Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schitterend microvasculair intraoculair tumorbeeldvormingsonderzoek (SMITIS) (SMITIS)

11 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Gebruik van de uitstekende microvasculaire beeldvormingsmethode bij de diagnose van intraoculaire tumoren (SMITIS)

De diagnose en monitoring van intraoculaire tumoren zijn gebaseerd op multimodale beeldvorming naast het klinische onderzoek (ultra-widefield retinale beeldvorming, echografie, angiografie). Niettemin kan het moeilijk zijn in gevallen van retinale bloeding, kleine tumorgrootte of atypische presentatie. De studie van de microvasculaire stroming (Superb Microvascular Imaging, SMI) van intraoculaire tumoren zou het vertrouwen van differentiële diagnose kunnen vergroten bij het evalueren van deze verdachte laesies, of zelfs kunnen bepalen of een laesie goedaardig of kwaadaardig is door de vascularisatie van de laesie te beschrijven.

De onderzoekers stellen voor om de microvasculaire stromingspatronen van intraoculaire tumoren te bestuderen voorafgaand aan protonentherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ultrasone apparatuur die beschikbaar is in de oogheelkunde beschikt niet over Doppler-technologie en maakt de studie van de vascularisatie en microvascularisatie van intraoculaire laesies niet mogelijk. De interesse in het systeem dat in deze studie wordt gebruikt, is om SMI in de oogheelkunde te importeren om de microvascularisatie van tumoren te bestuderen. Het onderzoek naar tumorvascularisatie kan helpen bij de differentiële diagnose en follow-up van tumoren, en kan daarom van invloed zijn op de behandeling van patiënten met tumoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Intraoculaire tumor die niet eerder met protontherapie is behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige actieve oculaire, perioculaire of intraoculaire ontsteking
  • Intraoculaire druk > 30 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraoculaire tumor
Nieuwe echografische softwaretechniek op echografie om lage vasculaire stroming in intraoculaire tumoren te detecteren
Diagnostische toets: Doppler-technologie
Het onderzoek naar tumorvascularisatie kan helpen bij de differentiële diagnose en follow-up van tumoren, en kan daarom van invloed zijn op de behandeling van patiënten met tumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beschrijving van de intratumorale microvasculaire stroom
Tijdsspanne: Bezoek 2 - twee weken na dag 0
Aantal zichtbare voedingspedikels
Bezoek 2 - twee weken na dag 0
Kwalitatieve beschrijving van de intratumorale microvasculaire stroom
Tijdsspanne: Maand 6
Aantal zichtbare voedingspedikels
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantificering van de microvasculaire stroom voor elke tumor
Tijdsspanne: Bezoek 2 2 weken na dag 0
Aanwezigheid of afwezigheid van arterioveneuze shunts
Bezoek 2 2 weken na dag 0
kwantificering van de microvasculaire stroom voor elke tumor
Tijdsspanne: maand 6
Aanwezigheid of afwezigheid van arterioveneuze shunts
maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

17 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oculaire tumor

Klinische onderzoeken op Doppler-technologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren