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Eccellente studio di imaging sui tumori intraoculari microvascolari (SMITIS) (SMITIS)

25 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utilizzo del superbo metodo di imaging microvascolare nella diagnosi dei tumori intraoculari (SMITIS)

La diagnosi e il monitoraggio dei tumori intraoculari si basano sull'imaging multimodale oltre all'esame clinico (imaging retinico a campo ultra ampio, ecografia, angiografia). Tuttavia, può essere difficile in caso di emorragia retinica, tumore di piccole dimensioni o presentazione atipica. Lo studio del flusso microvascolare (Superb Microvascolare Imaging, SMI) dei tumori intraoculari potrebbe migliorare la sicurezza della diagnosi differenziale nella valutazione di queste lesioni sospette, o addirittura determinare se una lesione è benigna o maligna descrivendo la vascolarizzazione della lesione.

I ricercatori propongono di studiare i modelli di flusso microvascolare dei tumori intraoculari prima della terapia protonica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le apparecchiature ecografiche disponibili in oftalmologia non dispongono della tecnologia Doppler e non consentono lo studio della vascolarizzazione e microvascolarizzazione delle lesioni intraoculari. L'interesse nel sistema utilizzato in questo studio è quello di importare la SMI in oftalmologia per studiare la microvascolarizzazione del tumore. Lo studio della vascolarizzazione del tumore può aiutare nella diagnosi differenziale e nel follow-up dei tumori e quindi può avere un impatto sulla gestione dei pazienti affetti da tumori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Nice, France, Francia, 06000
        • Chu de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Tumore intraoculare non precedentemente trattato con terapia protonica

Criteri di esclusione:

  • Grave infiammazione attiva oculare, perioculare o intraoculare
  • Pressione intraoculare > 30 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumore intraoculare
Nuova tecnica software ecografica sull'ecografia per rilevare il basso flusso vascolare all'interno dei tumori intraoculari
Test diagnostico: Tecnologia Doppler
Lo studio della vascolarizzazione tumorale può aiutare nella diagnosi differenziale e nel follow-up dei tumori, e quindi può avere un impatto sulla gestione dei pazienti affetti da tumori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione qualitativa del flusso microvascolare intratumorale
Lasso di tempo: Visita 2 - due settimane dopo il giorno 0
Numero di peduncoli di alimentazione visibili
Visita 2 - due settimane dopo il giorno 0
Descrizione qualitativa del flusso microvascolare intratumorale
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di peduncoli di alimentazione visibili
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantificazione del flusso microvascolare per ciascun tumore
Lasso di tempo: Visita 2 2 settimane dopo il giorno 0
Presenza o assenza di shunt artero-venosi
Visita 2 2 settimane dopo il giorno 0
quantificazione del flusso microvascolare per ciascun tumore
Lasso di tempo: mese 6
Presenza o assenza di shunt artero-venosi
mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

18 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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