胃腸障害の治療用内視鏡超音波：多施設登録研究 (TEUS Registry)
消化器疾患の治療用内視鏡超音波：多施設登録
このレトロスペクティブ チャート レビュー レジストリ研究の目的は、さまざまな治療用超音波内視鏡 (EUS) 手順 (良性および悪性胃腸障害用) の安全性プロファイル、有効性プロファイル、および費用対効果を評価することです。
- EUSガイド付き介入の臨床的および技術的成功率を評価する
- 費用対効果の高い分析を通じて、悪性腫瘍を含む胃腸障害の管理に対する治療的 EUS 手順の影響を文書化すること。
- 同じ臨床適応症について内視鏡的介入と非内視鏡的介入を比較し、安全性と有効性を評価します。
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
私たちの三次医療機関は、年間 2000 人以上の患者の悪性および良性の消化管適応症に対して、胆道および膵臓ドレナージを含む、臨床的に適応された治療用内視鏡超音波 (TEUS) ガイド付き介入を行っています。
胆道および/または膵臓の括約筋切開術、ステント留置 (金属製またはプラスチック製) および修正のための除去、嚢胞および仮性嚢胞のドレナージなどの処置は、膵胆管障害、胃腸障害および食道障害に苦しむ患者に対して行われます。
TEUS の手順は、手術よりも侵襲性の低いアプローチです。 さらに、手術に不適格な患者や、より積極的な外科的介入を拒否した患者にも利用できます。
それらは生活の質を改善し、生存期間を延長します。
現在、内視鏡治療の臨床転帰に関する多施設データは限られており、西洋人集団における標準化された治療アルゴリズムがあります。 治療用 EUS 手順の継続的なバリエーション、および一部の TEUS 手順アクセサリの導入により、改善された臨床転帰を確認するために、いくつかの適応症について、特定の TEUS 手順および付属品の有効性と安全性を定期的に評価する必要があります。
これらの臨床的詳細の評価は、現在の施設および診療範囲内の従来の治療法と比較するのに役立ちます。その結果、安全で費用対効果の高い治療技術を特定し、治療アルゴリズムを開発し、RWJMS やその他の三次医療センターでの患者の臨床管理を改善するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -消化器適応症のための介入治療内視鏡超音波処置を受けている被験者
除外基準:
- -消化管適応症のための介入治療内視鏡超音波処置を受けていない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-治療用内視鏡超音波検査を受けている被験者
キャプチャされる手順は次のとおりです。 EUS-ERCP、内視鏡的肝臓学 - EUS、EUS-コイル留置、EUS 接着剤注入、EUS-フィデューシャル留置、EUS-神経溶解、EUS-ステント留置、EUS-アルコール注入、EUS ガイドアブレーション、EUS ガイド吻合、EUS ガイド ERCP胆嚢、膵管または胆管ドレナージ用、EUS ガイド - 止血、EUS ガイド - 癌または前癌病変の治療 (注射、神経溶解、基準、吸引、RFA)、EUS - 流体収集、膿瘍または腔ドレナージ、EUS - ガイド付きダクタルドレナージ、EUS - 誘導吻合 |
消化器適応症のための治療的超音波内視鏡検査またはインターベンショナル内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続きの有効性
時間枠：最長2年
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技術的および臨床的成功率
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最長2年
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手順の安全性
時間枠：最長2年
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有害事象の種類、頻度、強度
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：最長2年
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手続きにかかる総費用
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最長2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michel Kahaleh, MD、Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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