuchern über das Nichtrauchen in der Wohnung sprechen können. Die Teilnehmer können außerdem über einen Zeitraum von 6 Wochen 3 separate Mailings für rauchfreie Häuser und einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater erhalten, der ihnen hilft, die in den per Post zugesandten Materialien beschriebenen Schritte zu befolgen, um ein rauchfreies Zuhause einzurichten.
ZIEL 4: Nicht schwangere Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30 Minuten für 6-8 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Derzeit schwanger
- PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Derzeit in einer der im Protokoll aufgeführten Kliniken des Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) oder der Federally Qualified Health Centers (FQHC) behandelt
- PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Eigenangaben, derzeit Raucherin zu sein, wegen der Schwangerschaft aufgehört zu haben oder das Rauchen zu Hause zu erlauben
- PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Wohnen Sie in Texas
- PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Zustimmung zur Teilnahme an Umfragen
- PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Englisch oder Spanisch sprechend
- DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Derzeit schwanger oder innerhalb der ersten 4 Monate nach der Geburt
- ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Geben Sie selbst an, dass sie derzeit Dienstleistungen in einer der im Protokoll aufgeführten WIC- oder FQHC-Kliniken erhalten
- ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Selbstangabe, derzeit Raucherin zu sein, wegen der Schwangerschaft aufgehört zu haben oder das Rauchen zu Hause zu erlauben
- DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Wohnsitz in Texas
- ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Bereit, Adresse, Telefonkontakt oder App auf ihr Smartphone herunterzuladen
- DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Englisch oder Spanisch sprechend
- HAUSHALTSMITGLIEDER VON SCHWANGEREN: Selbstauskunft, dass er/sie derzeit raucht und mit der Schwangeren, die Leistungen erhält, im Haushalt lebt
- HAUSHALTSMITGLIEDER SCHWANGERER FRAUEN: Wohnhaft in Texas
- HAUSHALTSMITGLIEDER SCHWANGERER FRAUEN: Englisch oder Spanisch sprechend
- DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Derzeit in einer der im Protokoll aufgeführten WIC- oder FQHC-Kliniken in Anspruch genommen
- ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Eigene Angabe, dass sie derzeit Raucher sind oder das Rauchen zu Hause erlauben
- DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Wohnsitz in Texas
- ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Englisch oder Spanisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ziel 1 (Wellness-App)
Die Teilnehmer laden die Wellness-App herunter und verwenden sie auf ihren Smartphones.
Außerdem erhalten die Teilnehmenden Informationen zu Angeboten für Schwangere und zur Raucherentwöhnung.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Informieren Sie sich über Angebote für Schwangere und Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie Mailings von Smoke-Free Homes
Laden Sie die Wellness-App herunter und verwenden Sie sie
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Experimental: Ziel 2 (Beratung, Wellness-App, Hilfe zur Selbsthilfe)
Die Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30-45 Minuten für mindestens 6 Sitzungen in der pränatalen Zeit und etwa 4-6 Wochen nach der Geburt.
Teilnehmerinnen, die nach der Geburt mit der Beratung beginnen, können bis zu 4 Monate nach der Geburt 6-8 Sitzungen erhalten.
Die Teilnehmer können auch die Schwangerschafts- und Wellness-Smartphone-App verwenden, die Wellness-Botschaften, Informationen zur Raucherentwöhnung, Tipps zur Rückfallprävention und Tipps zur Schaffung eines rauchfreien Zuhauses bereitstellt.
Die Teilnehmer erhalten auch Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung, darunter National Partnership for Smoke Free Families und Forever Free Baby and Me.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Informieren Sie sich über Angebote für Schwangere und Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie Mailings von Smoke-Free Homes
Laden Sie die Wellness-App herunter und verwenden Sie sie
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
Erhalten Sie einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
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Experimental: Ziel 3 (Rauchfreie Wohnungen)
Die Teilnehmer erhalten das Rauchfreie-Haus-Kit mit einer Anleitung, wie sie mit Haushaltsmitgliedern und Besuchern über das Rauchen im Haus sprechen können.
Die Teilnehmer können außerdem über einen Zeitraum von 6 Wochen 3 separate Mailings für rauchfreie Häuser und einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater erhalten, der ihnen hilft, die in den per Post zugesandten Materialien beschriebenen Schritte zu befolgen, um ein rauchfreies Zuhause einzurichten.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Informieren Sie sich über Angebote für Schwangere und Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie Mailings von Smoke-Free Homes
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
Erhalten Sie einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater
Erhalten Sie das Rauchfreie-Haus-Kit
Andere Namen:
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Experimental: Ziel 4 (Beratung)
Nicht schwangere Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30 Minuten für 6-8 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
Erhalten Sie einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um den Teilnehmern proaktive Empfehlungen zu Diensten zu geben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0901 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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