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優れた微小血管眼内腫瘍画像研究 (SMITIS) (SMITIS)

2025年11月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

眼内腫瘍の診断における優れた微小血管イメージング法の使用 (SMITIS)

眼内腫瘍の診断とモニタリングは、臨床検査(超広視野網膜イメージング、超音波検査、血管造影)に加えて、マルチモーダルイメージングに基づいています。 それにもかかわらず、網膜出血、小さな腫瘍サイズ、または非典型的な症状の場合には、それは困難な場合があります。 眼内腫瘍の微小血管の流れの研究 (Superb Microvascular Imaging、SMI) は、これらの疑わしい病変を評価する際の鑑別診断の信頼性を向上させたり、病変の血管新生を説明することで病変が良性か悪性かを判断したりする可能性さえあります。

研究者らは、陽子線治療の前に眼内腫瘍の微小血管の流れパターンを研究することを提案している。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

眼科で利用できる超音波装置にはドップラー技術が搭載されていないため、眼内病変の血管新生と微小血管新生を研究することはできません。 この研究で使用されるシステムの関心は、SMI を眼科に導入して腫瘍の微小血管形成を研究することです。 腫瘍の血管新生の研究は、腫瘍の鑑別診断や追跡調査に役立つため、腫瘍患者の管理に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • France
      • Nice、France、フランス、06000
        • Chu De Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • これまで陽子線治療で治療されていない眼内腫瘍

除外基準:

  • 重度の活動性の眼、眼周囲、または眼内の炎症
  • 眼圧 > 30 mmHg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼内腫瘍
眼内腫瘍内部の低血管流を検出するための超音波検査における新しい超音波検査ソフトウェア技術
腫瘍の血管新生の研究は、腫瘍の鑑別診断や追跡調査に役立つため、腫瘍患者の管理に影響を与える可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍内微小血管の流れの定性的説明
時間枠:訪問 2 - 0 日目の 2 週間後
目に見える摂食茎の数
訪問 2 - 0 日目の 2 週間後
腫瘍内微小血管の流れの定性的説明
時間枠:6ヶ月目
目に見える摂食茎の数
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各腫瘍の微小血管の流れの定量化
時間枠:訪問 2 0 日目の 2 週間後
動静脈シャントの有無
訪問 2 0 日目の 2 週間後
各腫瘍の微小血管の流れの定量化
時間枠:6ヶ月目
動静脈シャントの有無
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sacha NAHON ESTEVE、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月27日

一次修了 (実際)

2023年4月27日

研究の完了 (推定)

2026年1月18日

試験登録日

最初に提出

2021年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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