Suveren mikrovaskulær intraokulær tumoravbildningsstudie (SMITIS) (SMITIS)
25. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Bruk av den suverene mikrovaskulære avbildningsmetoden for diagnostisering av intraokulære svulster (SMITIS)
Diagnostisering og overvåking av intraokulære svulster er basert på multimodal avbildning i tillegg til den kliniske undersøkelsen (ultra-widefield retinal avbildning, ekkografi, angiografi). Likevel kan det være vanskelig i tilfeller av netthinneblødning, liten tumorstørrelse eller atypisk presentasjon. Studiet av mikrovaskulær flyt (Superb Microvascular Imaging, SMI) av intraokulære svulster kan forbedre sikkerheten til differensialdiagnose ved evaluering av disse mistenkelige lesjonene, eller til og med avgjøre om en lesjon er godartet eller ondartet ved å beskrive vaskulariseringen av lesjonen.
Etterforskerne foreslår å studere de mikrovaskulære strømningsmønstrene til intraokulære svulster før protonterapi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydutstyret som er tilgjengelig i oftalmologi har ikke Doppler-teknologi og tillater ikke studier av vaskularisering og mikrovaskularisering av intraokulære lesjoner.
Interessen for systemet som brukes i denne studien er å importere SMI til oftalmologi for å studere tumormikrovaskularisering.
Studiet av svulstvaskularisering kan hjelpe til med differensialdiagnose og oppfølging av svulster, og kan derfor påvirke behandlingen av pasienter med svulster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
France
-
Nice, France, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Intraokulær svulst som ikke tidligere er behandlet med protonterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig aktiv okulær, periokulær eller intraokulær betennelse
- Intraokulært trykk > 30 mmHg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraokulær svulst
Ny sonografisk programvareteknikk på ultrasonografi for å oppdage lavvaskulær strømning inne i intraokulære svulster
|
Studiet av svulstvaskularisering kan hjelpe til med differensialdiagnose og oppfølging av svulster, og kan derfor påvirke behandlingen av pasienter med svulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivelse av den intratumorale mikrovaskulære strømmen
Tidsramme: Besøk 2 - to uker etter dag 0
|
Antall synlige fôringsstenger
|
Besøk 2 - to uker etter dag 0
|
|
Kvalitativ beskrivelse av den intratumorale mikrovaskulære strømmen
Tidsramme: Måned 6
|
Antall synlige fôringsstenger
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantifisering av mikrovaskulær strømning for hver tumor
Tidsramme: Besøk 2 2 uker etter dag 0
|
Tilstedeværelse eller fravær av arteriovenøse shunter
|
Besøk 2 2 uker etter dag 0
|
|
kvantifisering av mikrovaskulær strømning for hver tumor
Tidsramme: måned 6
|
Tilstedeværelse eller fravær av arteriovenøse shunter
|
måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
18. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .