Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische endoscopische echografie voor gastro-intestinale aandoeningen: een multicenter registeronderzoek (TEUS Registry)

25 mei 2023 bijgewerkt door: Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University

Therapeutische endoscopische echografie voor gastro-intestinale aandoeningen: een multicenter register

Het doel van deze retrospectieve registerstudie is het evalueren van het veiligheidsprofiel, het werkzaamheidsprofiel en de kosteneffectiviteit van de verschillende therapeutische endoscopische echografie (EUS) procedures (voor goedaardige en kwaadaardige gastro-intestinale aandoeningen).

  1. Om de klinische en technische slagingspercentages van EUS-geleide interventies te beoordelen
  2. Documenteren van de impact van therapeutische EUS-procedures op de behandeling van gastro-intestinale aandoeningen, waaronder maligniteiten, door middel van kosteneffectieve analyses.
  3. Vergelijk endoscopische interventies met niet-endoscopische interventies voor dezelfde klinische indicaties en evalueer de veiligheid en werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze tertiaire zorginstelling voert jaarlijks bij meer dan 2000 patiënten klinisch geïndiceerde therapeutische endoscopische echografie (TEUS) geleide interventies uit, waaronder gal- en pancreasdrainage, voor zowel kwaadaardige als goedaardige gastro-intestinale indicaties.

Procedures zoals gal- en/of pancreassfincterotomie, plaatsing van stents (metaal of plastic) en verwijdering voor revisie, drainage van cysten en pseudocysten worden uitgevoerd bij patiënten die lijden aan pancreatico-galaandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen en slokdarmaandoeningen.

TEUS-procedures zijn een minder invasieve benadering dan een operatie. Bovendien kunnen ze beschikbaar zijn voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie of die agressievere chirurgische ingrepen hebben geweigerd.

Ze verbeteren de kwaliteit van leven en verlengen de overlevingsduur.

Momenteel zijn er beperkte gegevens in meerdere centra over de klinische resultaten van therapeutische endoscopie en gestandaardiseerde behandelingsalgoritmen in westerse populaties. Vanwege voortdurende variaties in therapeutische EUS-procedures, evenals de introductie van enkele TEUS-procedure-accessoires; het is noodzakelijk om periodiek de werkzaamheid en veiligheid van specifieke TEUS-procedures en accessoires te evalueren voor verschillende indicaties om te controleren op verbeterde klinische resultaten.

Evaluatie van deze klinische details zou ons helpen ze te vergelijken met conventionele behandelingsmodaliteiten binnen onze huidige faciliteit en reikwijdte van de praktijk; en ons bijgevolg helpen veilige en kosteneffectieve behandelingstechnieken te identificeren, behandelingsalgoritmen te ontwikkelen en het klinische beheer van patiënten in RWJMS en andere tertiaire zorgcentra te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die interventionele therapeutische endoscopische echografieprocedures ondergaan voor gastro-intestinale indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die interventionele therapeutische endoscopische echografieprocedures ondergaan voor gastro-intestinale indicaties

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die geen interventionele therapeutische endoscopische echografieprocedures ondergaan voor gastro-intestinale indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen die therapeutische endoscopische echografie ondergaan

Procedures die worden vastgelegd, zijn onder meer:

EUS-ERCP, Endoscopische hepatologie - EUS, EUS-Coils-plaatsing, EUS-lijminjectie, EUS-Fiducial-plaatsing, EUS-Neurolyse, EUS-stentplaatsing, EUS-alcoholinjectie, EUS-geleide ablatie, EUS-geleide anastomose, EUS-geleide ERCP voor afvoer van galblaas, alvleesklierkanaal of galwegen, EUS-geleide - hemostase, EUS-geleide therapie voor kanker of premaligne laesie (injectie, neurolyse, fiduciaal, aspiratie, RFA), EUS - vloeistofopvang, abces- of holtedrainage, EUS - geleide ductaal Drainage, EUS - Geleide anastomose
Procedure: Therapeutische endoscopische echografie
Therapeutische endoscopische echografie of interventionele endoscopie voor gastro-intestinale indicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid van de procedure
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Technische en klinische slagingspercentages
Tot 2 jaar
Veiligheid van de procedure
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Type, frequentie en intensiteit van bijwerkingen
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Totale kosten in verband met procedures
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Kahaleh, MD, Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2020002795

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet beschikbaar gesteld aan andere externe onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale disfunctie

Klinische onderzoeken op Therapeutische endoscopische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren