卓越的微血管眼内肿瘤成像研究 (SMITIS) (SMITIS)
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
使用精湛的微血管成像方法诊断眼内肿瘤（SMITIS）
眼内肿瘤的诊断和监测除了临床检查（超宽视野视网膜成像、超声造影、血管造影）之外，还基于多模态成像。 然而，对于视网膜出血、肿瘤较小或表现不典型的情况，这可能会很困难。 对眼内肿瘤的微血管血流（Superb Microangiography，SMI）的研究可以在评估这些可疑病变时提高鉴别诊断的置信度，甚至可以通过描述病变的血管化来确定病变是良性还是恶性。
研究人员建议在质子治疗前研究眼内肿瘤的微血管流动模式。
研究概览
详细说明
眼科现有的超声设备不具备多普勒技术，无法研究眼内病变的血管化和微血管化。
本研究中使用的系统的兴趣在于将SMI导入眼科以研究肿瘤微血管化。
肿瘤血管化的研究有助于肿瘤的鉴别诊断和随访，从而影响肿瘤患者的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Nice、France、法国、06000
- Chu De Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 先前未接受质子治疗的眼内肿瘤
排除标准：
- 严重的活动性眼部、眼周或眼内炎症
- 眼压 > 30 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眼内肿瘤
新的超声检查软件技术可检测眼内肿瘤内的低血管血流
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肿瘤血管化的研究有助于肿瘤的鉴别诊断和随访，从而影响肿瘤患者的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤内微血管血流的定性描述
大体时间：第 2 次访问 - 第 0 天后两周
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可见摄食蒂数
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第 2 次访问 - 第 0 天后两周
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肿瘤内微血管血流的定性描述
大体时间：第 6 个月
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可见摄食蒂数
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个肿瘤的微血管流量的量化
大体时间：第 0 天后 2 周访问 2
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是否存在动静脉分流
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第 0 天后 2 周访问 2
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每个肿瘤的微血管流量的量化
大体时间：6 个月
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是否存在动静脉分流
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6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sacha NAHON ESTEVE、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月27日
初级完成 (实际的)
2023年4月27日
研究完成 (估计的)
2026年1月18日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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