Excelente estudio de imágenes de tumores intraoculares microvasculares (SMITIS) (SMITIS)
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Uso del excelente método de imágenes microvasculares en el diagnóstico de tumores intraoculares (SMITIS)
El diagnóstico y seguimiento de los tumores intraoculares se basan en imágenes multimodales además del examen clínico (imagen retiniana de campo ultra amplio, ecografía, angiografía). Sin embargo, puede resultar difícil en casos de hemorragia retiniana, tumor de pequeño tamaño o presentación atípica. El estudio del flujo microvascular (Superb Microvascular Imaging, SMI) de los tumores intraoculares podría mejorar la confianza del diagnóstico diferencial a la hora de evaluar estas lesiones sospechosas, o incluso determinar si una lesión es benigna o maligna describiendo la vascularización de la lesión.
Los investigadores proponen estudiar los patrones de flujo microvascular de los tumores intraoculares antes de la terapia de protones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los equipos de ultrasonido disponibles en oftalmología no cuentan con tecnología Doppler y no permiten el estudio de la vascularización y microvascularización de las lesiones intraoculares.
El interés del sistema utilizado en este estudio es importar SMI a la oftalmología para estudiar la microvascularización tumoral.
El estudio de la vascularización tumoral puede ayudar en el diagnóstico diferencial y el seguimiento de los tumores, y por tanto puede impactar en el manejo de los pacientes con tumores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Nice, France, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Tumor intraocular no tratado previamente con terapia de protones
Criterio de exclusión:
- Inflamación ocular, periocular o intraocular activa grave
- Presión intraocular > 30 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tumor intraocular
Nueva técnica de software ecográfico en ecografía para detectar flujo vascular bajo dentro de tumores intraoculares
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El estudio de la vascularización tumoral puede ayudar en el diagnóstico diferencial y el seguimiento de los tumores, y por tanto puede impactar en el manejo de los pacientes con tumores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción cualitativa del flujo microvascular intratumoral.
Periodo de tiempo: Visita 2: dos semanas después del día 0
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Número de pedículos de alimentación visibles
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Visita 2: dos semanas después del día 0
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Descripción cualitativa del flujo microvascular intratumoral.
Periodo de tiempo: Mes 6
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Número de pedículos de alimentación visibles
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación del flujo microvascular para cada tumor.
Periodo de tiempo: Visita 2 2 semanas después del día 0
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Presencia o ausencia de derivaciones arteriovenosas.
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Visita 2 2 semanas después del día 0
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Cuantificación del flujo microvascular para cada tumor.
Periodo de tiempo: mes 6
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Presencia o ausencia de derivaciones arteriovenosas.
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mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
18 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .