Excelente estudo de imagem de tumor intraocular microvascular (SMITIS) (SMITIS)
25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Usando o excelente método de imagem microvascular no diagnóstico de tumores intraoculares (SMITIS)
O diagnóstico e monitoramento de tumores intraoculares são baseados em imagens multimodais além do exame clínico (imagem de retina de campo ultralargo, ecografia, angiografia). No entanto, pode ser difícil em casos de hemorragia retiniana, tumor pequeno ou apresentação atípica. O estudo do fluxo microvascular (Superb Microvascular Imaging, SMI) de tumores intraoculares poderia melhorar a confiança do diagnóstico diferencial ao avaliar essas lesões suspeitas, ou mesmo determinar se uma lesão é benigna ou maligna, descrevendo a vascularização da lesão.
Os investigadores propõem estudar os padrões de fluxo microvascular de tumores intraoculares antes da terapia de prótons.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os equipamentos de ultrassom disponíveis em oftalmologia não possuem tecnologia Doppler e não permitem o estudo da vascularização e microvascularização das lesões intraoculares.
O interesse no sistema utilizado neste estudo é importar o SMI para a oftalmologia para estudar a microvascularização tumoral.
O estudo da vascularização tumoral pode auxiliar no diagnóstico diferencial e no acompanhamento de tumores e, portanto, pode impactar no manejo de pacientes com tumores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
France
-
Nice, France, França, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Tumor intraocular não previamente tratado com terapia de prótons
Critério de exclusão:
- Inflamação ocular, periocular ou intraocular ativa grave
- Pressão intraocular > 30 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tumor intraocular
Nova técnica de software ultrassonográfico em ultrassonografia para detectar baixo fluxo vascular dentro de tumores intraoculares
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O estudo da vascularização tumoral pode auxiliar no diagnóstico diferencial e no acompanhamento de tumores e, portanto, pode impactar no manejo de pacientes com tumores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição qualitativa do fluxo microvascular intratumoral
Prazo: Visita 2 - duas semanas após o Dia 0
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Número de pedículos de alimentação visíveis
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Visita 2 - duas semanas após o Dia 0
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Descrição qualitativa do fluxo microvascular intratumoral
Prazo: Mês 6
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Número de pedículos de alimentação visíveis
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantificação do fluxo microvascular para cada tumor
Prazo: Visite 2 2 semanas após o Dia 0
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Presença ou ausência de derivações arteriovenosas
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Visite 2 2 semanas após o Dia 0
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quantificação do fluxo microvascular para cada tumor
Prazo: mês 6
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Presença ou ausência de derivações arteriovenosas
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mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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