Ultrasonido endoscópico terapéutico para trastornos gastrointestinales: un estudio de registro multicéntrico (TEUS Registry)
Ultrasonido endoscópico terapéutico para trastornos gastrointestinales: un registro multicéntrico
El propósito de este estudio de registro retrospectivo de revisión de gráficos es evaluar el perfil de seguridad, el perfil de eficacia y la rentabilidad de los diversos procedimientos terapéuticos de ultrasonido endoscópico (EUS) (para trastornos gastrointestinales benignos y malignos).
- Evaluar las tasas de éxito clínico y técnico de las intervenciones guiadas por USE
- Documentar el impacto de los procedimientos de EUS terapéuticos en el manejo de los trastornos gastrointestinales, incluidas las neoplasias malignas, a través de análisis rentables.
- Compare las intervenciones endoscópicas con las intervenciones no endoscópicas para las mismas indicaciones clínicas y evalúe la seguridad y la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Disfunción gastrointestinal
- Enfermedades de las vías biliares
- Cáncer gastrointestinal
- Enfermedad gastrointestinal
- Enfermedad pancreática
- Infección Gastrointestinal
- Fístula gastrointestinal
- Trastorno gastrointestinal
- Lesión gastrointestinal
- Ultrasonido Endoscópico Terapéutico
- Endoscopia Avanzada
- Endoscopia Terapéutica
- Endoscopia Intervencionista
- Ultrasonido Endoscópico Intervencionista
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra institución de atención terciaria realiza intervenciones guiadas por ecografía endoscópica terapéutica (TEUS) clínicamente indicadas, incluido el drenaje biliar y pancreático, para indicaciones gastrointestinales malignas y benignas en más de 2000 pacientes al año.
Procedimientos como esfinterotomía biliar y/o pancreática, colocación de stents (metálicos o plásticos) y remoción para revisión, drenaje de quistes y pseudoquistes, se realizan en pacientes que padecen trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales y esofágicos.
Los procedimientos TEUS son un enfoque menos invasivo que la cirugía. Además, pueden estar disponibles para pacientes que no son elegibles para cirugía o que han rechazado una intervención quirúrgica más agresiva.
Mejoran la calidad de vida y prolongan la duración de la supervivencia.
Actualmente, hay datos multicéntricos limitados sobre los resultados clínicos de la endoscopia terapéutica y los algoritmos de tratamiento estandarizados en las poblaciones occidentales. Debido a las continuas variaciones en los procedimientos EUS terapéuticos, así como a la introducción de algunos accesorios del procedimiento TEUS; es necesario evaluar periódicamente la eficacia y la seguridad de los procedimientos y accesorios TEUS específicos para varias indicaciones para comprobar la mejora de los resultados clínicos.
La evaluación de estos detalles clínicos nos ayudaría a compararlos con las modalidades de tratamiento convencionales dentro de nuestras instalaciones actuales y el alcance de la práctica; y, en consecuencia, ayudarnos a identificar técnicas de tratamiento seguras y rentables, desarrollar algoritmos de tratamiento y mejorar la gestión clínica de los pacientes en RWJMS y otros centros de atención terciaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sometidos a procedimientos de ultrasonido endoscópico terapéutico intervencionista para indicaciones gastrointestinales
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no se someten a procedimientos de ultrasonido endoscópico terapéutico intervencionista para indicaciones gastrointestinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sometidos a Ultrasonido Endoscópico Terapéutico
Los procedimientos que serán capturados incluyen: EUS-ERCP, Endoscopic Hepatology - EUS, EUS-Colocación de Coils, EUS Inyección de pegamento, EUS-Colocación fiducial, EUS-Neurólisis, EUS-Colocación de stent, EUS-inyección de alcohol, Ablación guiada por EUS, Anastomosis guiada por EUS, CPRE guiada por EUS para drenaje de vesícula biliar, conducto pancreático o conducto biliar, EUS guiada - Hemostasia, EUS guiada - Terapia para cáncer o lesión premaligna (inyección, neurólisis, fiducial, aspiración, RFA), EUS - Recolección de fluidos, drenaje de absceso o cavidad, EUS - Ductal guiada Drenaje, EUS - Anastomosis Guiada |
Ultrasonido endoscópico terapéutico o endoscopia intervencionista para indicaciones gastrointestinales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del Procedimiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Tasas de éxito técnico y clínico
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Hasta 2 años
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Seguridad del procedimiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Tipo, frecuencia e intensidad de los eventos adversos
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Coste total asociado a trámites
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michel Kahaleh, MD, Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Fístula
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades de las vías biliares
- Fístula del sistema digestivo
Otros números de identificación del estudio
- Pro2020002795
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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