위장관 장애에 대한 치료용 내시경 초음파: 다기관 레지스트리 연구 (TEUS Registry)
위장관 장애에 대한 치료용 내시경 초음파: 다기관 레지스트리
이 후향적 차트 검토 레지스트리 연구의 목적은 다양한 치료용 내시경 초음파(EUS) 절차(양성 및 악성 위장 장애)의 안전성 프로필, 효능 프로필 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
- EUS 유도 개입의 임상적 및 기술적 성공률을 평가하기 위해
- 비용 효율적인 분석을 통해 악성 종양을 포함한 위장 장애 관리에 대한 치료 EUS 절차의 영향을 문서화합니다.
- 동일한 임상 적응증에 대해 내시경 중재술과 비내시경 중재술을 비교하고 안전성과 유효성을 평가합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
우리의 3차 진료 기관은 매년 2000명 이상의 환자에게 악성 및 양성 위장관 적응증 모두에 대해 담도 및 췌장 배액을 포함하여 임상적으로 지시된 치료용 내시경 초음파(TEUS) 유도 개입을 수행합니다.
담관 및/또는 췌장 괄약근 절개술, 스텐트 배치(금속 또는 플라스틱) 및 교정을 위한 제거, 낭종 및 가성낭종 배액과 같은 절차는 췌장-담즙 질환, 위장관 질환 및 식도 질환을 앓고 있는 환자에게 시행됩니다.
TEUS 절차는 수술보다 덜 침습적인 접근 방식입니다. 또한 수술을 받을 자격이 없거나 더 적극적인 외과 개입을 거부한 환자도 이용할 수 있습니다.
그들은 삶의 질을 향상시키고 생존 기간을 연장합니다.
현재 서양 인구의 치료 내시경 임상 결과 및 표준화된 치료 알고리즘에 대한 다중 센터 데이터가 제한적입니다. 치료용 EUS 절차의 지속적인 변화와 일부 TEUS 절차 액세서리의 도입으로 인해; 개선된 임상 결과를 확인하기 위해 여러 적응증에 대한 특정 TEUS 절차 및 액세서리의 효능과 안전성을 주기적으로 평가할 필요가 있습니다.
이러한 임상 세부 사항을 평가하면 현재 시설 및 진료 범위 내에서 기존 치료 방식과 비교하는 데 도움이 됩니다. 결과적으로 안전하고 비용 효율적인 치료 기술을 식별하고 치료 알고리즘을 개발하며 RWJMS 및 기타 3차 의료 센터에서 환자의 임상 관리를 개선하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위장관 적응증에 대한 중재적 치료 내시경 초음파 시술을 받는 피험자
제외 기준:
- 위장관 적응증에 대한 중재적 치료 내시경 초음파 절차를 거치지 않는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료용 내시경 초음파를 받는 피험자
캡처할 절차는 다음과 같습니다. EUS-ERCP, 내시경 간장학 - EUS, EUS-코일 배치, EUS 글루 주입, EUS-Fiducial 배치, EUS-신경박리술, EUS-스텐트 배치, EUS-알코올 주입, EUS 유도 절제술, EUS 유도 문합, EUS 유도 ERCP 담낭, 췌관 또는 담관 배액의 경우, EUS 유도 - 지혈, EUS 유도 - 암 또는 전암 병변 치료(주사, 신경 용해, 기점, 흡인, RFA ), EUS - 체액 수집, 농양 또는 공동 배액, EUS - 유도 도관 배수, EUS - 유도 문합 |
위장관 적응증을 위한 치료용 내시경 초음파 또는 중재적 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 효율성
기간: 최대 2년
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기술 및 임상 성공률
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최대 2년
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절차의 안전성
기간: 최대 2년
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부작용의 유형, 빈도 및 강도
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 최대 2년
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절차와 관련된 총 비용
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Kahaleh, MD, Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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