Superb Microvascular Intraocular Tumor Imaging Study (SMITIS) (SMITIS)
25 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Använda den fantastiska mikrovaskulära avbildningsmetoden vid diagnos av intraokulära tumörer (SMITIS)
Diagnosen och övervakningen av intraokulära tumörer baseras på multimodal avbildning utöver den kliniska undersökningen (ultra-widefield retinal imaging, ekografi, angiografi). Ändå kan det vara svårt i fall av retinal blödning, liten tumörstorlek eller atypisk presentation. Studiet av mikrovaskulärt flöde (Superb Microvascular Imaging, SMI) av intraokulära tumörer kan förbättra säkerheten för differentialdiagnos vid utvärdering av dessa misstänkta lesioner, eller till och med avgöra om en lesion är godartad eller malign genom att beskriva vaskulariseringen av lesionen.
Utredarna föreslår att man studerar de mikrovaskulära flödesmönstren för intraokulära tumörer före protonterapi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsutrustningen som finns tillgänglig inom oftalmologi har inte dopplerteknologi och tillåter inte studier av vaskularisering och mikrovaskularisering av intraokulära lesioner.
Intresset för systemet som används i denna studie är att importera SMI till oftalmologi för att studera tumörmikrovaskularisering.
Studiet av tumörvaskularisering kan hjälpa till vid differentialdiagnostik och uppföljning av tumörer och kan därför påverka behandlingen av patienter med tumörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
France
-
Nice, France, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Intraokulär tumör som inte tidigare behandlats med protonterapi
Exklusions kriterier:
- Allvarlig aktiv okulär, periokulär eller intraokulär inflammation
- Intraokulärt tryck > 30 mmHg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraokulär tumör
Ny sonografisk mjukvaruteknik för ultraljud för att upptäcka lågvaskulärt flöde inuti intraokulära tumörer
|
Studiet av tumörvaskularisering kan hjälpa till vid differentialdiagnostik och uppföljning av tumörer och kan därför påverka behandlingen av patienter med tumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivning av det intratumorala mikrovaskulära flödet
Tidsram: Besök 2 - två veckor efter dag 0
|
Antal synliga foderstammar
|
Besök 2 - två veckor efter dag 0
|
|
Kvalitativ beskrivning av det intratumorala mikrovaskulära flödet
Tidsram: Månad 6
|
Antal synliga foderstammar
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvantifiering av mikrovaskulärt flöde för varje tumör
Tidsram: Besök 2 2 veckor efter dag 0
|
Närvaro eller frånvaro av arteriovenösa shunts
|
Besök 2 2 veckor efter dag 0
|
|
kvantifiering av mikrovaskulärt flöde för varje tumör
Tidsram: månad 6
|
Närvaro eller frånvaro av arteriovenösa shunts
|
månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2023
Avslutad studie (Beräknad)
18 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
21 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .