- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05051345
Zwiększenie dostępu do zaprzestania palenia i usług domowych wolnych od dymu tytoniowego dla kobiet w ciąży o niskich dochodach w północno-wschodnim Teksasie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Administracja kwestionariuszami
- Inny: Administracja ankiet
- Inny: Interwencja informacyjna
- Inny: Interwencja informacyjna
- Inny: Interwencja informacyjna
- Inny: Interwencja medialna
- Behawioralne: Interwencja telefoniczna
- Behawioralne: Interwencja telefoniczna
- Inny: Doradztwo w rzucaniu palenia tytoniu
- Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ustal proaktywne kierowanie do usług. II. Zapewnienie dostępu do poradnictwa opartego na dowodach i opartego na aplikacjach do rzucania palenia, usług zapobiegania nawrotom oraz poradnictwa dla domowników kobiet w ciąży, które palą III. Zapewnij dostęp do interwencji w domach wolnych od dymu tytoniowego. IV. Zapewnienie dostępu do poradnictwa opartego na dowodach dla palących niebędących w ciąży oraz dostępu do interwencji w domach wolnych od dymu tytoniowego dla osób niebędących w ciąży, które palą w domu.
ZARYS:
CEL 1: Uczestnicy pobierają aplikację Wellness i korzystają z niej na swoich smartfonach. Uczestnicy otrzymują również informacje na temat świadczonych usług dla kobiet w ciąży i rzucania palenia.
CEL 2: Uczestniczki otrzymują telefoniczne sesje doradcze trwające 30-45 minut przez minimum 6 sesji w okresie prenatalnym i około 4-6 poporodowym. Uczestniczki, które rozpoczynają poradnictwo po porodzie, mogą otrzymać 6-8 sesji do 4 miesięcy po porodzie. Uczestnicy mogą również korzystać z aplikacji na smartfony Pregnancy and Wellness, która zapewnia wiadomości dotyczące dobrego samopoczucia, informacje dotyczące rzucania palenia, wskazówki dotyczące zapobiegania nawrotom oraz wskazówki dotyczące tworzenia domu wolnego od dymu tytoniowego. Uczestnicy otrzymują również materiały samopomocy w rzucaniu palenia tytoniu, w tym Narodowe Partnerstwo na rzecz Rodzin Wolnych od Tytoniu oraz Forever Free Baby and Me.
CEL 3: Uczestnicy otrzymują zestaw „Dom bez dymu tytoniowego”, zawierający wskazówki, jak rozmawiać z domownikami i gośćmi o zakazie palenia w domu. Uczestnicy mogą również otrzymać 3 oddzielne mailingi dotyczące Domów bez dymu w ciągu 6 tygodni oraz telefon coachingowy od doradcy ds. Baby Steps for Health, który pomoże wykonać kroki opisane w przesłanych materiałach w celu założenia domu wolnego od dymu tytoniowego.
CEL 4: Uczestniczki, które nie są w ciąży, uczestniczą w telefonicznych sesjach doradczych trwających ponad 30 minut przez 6-8 sesji w okresie 3 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ANKIETA PRZED TESTEM DLA KOBIET W CIĄŻY: Obecnie w ciąży
- ANKIETA PRZED TESTEM DLA KOBIET W CIĄŻY: Obecnie korzysta z usług w jednym ze specjalnych programów żywieniowych dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) lub przychodniach Federally Qualified Health Centers (FQHC) wymienionych w protokole
- ANKIETA PRZED TESTEM DLA KOBIET W CIĄŻY: Oświadczenie, że jest się obecnym palaczem, rzuciło palenie ze względu na ciążę lub zezwala na palenie w domu
- ANKIETA PRZED TESTEM DLA KOBIET W CIĄŻY: Zamieszkaj w Teksasie
- ANKIETA PRZED TESTEM DLA KOBIET W CIĄŻY: Zgoda na wypełnienie ankiet
- ANKIETA PRZED TESTEM DLA KOBIET W CIĄŻY: Język angielski lub hiszpański
- USŁUGI OFEROWANE KOBIETOM W CIĄŻY: Obecnie w ciąży lub w okresie pierwszych 4 miesięcy po porodzie
- USŁUGI OFEROWANE KOBIETOM W CIĄŻY: Oświadczenie, że obecnie korzysta z usług w jednej z klinik WIC lub FQHC wymienionych w protokole
- USŁUGI OFEROWANE KOBIETOM W CIĄŻY: Zgłoszenie się jako aktualny palacz, rzucenie palenia ze względu na ciążę lub pozwolenie na palenie w domu
- USŁUGI OFEROWANE KOBIETOM W CIĄŻY: Zamieszkaj w Teksasie
- USŁUGI OFEROWANE KOBIETOM W CIĄŻY: Chętne do podania adresu, kontaktu telefonicznego lub pobrania aplikacji na smartfon
- USŁUGI OFEROWANE KOBIETOM W CIĄŻY: Język angielski lub hiszpański
- CZŁONKOWIE GOSPODARSTWA DOMOWEGO KOBIET W CIĄŻY: Oświadczają, że obecnie palą i mieszkają w gospodarstwie domowym z kobietą w ciąży, która korzysta z usług
- CZŁONKOWIE GOSPODARSTWA DOMOWEGO KOBIET W CIĄŻY: mieszkają w Teksasie
- GOSPODARSTWA DOMOWE KOBIET W CIĄŻY: mówiące po angielsku lub hiszpańsku
- USŁUGI OFEROWANE OSOBOM NIECĄŻĄCYM: Obecnie korzystające z usług w jednej z klinik WIC lub FQHC wymienionych w protokole
- USŁUGI OFEROWANE OSOBOM NIEPRZECIĄŻONYM: Zgłoszenie się jako aktualny palacz lub przyzwolenie na palenie w domu
- USŁUGI OFEROWANE OSOBOM NIECĄŻĄCYM: Zamieszkaj w Teksasie
- USŁUGI OFEROWANE OSOBOM NIECĄŻĄCYM: Język angielski lub hiszpański
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel 1 (aplikacja Wellness)
Uczestnicy pobierają aplikację Wellness i korzystają z niej na swoich smartfonach.
Uczestnicy otrzymują również informacje na temat świadczonych usług dla kobiet w ciąży i rzucania palenia.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj informacje na temat świadczonych usług dla kobiet w ciąży i rzucania palenia
Otrzymuj materiały samopomocy dotyczące zaprzestania palenia tytoniu
Otrzymuj mailingi od Domy wolne od dymu tytoniowego
Pobierz i korzystaj z aplikacji Wellness
|
|
Eksperymentalny: Cel 2 (poradnictwo, aplikacja Wellness, samopomoc)
Uczestnikom udzielane są konsultacje telefoniczne trwające 30-45 minut, minimum 6 sesji w okresie prenatalnym i ok. 4-6 poporodowym.
Uczestniczki, które rozpoczynają poradnictwo po porodzie, mogą otrzymać 6-8 sesji do 4 miesięcy po porodzie.
Uczestnicy mogą również korzystać z aplikacji na smartfony Pregnancy and Wellness, która zapewnia wiadomości dotyczące dobrego samopoczucia, informacje dotyczące rzucania palenia, wskazówki dotyczące zapobiegania nawrotom oraz wskazówki dotyczące tworzenia domu wolnego od dymu tytoniowego.
Uczestnicy otrzymują również materiały samopomocy w rzucaniu palenia tytoniu, w tym Narodowe Partnerstwo na rzecz Rodzin Wolnych od Tytoniu oraz Forever Free Baby and Me.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj informacje na temat świadczonych usług dla kobiet w ciąży i rzucania palenia
Otrzymuj materiały samopomocy dotyczące zaprzestania palenia tytoniu
Otrzymuj mailingi od Domy wolne od dymu tytoniowego
Pobierz i korzystaj z aplikacji Wellness
Otrzymuj telefoniczne sesje doradcze
Odbierz telefon coachingowy od doradcy Baby Steps for Health
Otrzymuj telefoniczne sesje doradcze
|
|
Eksperymentalny: Cel 3 (Domy wolne od dymu tytoniowego)
Uczestnicy otrzymują zestaw Domy wolne od dymu tytoniowego zawierający wskazówki, jak rozmawiać z domownikami i gośćmi o zakazie palenia w domu.
Uczestnicy mogą również otrzymać 3 oddzielne mailingi dotyczące Domów bez dymu w ciągu 6 tygodni oraz telefon coachingowy od doradcy ds. Baby Steps for Health, który pomoże wykonać kroki opisane w przesłanych materiałach w celu założenia domu wolnego od dymu tytoniowego.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj informacje na temat świadczonych usług dla kobiet w ciąży i rzucania palenia
Otrzymuj materiały samopomocy dotyczące zaprzestania palenia tytoniu
Otrzymuj mailingi od Domy wolne od dymu tytoniowego
Otrzymuj telefoniczne sesje doradcze
Odbierz telefon coachingowy od doradcy Baby Steps for Health
Odbierz zestaw domów bez dymu tytoniowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cel 4 (doradztwo)
Uczestniczki niebędące w ciąży uczestniczą w telefonicznych sesjach doradczych trwających ponad 30 minut przez 6-8 sesji w okresie 3 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj telefoniczne sesje doradcze
Odbierz telefon coachingowy od doradcy Baby Steps for Health
Otrzymuj telefoniczne sesje doradcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zapewnić proaktywne kierowanie do usług dla uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Blalock, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0901 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07338 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia