Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znakomite badanie obrazowania mikronaczyniowego guza wewnątrzgałkowego (SMITIS) (SMITIS)

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Zastosowanie doskonałej metody obrazowania mikronaczyniowego w diagnostyce nowotworów wewnątrzgałkowych (SMITIS)

Diagnostyka i monitorowanie nowotworów wewnątrzgałkowych opiera się na badaniach obrazowych multimodalnych, uzupełnionych badaniem klinicznym (obrazowanie siatkówki w ultraszerokokątnym polu widzenia, echografia, angiografia). Niemniej jednak może to być trudne w przypadku krwotoku do siatkówki, małego rozmiaru guza lub nietypowego obrazu. Badanie przepływu mikronaczyniowego (Superb Micronaczyniowe Imaging, SMI) guzów wewnątrzgałkowych może zwiększyć pewność diagnostyki różnicowej podczas oceny tych podejrzanych zmian, a nawet określić, czy zmiana jest łagodna czy złośliwa, poprzez opisanie unaczynienia zmiany.

Badacze proponują zbadanie wzorców przepływu mikronaczyniowego w guzach wewnątrzgałkowych przed terapią protonową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aparatura ultradźwiękowa dostępna w okulistyce nie posiada technologii Dopplera i nie pozwala na badanie unaczynienia i mikrounaczynienia zmian wewnątrzgałkowych. System zastosowany w tym badaniu ma na celu import SMI do okulistyki w celu badania mikronaczyniowego guza. Badanie unaczynienia guza może pomóc w diagnostyce różnicowej i obserwacji nowotworów, a zatem może mieć wpływ na leczenie pacjentów z nowotworami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Guz wewnątrzgałkowy nieleczony wcześniej terapią protonową

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie, aktywne zapalenie oka, okołogałkowe lub wewnątrzgałkowe
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe > 30 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guz wewnątrzgałkowy
Nowa technika oprogramowania ultrasonograficznego w ultrasonografii w celu wykrycia niskiego przepływu naczyniowego wewnątrz guzów wewnątrzgałkowych
Test diagnostyczny: Technologia Dopplera
Badanie unaczynienia guza może pomóc w diagnostyce różnicowej i obserwacji nowotworów, a zatem może mieć wpływ na leczenie pacjentów z nowotworami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy opis wewnątrzguzowego przepływu mikronaczyniowego
Ramy czasowe: Wizyta 2 – dwa tygodnie po Dniu 0
Liczba widocznych szypułek żerujących
Wizyta 2 – dwa tygodnie po Dniu 0
Jakościowy opis wewnątrzguzowego przepływu mikronaczyniowego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Liczba widocznych szypułek żerujących
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilościowe oznaczenie przepływu mikronaczyniowego dla każdego guza
Ramy czasowe: Wizyta 2 2 tygodnie po dniu 0
Obecność lub brak zastawek tętniczo-żylnych
Wizyta 2 2 tygodnie po dniu 0
ilościowe oznaczenie przepływu mikronaczyniowego dla każdego guza
Ramy czasowe: miesiąc 6
Obecność lub brak zastawek tętniczo-żylnych
miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-AOIP-05
  • 2021-A01289-32 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technologia Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj