Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vynikající studie mikrovaskulárního nitroočního zobrazování nádorů (SMITIS) (SMITIS)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Využití vynikající mikrovaskulární zobrazovací metody v diagnostice nitroočních nádorů (SMITIS)

Diagnostika a sledování nitroočních nádorů je vedle klinického vyšetření založeno na multimodálním zobrazení (ultraširokoúhlé zobrazení sítnice, echografie, angiografie). Nicméně to může být obtížné v případech retinálního krvácení, malé velikosti nádoru nebo atypické prezentace. Studium mikrovaskulárního průtoku (Superb Microvascular Imaging, SMI) nitroočních nádorů by mohlo zlepšit spolehlivost diferenciální diagnostiky při hodnocení těchto podezřelých lézí, nebo dokonce určit, zda je léze benigní či maligní popisem vaskularizace léze.

Výzkumníci navrhují studovat vzory mikrovaskulárního toku nitroočních nádorů před protonovou terapií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukové vybavení dostupné v oftalmologii nemá dopplerovskou technologii a neumožňuje studium vaskularizace a mikrovaskularizace nitroočních lézí. Zájem o systém použitý v této studii je importovat SMI do oftalmologie ke studiu mikrovaskularizace nádoru. Studium vaskularizace nádorů může pomoci při diferenciální diagnostice a sledování nádorů, a proto může ovlivnit léčbu pacientů s nádory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Nice, France, Francie, 06000
        • Chu de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Nitrooční nádor dosud neléčený protonovou terapií

Kritéria vyloučení:

  • Těžký aktivní oční, periokulární nebo nitrooční zánět
  • Nitrooční tlak > 30 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nitrooční nádor
Nová sonografická softwarová technika na ultrasonografii k detekci nízkého vaskulárního průtoku uvnitř nitroočních nádorů
Diagnostický test: Dopplerova technologie
Studium vaskularizace nádorů může pomoci při diferenciální diagnostice a sledování nádorů, a proto může ovlivnit léčbu pacientů s nádory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis intratumorálního mikrovaskulárního toku
Časové okno: Návštěva 2 – dva týdny po dni 0
Počet viditelných krmných pedikelů
Návštěva 2 – dva týdny po dni 0
Kvalitativní popis intratumorálního mikrovaskulárního toku
Časové okno: 6. měsíc
Počet viditelných krmných pedikelů
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantifikace mikrovaskulárního průtoku pro každý nádor
Časové okno: Návštěva 2 2 týdny po dni 0
Přítomnost nebo nepřítomnost arteriovenózních zkratů
Návštěva 2 2 týdny po dni 0
kvantifikace mikrovaskulárního průtoku pro každý nádor
Časové okno: měsíc 6
Přítomnost nebo nepřítomnost arteriovenózních zkratů
měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit