治疗胃肠道疾病的超声内镜：一项多中心注册研究 (TEUS Registry)
治疗胃肠道疾病的超声内镜：多中心注册
这项回顾性图表审查登记研究的目的是评估各种治疗性内窥镜超声 (EUS) 程序（良性和恶性胃肠道疾病）的安全性、有效性和成本效益。
- 评估 EUS 引导干预的临床和技术成功率
- 通过成本效益分析记录治疗性 EUS 程序对包括恶性肿瘤在内的胃肠道疾病管理的影响。
- 比较相同临床适应症的内窥镜干预和非内窥镜干预，并评估安全性和有效性。
研究概览
地位
干预/治疗
详细说明
我们的三级医疗机构每年对 2000 多名患者进行临床指示的治疗性超声内镜 (TEUS) 引导干预，包括胆道和胰腺引流，治疗恶性和良性胃肠道适应症。
在患有胰胆疾病、胃肠道疾病和食道疾病的患者中进行诸如胆道和/或胰腺括约肌切开术、支架放置（金属或塑料）和移除以进行修复、囊肿和假性囊肿引流等手术。
TEUS 手术比手术侵入性更小。 此外，它们可用于不符合手术条件或拒绝更积极手术干预的患者。
它们改善生活质量并延长生存期。
目前，关于西方人群治疗性内窥镜检查临床结果和标准化治疗算法的多中心数据有限。 由于治疗性 EUS 程序的不断变化，以及一些 TEUS 程序附件的引入；有必要针对多种适应症定期评估特定 TEUS 程序和附件的有效性和安全性，以检查是否改善了临床结果。
对这些临床细节的评估将帮助我们将它们与我们当前设施和实践范围内的常规治疗方式进行比较；因此，帮助我们确定安全且具有成本效益的治疗技术，开发治疗算法并改善 RWJMS 和其他三级医疗中心患者的临床管理。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受胃肠道适应症介入治疗性超声内镜手术的受试者
排除标准：
- 受试者未接受胃肠道适应症的介入治疗性超声内镜手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受治疗性内窥镜超声检查的受试者
将被捕获的程序包括： EUS-ERCP、内镜肝病学-EUS、EUS-线圈放置、EUS 胶水注射、EUS-基准放置、EUS-神经溶解、EUS-支架放置、EUS-酒精注射、EUS-引导消融、EUS-引导吻合、EUS-引导 ERCP用于胆囊、胰管或胆管引流，EUS 引导 - 止血，EUS 引导 - 治疗癌症或癌前病变（注射、神经溶解、基准、抽吸、RFA），EUS - 液体收集、脓肿或空腔引流，EUS - 引导导管引流，EUS - 引导吻合术 |
胃肠道适应症的治疗性内窥镜超声或介入内窥镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序的有效性
大体时间：长达 2 年
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技术和临床成功率
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长达 2 年
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手术安全
大体时间：长达 2 年
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不良事件的类型、频率和强度
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：长达 2 年
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与程序相关的总成本
|
长达 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michel Kahaleh, MD、Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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