Erinomainen mikrovaskulaarinen silmänsisäinen kasvainkuvaustutkimus (SMITIS) (SMITIS)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Superb Microvaskulaarisen kuvantamismenetelmän käyttö silmänsisäisten kasvainten diagnosoinnissa (SMITIS)
Silmänsisäisten kasvainten diagnoosi ja seuranta perustuu kliinisen tutkimuksen lisäksi multimodaaliseen kuvantamiseen (verkkokalvon ultralaajakuvaus, kaiku, angiografia). Siitä huolimatta se voi olla vaikeaa verkkokalvon verenvuodon, pienen kasvaimen koon tai epätyypillisen esiintymisen yhteydessä. Silmänsisäisten kasvaimien mikrovaskulaarisen virtauksen (Superb Microvascular Imaging, SMI) tutkimus voisi parantaa erotusdiagnoosin luotettavuutta arvioitaessa näitä epäilyttäviä leesioita tai jopa määrittää, onko leesio hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen kuvaamalla vaurion vaskularisaatiota.
Tutkijat ehdottavat silmänsisäisten kasvainten mikrovaskulaaristen virtauskuvioiden tutkimista ennen protonihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oftalmologian ultraäänilaitteissa ei ole Doppler-tekniikkaa, eikä se mahdollista silmänsisäisten leesioiden vaskularisaatiota ja mikrovaskularisaatiota.
Kiinnostus tässä tutkimuksessa käytettyyn järjestelmään on SMI:n tuominen oftalmologiaan kasvainten mikrovaskularisaatioiden tutkimiseksi.
Kasvaimen vaskularisaatiotutkimus voi auttaa kasvainten erotusdiagnoosissa ja seurannassa, ja siksi se voi vaikuttaa kasvaimia sairastavien potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Nice, France, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Silmänsisäinen kasvain, jota ei ole aiemmin hoidettu protonihoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea aktiivinen silmän, silmän tai silmän sisäinen tulehdus
- Silmänsisäinen paine > 30 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmänsisäinen kasvain
Uusi sonografinen ohjelmistotekniikka ultraäänitutkimuksessa matalan vaskulaarisen virtauksen havaitsemiseksi silmänsisäisten kasvainten sisällä
|
Kasvaimen vaskularisaatiotutkimus voi auttaa kasvainten erotusdiagnoosissa ja seurannassa, ja siksi se voi vaikuttaa kasvaimia sairastavien potilaiden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinsisäisen mikrovaskulaarisen virtauksen laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Vierailu 2 - kaksi viikkoa päivän 0 jälkeen
|
Näkyvien ruokintavarren määrä
|
Vierailu 2 - kaksi viikkoa päivän 0 jälkeen
|
|
Tuumorinsisäisen mikrovaskulaarisen virtauksen laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Näkyvien ruokintavarren määrä
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrovaskulaarisen virtauksen kvantifiointi jokaiselle kasvaimelle
Aikaikkuna: Vierailu 2 2 viikkoa päivän 0 jälkeen
|
Valtiolaskimoshunttien olemassaolo tai puuttuminen
|
Vierailu 2 2 viikkoa päivän 0 jälkeen
|
|
mikrovaskulaarisen virtauksen kvantifiointi jokaiselle kasvaimelle
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Valtiolaskimoshunttien olemassaolo tai puuttuminen
|
kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .