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Verbesserung des Zugangs zu Raucherentwöhnung und rauchfreien Haushaltsdiensten für schwangere Frauen mit niedrigem Einkommen im Nordosten von Texas

12. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie zielt darauf ab, den Zugang zu Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung für schwangere Frauen mit niedrigem Einkommen zu verbessern. Rauchen ist mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden. Rauchen während der Schwangerschaft Rauchen ist mit einem erhöhten Risiko für ein niedriges Geburtsgewicht verbunden, ein Zustand, der mit Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen, Perinatalen und Säuglingen in Verbindung gebracht wird. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, den Patientinnen zu helfen, gesunde Entscheidungen zu treffen und sie während der Schwangerschaft und in den ersten Monaten nach der Geburt des Babys zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Etablieren Sie eine proaktive Überweisung an Dienste. II. Bereitstellung von Zugang zu evidenzbasierter Beratung und App-basierter Raucherentwöhnung, Rückfallpräventionsdiensten und Beratung für Haushaltsmitglieder von schwangeren Frauen, die rauchen III. Ermöglichen Sie den Zugang zu Interventionen in rauchfreien Wohnungen. IV. Bereitstellung von Zugang zu evidenzbasierter Beratung für nicht schwangere Raucherinnen und Zugang zu Interventionen in rauchfreien Wohnungen für nicht schwangere Personen, die zu Hause rauchen.

UMRISS:

ZIEL 1: Die Teilnehmer laden die Wellness-App herunter und verwenden sie auf ihren Smartphones. Außerdem erhalten die Teilnehmenden Informationen zu Angeboten für Schwangere und zur Raucherentwöhnung.

ZIEL 2: Die Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30-45 Minuten für mindestens 6 Sitzungen in der pränatalen Zeit und etwa 4-6 Wochen nach der Geburt. Teilnehmerinnen, die nach der Geburt mit der Beratung beginnen, können bis zu 4 Monate nach der Geburt 6-8 Sitzungen erhalten. Die Teilnehmer können auch die Schwangerschafts- und Wellness-Smartphone-App verwenden, die Wellness-Botschaften, Informationen zur Raucherentwöhnung, Tipps zur Rückfallprävention und Tipps zur Schaffung eines rauchfreien Zuhauses bereitstellt. Die Teilnehmer erhalten auch Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung, darunter National Partnership for Smoke Free Families und Forever Free Baby and Me.

ZIEL 3: Die Teilnehmer erhalten das Rauchfreie-Haus-Kit mit einer Anleitung, wie sie mit Haushaltsmitgliedern und Besuchern über das Nichtrauchen in der Wohnung sprechen können. Die Teilnehmer können außerdem über einen Zeitraum von 6 Wochen 3 separate Mailings für rauchfreie Häuser und einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater erhalten, der ihnen hilft, die in den per Post zugesandten Materialien beschriebenen Schritte zu befolgen, um ein rauchfreies Zuhause einzurichten.

ZIEL 4: Nicht schwangere Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30 Minuten für 6-8 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Derzeit schwanger
  • PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Derzeit in einer der im Protokoll aufgeführten Kliniken des Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) oder der Federally Qualified Health Centers (FQHC) behandelt
  • PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Eigenangaben, derzeit Raucherin zu sein, wegen der Schwangerschaft aufgehört zu haben oder das Rauchen zu Hause zu erlauben
  • PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Wohnen Sie in Texas
  • PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Zustimmung zur Teilnahme an Umfragen
  • PRE-TEST-UMFRAGE FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Englisch oder Spanisch sprechend
  • DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Derzeit schwanger oder innerhalb der ersten 4 Monate nach der Geburt
  • ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Geben Sie selbst an, dass sie derzeit Dienstleistungen in einer der im Protokoll aufgeführten WIC- oder FQHC-Kliniken erhalten
  • ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Selbstangabe, derzeit Raucherin zu sein, wegen der Schwangerschaft aufgehört zu haben oder das Rauchen zu Hause zu erlauben
  • DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Wohnsitz in Texas
  • ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Bereit, Adresse, Telefonkontakt oder App auf ihr Smartphone herunterzuladen
  • DIENSTLEISTUNGEN FÜR SCHWANGERE FRAUEN: Englisch oder Spanisch sprechend
  • HAUSHALTSMITGLIEDER VON SCHWANGEREN: Selbstauskunft, dass er/sie derzeit raucht und mit der Schwangeren, die Leistungen erhält, im Haushalt lebt
  • HAUSHALTSMITGLIEDER SCHWANGERER FRAUEN: Wohnhaft in Texas
  • HAUSHALTSMITGLIEDER SCHWANGERER FRAUEN: Englisch oder Spanisch sprechend
  • DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Derzeit in einer der im Protokoll aufgeführten WIC- oder FQHC-Kliniken in Anspruch genommen
  • ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Eigene Angabe, dass sie derzeit Raucher sind oder das Rauchen zu Hause erlauben
  • DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Wohnsitz in Texas
  • ANGEBOTE DIENSTLEISTUNGEN FÜR NICHT SCHWANGERE PERSONEN: Englisch oder Spanisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ziel 1 (Wellness-App)
Die Teilnehmer laden die Wellness-App herunter und verwenden sie auf ihren Smartphones. Außerdem erhalten die Teilnehmenden Informationen zu Angeboten für Schwangere und zur Raucherentwöhnung.
Nebenstudien
Nebenstudien
Informieren Sie sich über Angebote für Schwangere und Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie Mailings von Smoke-Free Homes
Laden Sie die Wellness-App herunter und verwenden Sie sie
Experimental: Ziel 2 (Beratung, Wellness-App, Hilfe zur Selbsthilfe)
Die Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30-45 Minuten für mindestens 6 Sitzungen in der pränatalen Zeit und etwa 4-6 Wochen nach der Geburt. Teilnehmerinnen, die nach der Geburt mit der Beratung beginnen, können bis zu 4 Monate nach der Geburt 6-8 Sitzungen erhalten. Die Teilnehmer können auch die Schwangerschafts- und Wellness-Smartphone-App verwenden, die Wellness-Botschaften, Informationen zur Raucherentwöhnung, Tipps zur Rückfallprävention und Tipps zur Schaffung eines rauchfreien Zuhauses bereitstellt. Die Teilnehmer erhalten auch Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung, darunter National Partnership for Smoke Free Families und Forever Free Baby and Me.
Nebenstudien
Nebenstudien
Informieren Sie sich über Angebote für Schwangere und Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie Mailings von Smoke-Free Homes
Laden Sie die Wellness-App herunter und verwenden Sie sie
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
Erhalten Sie einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
Experimental: Ziel 3 (Rauchfreie Wohnungen)
Die Teilnehmer erhalten das Rauchfreie-Haus-Kit mit einer Anleitung, wie sie mit Haushaltsmitgliedern und Besuchern über das Rauchen im Haus sprechen können. Die Teilnehmer können außerdem über einen Zeitraum von 6 Wochen 3 separate Mailings für rauchfreie Häuser und einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater erhalten, der ihnen hilft, die in den per Post zugesandten Materialien beschriebenen Schritte zu befolgen, um ein rauchfreies Zuhause einzurichten.
Nebenstudien
Nebenstudien
Informieren Sie sich über Angebote für Schwangere und Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie Mailings von Smoke-Free Homes
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
Erhalten Sie einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater
Erhalten Sie das Rauchfreie-Haus-Kit
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Experimental: Ziel 4 (Beratung)
Nicht schwangere Teilnehmerinnen erhalten telefonische Beratungssitzungen über 30 Minuten für 6-8 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche
Erhalten Sie einen Coaching-Anruf von einem Baby Steps for Health-Berater
Erhalten Sie telefonische Beratungsgespräche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um den Teilnehmern proaktive Empfehlungen zu Diensten zu geben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0901 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07338 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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