Kiváló mikrovaszkuláris intraokuláris daganatos képalkotó vizsgálat (SMITIS) (SMITIS)
2025. november 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A kiváló mikrovaszkuláris képalkotó módszer alkalmazása az intraokuláris daganatok (SMITIS) diagnosztizálásában
Az intraokuláris daganatok diagnózisa és monitorozása a klinikai vizsgálaton (ultra-széles látószögű retina képalkotás, echográfia, angiográfia) mellett multimodális képalkotáson alapul. Ennek ellenére nehéz lehet retinavérzés, kis daganatméret vagy atipikus megjelenés esetén. Az intraokuláris daganatok mikrovaszkuláris áramlásának (Superb Microvascular Imaging, SMI) vizsgálata javíthatja a differenciáldiagnózis megbízhatóságát e gyanús elváltozások értékelése során, vagy akár a lézió vaszkularizációjának leírásával meghatározhatja, hogy az elváltozás jó- vagy rosszindulatú-e.
A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák az intraokuláris daganatok mikrovaszkuláris áramlási mintáit a protonterápia előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemészetben elérhető ultrahang berendezés nem rendelkezik Doppler technológiával, és nem teszi lehetővé az intraokuláris elváltozások vaszkularizációjának és mikrovaszkularizációjának vizsgálatát.
A tanulmányban használt rendszer iránti érdeklődés az SMI behozatala a szemészetbe a tumor mikrovaszkularizációjának tanulmányozása céljából.
A daganatok vaszkularizációjának vizsgálata segíthet a daganatok differenciáldiagnózisában és nyomon követésében, így hatással lehet a daganatos betegek kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Nice, France, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Korábban protonterápiával nem kezelt intraokuláris daganat
Kizárási kritériumok:
- Súlyos aktív szem-, szemkörnyéki vagy intraokuláris gyulladás
- Az intraokuláris nyomás > 30 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraokuláris daganat
Új ultrahang-szoftver-technika az intraokuláris daganatokon belüli alacsony vaszkuláris áramlás kimutatására
|
A daganatok vaszkularizációjának vizsgálata segíthet a daganatok differenciáldiagnózisában és nyomon követésében, így hatással lehet a daganatos betegek kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intratumorális mikrovaszkuláris áramlás kvalitatív leírása
Időkeret: Látogatás 2-2 héttel a 0. nap után
|
A látható etetőfejek száma
|
Látogatás 2-2 héttel a 0. nap után
|
|
Az intratumorális mikrovaszkuláris áramlás kvalitatív leírása
Időkeret: 6. hónap
|
A látható etetőfejek száma
|
6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mikrovaszkuláris áramlás mennyiségi meghatározása minden egyes daganat esetében
Időkeret: Látogassa meg a 2-t 2 héttel a 0. nap után
|
Arteriovenosus shuntok jelenléte vagy hiánya
|
Látogassa meg a 2-t 2 héttel a 0. nap után
|
|
a mikrovaszkuláris áramlás mennyiségi meghatározása minden egyes daganat esetében
Időkeret: hónap 6
|
Arteriovenosus shuntok jelenléte vagy hiánya
|
hónap 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .