Terapeuttinen endoskooppinen ultraääni maha-suolikanavan häiriöille: Monikeskusrekisteritutkimus (TEUS Registry)
Terapeuttinen endoskooppinen ultraääni ruoansulatuskanavan häiriöille: monikeskusrekisteri
Tämän retrospektiivisen kaaviokatsauksen rekisteritutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten terapeuttisten endoskooppisten ultraääni (EUS) toimenpiteiden turvallisuusprofiilia, tehokkuusprofiilia ja kustannustehokkuutta (hyvän- ja pahanlaatuisten maha-suolikanavan sairauksien hoidossa).
- EUS-ohjattujen interventioiden kliinisen ja teknisen onnistumisasteen arvioiminen
- Dokumentoida terapeuttisten EUS-toimenpiteiden vaikutus maha-suolikanavan häiriöiden, mukaan lukien pahanlaatuisten kasvainten, hoitoon kustannustehokkaiden analyysien avulla.
- Vertaa endoskooppisia interventioita ei-endoskooppisiin toimenpiteisiin samoissa kliinisissä indikaatioissa ja arvioi turvallisuutta ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
- Sappitieteiden sairaudet
- Ruoansulatuskanavan syöpä
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Haimasairaus
- Ruoansulatuskanavan infektio
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Ruoansulatuskanavan häiriö
- Ruoansulatuskanavan vaurio
- Terapeuttinen endoskooppinen ultraääni
- Edistynyt endoskopia
- Terapeuttinen endoskopia
- Interventionaalinen endoskopia
- Interventioendoskooppinen ultraääni
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitolaitoksemme suorittaa kliinisesti indikoituja terapeuttisia endoskooppisia ultraääni (TEUS) -ohjattuja interventioita, mukaan lukien sapen ja haiman drenaation, sekä pahanlaatuisten että hyvänlaatuisten maha-suolikanavan indikaatioiden varalta yli 2000 potilaalle vuosittain.
Toimenpiteitä, kuten sapen ja/tai haiman sulkijalihas, stenttien asettaminen (metallinen tai muovinen) ja poisto tarkistusta varten, kystat ja pseudokystojen poisto suoritetaan potilaille, jotka kärsivät haima-sappihäiriöistä, ruoansulatuskanavan sairauksista ja ruokatorven häiriöistä.
TEUS-toimenpiteet ovat vähemmän invasiivinen lähestymistapa kuin leikkaus. Lisäksi ne voivat olla potilaiden saatavilla, jotka eivät kelpaa leikkaukseen tai jotka ovat kieltäytyneet aggressiivisemmasta kirurgisesta toimenpiteestä.
Ne parantavat elämänlaatua ja pidentävät eloonjäämisaikaa.
Tällä hetkellä länsimaisen väestön terapeuttisista endoskopian kliinisistä tuloksista ja standardoiduista hoitoalgoritmeista on saatavilla rajoitetusti monikeskustietoja. Terapeuttisten EUS-toimenpiteiden jatkuvan vaihtelun sekä joidenkin TEUS-menettelytarvikkeiden käyttöönoton vuoksi; on tarpeen säännöllisesti arvioida tiettyjen TEUS-toimenpiteiden ja -tarvikkeiden tehoa ja turvallisuutta useissa käyttöaiheissa kliinisen tulosten paranemisen tarkistamiseksi.
Näiden kliinisten yksityiskohtien arviointi auttaisi meitä vertaamaan niitä tavanomaisiin hoitomuotoihin nykyisessä laitoksessamme ja käytäntömme laajuudessa; ja näin ollen auttaa meitä tunnistamaan turvallisia ja kustannustehokkaita hoitotekniikoita, kehittämään hoitoalgoritmeja ja parantamaan potilaiden kliinistä hoitoa RWJMS:ssä ja muissa korkea-asteen hoitokeskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään interventioterapeuttisia endoskooppisia ultraäänitoimenpiteitä maha-suolikanavan indikaatioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehdä interventioterapeuttisia endoskooppisia ultraäänitoimenpiteitä maha-suolikanavan indikaatioiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohteet, joille tehdään terapeuttinen endoskooppinen ultraääni
Tallennettavia toimenpiteitä ovat: EUS-ERCP, Endoskooppinen hepatologia - EUS, EUS-kierukoiden sijoitus, EUS-liiman injektio, EUS-Fiducial-sijoitus, EUS-neurolyysi, EUS-stentin asennus, EUS-alkoholinjektio, EUS-ohjattu ablaatio, EUS-ohjattu anastomoosi, EUS-ohjattu ERCP sappirakon, haimatiehyen tai sappitiehyen tyhjennykseen, EUS-ohjattu - Hemostaasi, EUS-ohjattu - Syövän tai pahanlaatuisen leesion hoito (injektio, neurolyysi, fidutiaalinen, aspiraatio, RFA), EUS - Nesteen keräys, paise- tai onkalovesipoisto, EUS - ohjattu Ductal Viemäröinti, EUS - Ohjattu anastomoosi |
Terapeuttinen endoskooppinen ultraääni tai interventioendoskopia maha-suolikanavan indikaatioita varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tekniset ja kliiniset onnistumisprosentit
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys ja voimakkuus
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Menettelyihin liittyvät kokonaiskustannukset
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Kahaleh, MD, Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappiteiden sairaudet
- Fisteli
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Haiman sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Ruoansulatuskanavan fisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020002795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .