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Superbe étude d'imagerie des tumeurs intraoculaires microvasculaires (SMITIS) (SMITIS)

11 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utilisation de la superbe méthode d'imagerie microvasculaire dans le diagnostic des tumeurs intraoculaires (SMITIS)

Le diagnostic et la surveillance des tumeurs intraoculaires reposent sur l'imagerie multimodale en complément de l'examen clinique (imagerie rétinienne ultra grand champ, échographie, angiographie). Elle peut néanmoins s’avérer difficile en cas d’hémorragie rétinienne, de tumeur de petite taille ou de présentation atypique. L'étude du flux microvasculaire (Superb Microvascular Imaging, SMI) des tumeurs intraoculaires pourrait améliorer la confiance du diagnostic différentiel lors de l'évaluation de ces lésions suspectes, voire déterminer si une lésion est bénigne ou maligne en décrivant la vascularisation de la lésion.

Les enquêteurs proposent d'étudier les modèles de flux microvasculaire des tumeurs intraoculaires avant la protonthérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les équipements échographiques disponibles en ophtalmologie ne disposent pas de technologie Doppler et ne permettent pas l'étude de la vascularisation et de la microvascularisation des lésions intraoculaires. L'intérêt du système utilisé dans cette étude est d'importer le SMI en ophtalmologie pour étudier la microvascularisation tumorale. L'étude de la vascularisation tumorale peut aider au diagnostic différentiel et au suivi des tumeurs et peut donc avoir un impact sur la prise en charge des patients atteints de tumeurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • CHU de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Tumeur intraoculaire non traitée auparavant par protonthérapie

Critère d'exclusion:

  • Inflammation oculaire, périoculaire ou intraoculaire active sévère
  • Pression intraoculaire > 30 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tumeur intraoculaire
Nouvelle technique logicielle échographique sur l'échographie pour détecter un faible flux vasculaire à l'intérieur des tumeurs intraoculaires
Test diagnostique: Technologie Doppler
L'étude de la vascularisation tumorale peut aider au diagnostic différentiel et au suivi des tumeurs, et peut donc avoir un impact sur la prise en charge des patients atteints de tumeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description qualitative du flux microvasculaire intratumoral
Délai: Visite 2 - deux semaines après le jour 0
Nombre de pédicules d'alimentation visibles
Visite 2 - deux semaines après le jour 0
Description qualitative du flux microvasculaire intratumoral
Délai: Mois 6
Nombre de pédicules d'alimentation visibles
Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantification du flux microvasculaire pour chaque tumeur
Délai: Visite 2 2 semaines après le jour 0
Présence ou absence de shunts artérioveineux
Visite 2 2 semaines après le jour 0
quantification du flux microvasculaire pour chaque tumeur
Délai: mois 6
Présence ou absence de shunts artérioveineux
mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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