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Hervorragende Studie zur mikrovaskulären intraokularen Tumorbildgebung (SMITIS) (SMITIS)

25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Verwendung der hervorragenden mikrovaskulären Bildgebungsmethode bei der Diagnose intraokularer Tumoren (SMITIS)

Die Diagnose und Überwachung intraokularer Tumoren basiert neben der klinischen Untersuchung (Ultraweitfeld-Netzhautbildgebung, Echographie, Angiographie) auf der multimodalen Bildgebung. Dennoch kann es bei Netzhautblutungen, kleiner Tumorgröße oder atypischem Erscheinungsbild schwierig sein. Die Untersuchung des mikrovaskulären Flusses (Superb Microcular Imaging, SMI) von intraokularen Tumoren könnte die Sicherheit der Differentialdiagnose bei der Beurteilung dieser verdächtigen Läsionen verbessern oder sogar feststellen, ob eine Läsion gutartig oder bösartig ist, indem die Vaskularisierung der Läsion beschrieben wird.

Die Forscher schlagen vor, die mikrovaskulären Flussmuster intraokularer Tumoren vor der Protonentherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in der Augenheilkunde verfügbaren Ultraschallgeräte verfügen nicht über die Doppler-Technologie und ermöglichen keine Untersuchung der Vaskularisation und Mikrovaskularisation intraokularer Läsionen. Das Interesse an dem in dieser Studie verwendeten System besteht darin, SMI in die Augenheilkunde zu importieren, um die Mikrovaskularisierung von Tumoren zu untersuchen. Die Untersuchung der Tumorvaskularisierung kann bei der Differenzialdiagnose und Nachsorge von Tumoren hilfreich sein und sich daher auf die Behandlung von Patienten mit Tumoren auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Nice, France, Frankreich, 06000
        • Chu de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Intraokularer Tumor, der zuvor nicht mit Protonentherapie behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwere aktive Augen-, Periokular- oder intraokulare Entzündung
  • Augeninnendruck > 30 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraokularer Tumor
Neue sonografische Softwaretechnik zur Ultraschalluntersuchung zur Erkennung von geringem Gefäßfluss in intraokularen Tumoren
Diagnosetest: Doppler-Technologie
Die Untersuchung der Tumorvaskularisation kann bei der Differenzialdiagnose und Nachsorge von Tumoren hilfreich sein und sich daher auf die Behandlung von Patienten mit Tumoren auswirken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beschreibung des intratumoralen mikrovaskulären Flusses
Zeitfenster: Besuch 2 – zwei Wochen nach Tag 0
Anzahl der sichtbaren Futterstiele
Besuch 2 – zwei Wochen nach Tag 0
Qualitative Beschreibung des intratumoralen mikrovaskulären Flusses
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der sichtbaren Futterstiele
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung des mikrovaskulären Flusses für jeden Tumor
Zeitfenster: Besuchen Sie 2 2 Wochen nach Tag 0
Vorhandensein oder Fehlen arteriovenöser Shunts
Besuchen Sie 2 2 Wochen nach Tag 0
Quantifizierung des mikrovaskulären Flusses für jeden Tumor
Zeitfenster: Monat 6
Vorhandensein oder Fehlen arteriovenöser Shunts
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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