Превосходное исследование микрососудистых внутриглазных опухолей (SMITIS) (SMITIS)
25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Использование превосходного метода микрососудистой визуализации в диагностике внутриглазных опухолей (SMITIS)
Диагностика и мониторинг внутриглазных опухолей основаны на мультимодальной визуализации в дополнение к клиническому обследованию (сверхширокопольная визуализация сетчатки, эхография, ангиография). Тем не менее, это может быть затруднительно в случаях кровоизлияния в сетчатку, небольшого размера опухоли или атипичной картины. Исследование микрососудистого кровотока (Superb Microсосудистой визуализации, SMI) внутриглазных опухолей может повысить достоверность дифференциальной диагностики при оценке этих подозрительных поражений или даже определить, является ли поражение доброкачественным или злокачественным, описав васкуляризацию поражения.
Исследователи предлагают изучить структуру микрососудистого кровотока внутриглазных опухолей до начала протонной терапии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеющееся в офтальмологии ультразвуковое оборудование не имеет допплеровской технологии и не позволяет изучать васкуляризацию и микроваскуляризацию внутриглазных поражений.
Интерес к системе, используемой в этом исследовании, заключается в импорте SMI в офтальмологию для изучения микроваскуляризации опухолей.
Изучение васкуляризации опухолей может помочь в дифференциальной диагностике и наблюдении за опухолями и, следовательно, может повлиять на лечение пациентов с опухолями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
France
-
Nice, France, Франция, 06000
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Внутриглазная опухоль, ранее не лечившаяся протонной терапией
Критерий исключения:
- Тяжелое активное глазное, периокулярное или внутриглазное воспаление.
- Внутриглазное давление > 30 мм рт. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутриглазная опухоль
Новая технология сонографического программного обеспечения на УЗИ для обнаружения низкососудистого кровотока внутри внутриглазных опухолей
|
Изучение васкуляризации опухолей может помочь в дифференциальной диагностике и наблюдении за опухолями и, следовательно, может повлиять на ведение пациентов с опухолями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная характеристика внутриопухолевого микрососудистого кровотока
Временное ограничение: Посетитель 2 — через две недели после Дня 0.
|
Количество видимых питающих ножек
|
Посетитель 2 — через две недели после Дня 0.
|
|
Качественная характеристика внутриопухолевого микрососудистого кровотока
Временное ограничение: Месяц 6
|
Количество видимых питающих ножек
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественная оценка микрососудистого кровотока для каждой опухоли
Временное ограничение: Посетите 2 через 2 недели после дня 0
|
Наличие или отсутствие артериовенозных шунтов.
|
Посетите 2 через 2 недели после дня 0
|
|
количественная оценка микрососудистого кровотока для каждой опухоли
Временное ограничение: 6 месяц
|
Наличие или отсутствие артериовенозных шунтов.
|
6 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .